Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stentplassering og risikoen for nyoppstått AF hos pasienter med AMI

19. desember 2017 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital

Effekten av ulike stenttyper ved akutt hjerteinfarkt på risikoen for atrieflimmer

Fordelen med en medikamenteluerende stent (DES) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) er kontroversiell. Denne studien vil ta sikte på å observere effekten av en DES på risikoen for nyoppstått AF hos pasienter med AMI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt hjerteinfarkt (AMI) er den viktigste årsaken til dødelighet i verden. Tidlig invasiv strategi med perkutan koronar intervensjon (PCI) har vist seg å være den mest effektive strategien for å behandle AMI. Selv om medikamenteluerende stent (DES) ikke har vist fordeler for å redusere dødeligheten blant AMI-pasienter sammenlignet med bare-metal stent (BMS), øker bruken av DES i den virkelige verden på grunn av reduserte restenoserater. AMI-pasienter har høyere risiko for å utvikle atrieflimmer (AF) enn befolkningen generelt. Imidlertid er det fortsatt uklart om tidlig PCI med DES-implantasjon er relatert til redusert risiko for AF. Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom DES-implantasjon og risikoen for AF blant pasienter med AMI behandlet med tidlig PCI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innenfor den retrospektive kohorten inkluderer vi pasienter som hadde fått en primærdiagnose av AMI basert på utskrivningskravet mellom 2007 og 2013. Etter ekskludering av de nevnte kriteriene, er pasienter med AMI behandlet med PCI og stentplassering ment å bli analysert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble registrert ved primær diagnostisk koding som akutt hjerteinfarkt og behandlingskoding som mottak av PCI mellom 2007 og 2013 i Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre enn 20 år gammel; Ukjent kjønn og alder
  2. Ikke bosatt i Taiwan
  3. Døde under AMI-innleggelse
  4. Tidligere historie med AF
  5. Mottar koronar bypassgrafting (CABG), ventrikulær assistanseenhet (VAD), ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) og hjertetransplantasjon under observasjons- og/eller databaseperioden
  6. Ingen stentimplantasjon under PCI
  7. Ukjente stenttyper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STEMI
Pasienter med STEMI behandlet med PCI og stentplassering (DES eller BMS)
Enhet: DES eller BMS
Plassering av DES eller BMS under prosedyren av PCI hos pasienter med AMI er avhengig av operatørens beslutning.
NSTEMI
Pasienter med NSTEMI behandlet med PCI og stentplassering (DES eller BMS)
Enhet: DES eller BMS
Plassering av DES eller BMS under prosedyren av PCI hos pasienter med AMI er avhengig av operatørens beslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: ett år
ny registrering eller diagnostiske påstander om atrieflimmer etter utskrivning fra sykehus fra akutt hjerteinfarkt
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stent-AF Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på DES eller BMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere