Pose d'un stent et risque d'apparition d'une nouvelle FA chez les patients atteints d'IAM
19 décembre 2017 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
Les impacts des différents types de stents dans l'infarctus aigu du myocarde sur le risque de fibrillation auriculaire
Le bénéfice d'un stent à élution médicamenteuse (DES) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) est controversé.
Cette étude visera à observer l'effet d'un DES sur le risque de FA d'apparition récente chez les patients atteints d'IAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est la première cause de mortalité dans le monde.
La stratégie invasive précoce avec intervention coronarienne percutanée (ICP) s'est avérée être la stratégie la plus efficace pour traiter l'IAM.
Bien que le stent à élution médicamenteuse (DES) n'ait pas montré d'avantages pour réduire le taux de mortalité chez les patients IAM par rapport au stent en métal nu (BMS), l'utilisation du DES dans le monde réel augmente en raison de la réduction des taux de resténose.
Les patients IAM sont plus à risque de développer une fibrillation auriculaire (FA) que la population générale.
Cependant, on ne sait toujours pas si l'ICP précoce avec implantation de DES est liée à un risque réduit de FA.
Le but de cette étude est d'étudier l'association de l'implantation du DES et le risque de FA chez les patients atteints d'IAM traités par ICP précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans la cohorte rétrospective, nous incluons les patients qui avaient reçu un diagnostic principal d'IAM basé sur la demande de sortie entre 2007 et 2013.
Après l'exclusion par les critères mentionnés, les patients avec IAM traités par PCI et mise en place d'un stent sont destinés à être analysés dans la présente étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été inscrits selon le codage de diagnostic principal comme infarctus aigu du myocarde et le codage de traitement comme recevant une ICP entre 2007 et 2013 dans la base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale de Taiwan (NHIRD)
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans; Sexe et âge inconnus
- Non résidents à Taïwan
- Décédé lors de l'admission à l'AMI
- Antécédents de FA
- Recevoir un pontage aortocoronarien (CABG), un dispositif d'assistance ventriculaire (VAD), une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) et une transplantation cardiaque pendant la période d'observation et/ou de base de données
- Pas d'implantation de stent pendant l'ICP
- Types de stent inconnus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
STEMI
Patients atteints de STEMI traités par PCI et mise en place d'un stent (DES ou BMS)
|
Le placement du DES ou du BMS pendant la procédure d'ICP chez les patients atteints d'IAM dépend de la décision de l'opérateur.
|
|
NSTEMI
Patients atteints de NSTEMI traités par PCI et mise en place d'un stent (DES ou BMS)
|
Le placement du DES ou du BMS pendant la procédure d'ICP chez les patients atteints d'IAM dépend de la décision de l'opérateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fibrillation auriculaire d'apparition récente
Délai: un ans
|
nouveau dossier ou demandes de diagnostic de fibrillation auriculaire après la sortie de l'hôpital d'un infarctus aigu du myocarde
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Première publication (Réel)
26 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stent-AF Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .