Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stentin asettaminen ja uuden AF:n riski AMI-potilailla

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital

Eri stenttityyppien vaikutukset akuutissa sydäninfarktissa eteisvärinän riskiin

Lääkkeitä eluoivan stentin (DES) hyöty potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), on kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla DES:n vaikutusta uuden AF:n riskiin potilailla, joilla on AMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydäninfarkti (AMI) on johtava kuolinsyy maailmassa. Varhainen invasiivinen strategia perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) on osoitettu tehokkaimmaksi strategiaksi AMI:n hoidossa. Vaikka lääkettä eluoiva stentti (DES) ei ole osoittanut etuja AMI-potilaiden kuolleisuuden vähentämisessä bare-metal-stenttiin (BMS) verrattuna, DES:n käyttö todellisessa maailmassa lisääntyy, koska restenoositaso on vähentynyt. AMI-potilailla on suurempi riski saada eteisvärinä (AF) kuin muulla väestöllä. On kuitenkin edelleen epäselvää, liittyykö varhainen PCI DES-istutuksella alentuneeseen AF-riskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DES-istutuksen yhteyttä ja AF:n riskiä potilailla, joilla on AMI, joita hoidetaan varhaisella PCI:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Takautuvaan kohorttiin sisällytetään potilaat, jotka olivat saaneet kotiutushakemuksen perusteella ensisijaisen AMI-diagnoosin vuosina 2007–2013. Mainituilla kriteereillä poissulkemisen jälkeen PCI:llä hoidettuja AMI-potilaita ja stentin asennusta on tarkoitus analysoida tässä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat rekisteröitiin Taiwanin kansalliseen sairausvakuutustutkimustietokantaan (NHIRD) ensisijaisen diagnostisen koodauksen mukaan akuutti sydäninfarkti ja hoitokoodaus PCI:tä saaneiksi vuosina 2007–2013.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 20-vuotias; Tuntematon sukupuoli ja ikä
  2. Ei asukkaita Taiwanissa
  3. Kuoli AMI-hoidon aikana
  4. AF:n aikaisempi historia
  5. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG), kammioapulaitteen (VAD), ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) ja sydämensiirron vastaanottaminen havainnointi- ja/tai tietokantajakson aikana
  6. Ei stentin istutusta PCI:n aikana
  7. Tuntemattomat stenttityypit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
STEMI
STEMI-potilaat, joita hoidetaan PCI:llä ja stentin asetuksella (DES tai BMS)
Laite: DES tai BMS
DES- tai BMS-sijoitus PCI-toimenpiteen aikana AMI-potilailla riippuu operaattorin päätöksestä.
NSTEMI
NSTEMI-potilaat, joita hoidetaan PCI:llä ja stentin asetuksella (DES tai BMS)
Laite: DES tai BMS
DES- tai BMS-sijoitus PCI-toimenpiteen aikana AMI-potilailla riippuu operaattorin päätöksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: yksi vuosi
uusi ennätys tai diagnostiset väitteet eteisvärinästä akuutin sydäninfarktin aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stent-AF Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset DES tai BMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa