심근경색 환자에서 스텐트 배치와 심방세동 신규 발생 위험
2017년 12월 19일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
급성 심근경색에서 다양한 스텐트 유형이 심방세동 위험에 미치는 영향
급성 심근 경색증(AMI) 환자에서 약물 방출 스텐트(DES)의 이점은 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 AMI 환자에서 새로 발병하는 AF의 위험에 대한 DES의 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색증(AMI)은 세계에서 가장 큰 사망 원인입니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 이용한 조기 침습적 전략은 AMI를 치료하는 가장 효과적인 전략인 것으로 입증되었습니다.
약물 용출 스텐트(DES)는 베어메탈 스텐트(BMS)에 비해 AMI 환자의 사망률을 감소시키는 이점을 나타내지 않았지만, 재협착률 감소로 인해 실생활에서 DES의 사용이 증가하고 있습니다.
AMI 환자는 일반 인구보다 심방세동(AF)이 발생할 위험이 더 높습니다.
그러나 DES 이식을 통한 조기 PCI가 AF 위험 감소와 관련이 있는지 여부는 여전히 불분명합니다.
본 연구의 목적은 초기 PCI로 치료받은 심근경색 환자에서 DES 이식과 심방세동 위험의 연관성을 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 코호트 내에서 우리는 2007년에서 2013년 사이에 퇴원 청구를 기반으로 AMI로 일차 진단을 받은 환자를 포함합니다.
언급된 기준에 의해 제외된 후, PCI 및 스텐트 배치로 치료받은 AMI 환자를 본 연구에서 분석하고자 한다.
설명
포함 기준:
- 2007년에서 2013년 사이에 대만 국립 건강 보험 연구 데이터베이스(NHIRD)에서 환자는 급성 심근 경색으로 일차 진단 코딩 및 PCI 수신으로 치료 코딩으로 등록되었습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 성별 및 연령 알 수 없음
- 대만 거주자가 아닙니다.
- AMI 입학 중 사망
- AF의 이전 역사
- 관찰 및/또는 데이터베이스 기간 동안 관상동맥우회술(CABG), 심실보조장치(VAD), 체외막 산소화(ECMO) 및 심장 이식을 받음
- PCI 동안 스텐트 이식 없음
- 알 수 없는 스텐트 유형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스테미
PCI 및 스텐트 배치(DES 또는 BMS)로 치료받은 STEMI 환자
|
AMI 환자의 PCI 시술 중 DES 또는 BMS 배치는 시술자의 결정에 따라 다릅니다.
|
|
NSTEMI
PCI 및 스텐트 배치(DES 또는 BMS)로 치료받은 NSTEMI 환자
|
AMI 환자의 PCI 시술 중 DES 또는 BMS 배치는 시술자의 결정에 따라 다릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로 발생한 심방세동
기간: 1년
|
급성 심근 경색 퇴원 후 심방 세동의 새로운 기록 또는 진단 청구
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Stent-AF Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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