Umieszczenie stentu i ryzyko nowego AF u pacjentów z AMI
19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Wpływ różnych typów stentów w ostrym zawale mięśnia sercowego na ryzyko migotania przedsionków
Korzyści ze stentu uwalniającego lek (DES) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) są kontrowersyjne.
Badanie to będzie miało na celu obserwację wpływu DES na ryzyko wystąpienia AF o nowym początku u pacjentów z AMI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest główną przyczyną śmiertelności na świecie.
Wykazano, że wczesna strategia inwazyjna z przezskórną interwencją wieńcową (PCI) jest najskuteczniejszą strategią leczenia AMI.
Chociaż stent uwalniający lek (DES) nie wykazał korzyści w zmniejszaniu śmiertelności wśród pacjentów z AMI w porównaniu ze stentem metalowym (BMS), stosowanie DES w świecie rzeczywistym wzrasta z powodu zmniejszonych wskaźników restenozy.
Pacjenci z AMI są bardziej narażeni na rozwój migotania przedsionków (AF) niż w populacji ogólnej.
Nadal nie jest jednak jasne, czy wczesna PCI z implantacją DES wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem AF.
Celem tego badania jest zbadanie związku implantacji DES z ryzykiem AF wśród pacjentów z AMI leczonych wczesną PCI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do kohorty retrospektywnej włączamy pacjentów, u których w latach 2007-2013 zdiagnozowano pierwotną postać AMI na podstawie wniosku o wypis.
Po wykluczeniu przez wymienione kryteria, w niniejszym badaniu zamierza się poddać analizie pacjentów z AMI leczonych PCI i założeniem stentu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni na podstawie podstawowego kodowania diagnostycznego jako ostry zawał mięśnia sercowego i kodowania leczenia jako poddawani PCI w latach 2007–2013 w tajwańskiej bazie danych National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 20 lat; Nieznana płeć i wiek
- Nie mieszkają na Tajwanie
- Zmarł podczas przyjęcia na AMI
- Poprzednia historia AF
- Otrzymywanie pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), urządzenie wspomagające komorę serca (VAD), pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) i przeszczep serca podczas okresu obserwacji i/lub bazy danych
- Brak implantacji stentu podczas PCI
- Nieznane typy stentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI
Pacjenci ze STEMI leczeni PCI i stentowaniem (DES lub BMS)
|
Umiejscowienie DES lub BMS podczas zabiegu PCI u pacjentów z AMI zależy od decyzji operatora.
|
|
NSTEMI
Pacjenci z NSTEMI leczeni PCI i stentowaniem (DES lub BMS)
|
Umiejscowienie DES lub BMS podczas zabiegu PCI u pacjentów z AMI zależy od decyzji operatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migotanie przedsionków o nowym początku
Ramy czasowe: rok
|
nowy zapis lub twierdzenia diagnostyczne dotyczące migotania przedsionków po wypisie ze szpitala po ostrym zawale mięśnia sercowego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stent-AF Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .