Colocação de stent e risco de FA de novo em pacientes com IAM
19 de dezembro de 2017 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Os impactos dos diferentes tipos de stent no infarto agudo do miocárdio sobre o risco de fibrilação atrial
O benefício de um stent farmacológico (SF) em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) é controverso.
Este estudo terá como objetivo observar o efeito de um DES no risco de FA de novo em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM) é a principal causa de mortalidade no mundo.
A estratégia invasiva precoce com intervenção coronária percutânea (ICP) tem se mostrado a estratégia mais eficaz no tratamento do IAM.
Embora o stent farmacológico (DES) não tenha mostrado benefícios para reduzir a taxa de mortalidade entre pacientes com IAM em comparação com o stent convencional (BMS), o uso de DES no mundo real está aumentando devido às taxas reduzidas de reestenose.
Pacientes com IAM têm maior risco de desenvolver fibrilação atrial (FA) do que a população em geral.
No entanto, ainda não está claro se a ICP precoce com implante de DES está relacionada a um risco reduzido de FA.
O objetivo deste estudo é investigar a associação do implante de SF e o risco de FA em pacientes com IAM tratados por ICP precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dentro da coorte retrospectiva, incluímos pacientes que receberam um diagnóstico primário de IAM com base no pedido de alta entre 2007 e 2013.
Após a exclusão pelos critérios mencionados, os pacientes com IAM tratados com ICP e colocação de stents serão analisados no presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram inscritos por codificação de diagnóstico primário como infarto agudo do miocárdio e codificação de tratamento como recebendo ICP entre 2007 e 2013 no Banco de Dados de Pesquisa de Seguro Nacional de Saúde de Taiwan (NHIRD)
Critério de exclusão:
- Menor de 20 anos; Sexo e idade desconhecidos
- Não residentes em Taiwan
- Morreu durante internação no IAM
- História prévia de AF
- Recebendo enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), dispositivo de assistência ventricular (VAD), oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e transplante cardíaco durante o período observacional e/ou de banco de dados
- Sem implantação de stent durante a ICP
- Tipos de stent desconhecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
STEMI
Pacientes com STEMI tratados com ICP e colocação de stent (DES ou BMS)
|
A colocação de DES ou BMS durante o procedimento de ICP em pacientes com IAM depende da decisão do operador.
|
|
NSTEMI
Pacientes com NSTEMI tratados com ICP e colocação de stent (DES ou BMS)
|
A colocação de DES ou BMS durante o procedimento de ICP em pacientes com IAM depende da decisão do operador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fibrilação atrial de início recente
Prazo: um ano
|
novo registro ou reivindicações diagnósticas de fibrilação atrial após alta hospitalar por infarto agudo do miocárdio
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stent-AF Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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