Umístění stentu a riziko nově vzniklé FS u pacientů s AIM
19. prosince 2017 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Vliv různých typů stentů u akutního infarktu myokardu na riziko fibrilace síní
Přínos lékového stentu (DES) u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) je kontroverzní.
Tato studie se zaměří na sledování účinku DES na riziko nově vzniklé FS u pacientů s AIM.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní infarkt myokardu (AMI) je hlavní příčinou úmrtnosti na světě.
Časná invazivní strategie s perkutánní koronární intervencí (PCI) se ukázala jako nejúčinnější strategie léčby AIM.
Ačkoli stent uvolňující léčivo (DES) neprokázal výhody pro snížení míry úmrtnosti u pacientů s AIM ve srovnání s holé kovovým stentem (BMS), použití DES v reálném světě roste kvůli snížené míře restenózy.
Pacienti s AIM jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje fibrilace síní (AF) než běžná populace.
Stále však zůstává nejasné, zda časná PCI s implantací DES souvisí se sníženým rizikem FS.
Účelem této studie je prozkoumat asociaci implantace DES a rizika FS u pacientů s AIM léčených časnou PCI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do retrospektivní kohorty zahrnujeme pacienty, kteří měli primární diagnózu AIM na základě žádosti o propuštění v letech 2007 až 2013.
Po vyloučení podle uvedených kritérií budou v této studii analyzováni pacienti s AIM léčení PCI a umístěním stentu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zařazeni podle primárního diagnostického kódování jako akutní infarkt myokardu a kódování léčby jako příjemci PCI v letech 2007 až 2013 do tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění (NHIRD).
Kritéria vyloučení:
- Méně než 20 let; Neznámé pohlaví a věk
- Ne obyvatelé na Tchaj-wanu
- Zemřel při přijetí AMI
- Předchozí historie AF
- Přijímání bypassu koronární artérie (CABG), ventrikulárního asistenčního zařízení (VAD), mimotělní membránové oxygenace (ECMO) a transplantace srdce během období pozorování a/nebo databáze
- Žádná implantace stentu během PCI
- Neznámé typy stentů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI
Pacienti se STEMI léčeni PCI a umístěním stentu (DES nebo BMS)
|
Umístění DES nebo BMS během výkonu PCI u pacientů s AIM závisí na rozhodnutí operátora.
|
|
NSTEMI
Pacienti s NSTEMI léčení pomocí PCI a umístění stentu (DES nebo BMS)
|
Umístění DES nebo BMS během výkonu PCI u pacientů s AIM závisí na rozhodnutí operátora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nově vzniklá fibrilace síní
Časové okno: jeden rok
|
nový záznam nebo diagnostická tvrzení o fibrilaci síní po propuštění z nemocnice po akutním infarktu myokardu
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stent-AF Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .