Colocación de stent y riesgo de fibrilación auricular de nueva aparición en pacientes con IAM
19 de diciembre de 2017 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Los impactos de los diferentes tipos de stent en el infarto agudo de miocardio sobre el riesgo de fibrilación auricular
El beneficio de un stent liberador de fármacos (DES) en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) es controvertido.
Este estudio tendrá como objetivo observar el efecto de un DES sobre el riesgo de FA de nueva aparición en pacientes con IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM) es la principal causa de mortalidad en el mundo.
Se ha demostrado que la estrategia invasiva temprana con intervención coronaria percutánea (ICP) es la estrategia más eficaz para tratar el IAM.
Aunque el stent liberador de fármacos (DES) no ha demostrado beneficios para reducir la tasa de mortalidad entre los pacientes con IAM en comparación con el stent de metal desnudo (BMS), el uso de DES en el mundo real está aumentando debido a la reducción de las tasas de reestenosis.
Los pacientes con IAM tienen un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular (FA) que la población general.
Sin embargo, aún no está claro si la ICP temprana con implante de SLF está relacionada con un menor riesgo de FA.
El propósito de este estudio es investigar la asociación de la implantación de SLF y el riesgo de FA entre pacientes con IAM tratados con ICP temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dentro de la cohorte retrospectiva, incluimos a los pacientes que habían recibido un diagnóstico primario de IAM basado en la solicitud de alta entre 2007 y 2013.
Luego de la exclusión por los criterios mencionados, se pretende analizar en el presente estudio a los pacientes con IAM tratados con ICP y colocación de stent.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se inscribieron por codificación de diagnóstico primario como infarto agudo de miocardio y codificación de tratamiento como recibir PCI entre 2007 y 2013 en la base de datos de investigación de seguros de salud nacional de Taiwán (NHIRD)
Criterio de exclusión:
- Menos de 20 años; Sexo y edad desconocidos
- No residentes en Taiwán
- Murió durante el ingreso de AMI
- Historia previa de FA
- Recibir injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), dispositivo de asistencia ventricular (VAD), oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y trasplante de corazón durante el período de observación y/o base de datos
- Sin implantación de stent durante la ICP
- Tipos de stent desconocidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
STEMI
Pacientes con STEMI tratados con PCI y colocación de stent (DES o BMS)
|
La colocación de DES o BMS durante el procedimiento de PCI en pacientes con IAM depende de la decisión del operador.
|
|
IAMSEST
Pacientes con NSTEMI tratados con PCI y colocación de stent (DES o BMS)
|
La colocación de DES o BMS durante el procedimiento de PCI en pacientes con IAM depende de la decisión del operador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: un año
|
nuevo registro o reclamación diagnóstica de fibrilación auricular tras el alta hospitalaria por infarto agudo de miocardio
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stent-AF Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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