Stentplaatsing en het risico op nieuwe AF bij patiënten met AMI
19 december 2017 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
De effecten van verschillende soorten stents bij een acuut myocardinfarct op het risico op boezemfibrilleren
Het voordeel van een medicijnafgevende stent (DES) bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) is controversieel.
Deze studie heeft tot doel het effect van een DES op het risico van nieuwe AF bij patiënten met AMI te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut myocardinfarct (AMI) is de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld.
Het is aangetoond dat een vroege invasieve strategie met percutane coronaire interventie (PCI) de meest effectieve strategie is om AMI te behandelen.
Hoewel drug-eluting stent (DES) geen voordelen heeft laten zien om het sterftecijfer onder AMI-patiënten te verminderen in vergelijking met bare-metal stent (BMS), neemt het gebruik van DES in de praktijk toe vanwege de lagere restenosepercentages.
AMI-patiënten lopen een hoger risico om atriumfibrilleren (AF) te ontwikkelen dan de algemene bevolking.
Het blijft echter onduidelijk of vroege PCI met DES-implantatie verband houdt met een verminderd risico op AF.
Het doel van deze studie is om de associatie van DES-implantatie en het risico op AF te onderzoeken bij patiënten met AMI die worden behandeld met vroege PCI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Binnen het retrospectieve cohort nemen we patiënten op die tussen 2007 en 2013 een primaire diagnose van AMI hadden gekregen op basis van de ontslagaanvraag.
Na de uitsluiting door de genoemde criteria, is het de bedoeling dat patiënten met AMI die worden behandeld met PCI en stentplaatsing in dit onderzoek worden geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden ingeschreven volgens primaire diagnostische codering als acuut myocardinfarct en behandelingscodering als ontvangende PCI tussen 2007 en 2013 in Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 20 jaar oud; Onbekend geslacht en leeftijd
- Geen inwoners van Taiwan
- Overleden tijdens AMI-opname
- Voorgeschiedenis van AF
- Het ontvangen van coronaire bypass-transplantatie (CABG), ventriculaire hulpapparatuur (VAD), extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en harttransplantatie tijdens observatie- en/of databaseperiode
- Geen stentimplantatie tijdens PCI
- Onbekende stenttypes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI
Patiënten met STEMI behandeld met PCI en stentplaatsing (DES of BMS)
|
De plaatsing van DES of BMS tijdens de procedure van PCI bij patiënten met AMI is afhankelijk van de beslissing van de operator.
|
|
NSTEMI
Patiënten met NSTEMI behandeld met PCI en stentplaatsing (DES of BMS)
|
De plaatsing van DES of BMS tijdens de procedure van PCI bij patiënten met AMI is afhankelijk van de beslissing van de operator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw optredende atriale fibrillatie
Tijdsspanne: een jaar
|
nieuw record of diagnostische claims van atriumfibrilleren na ontslag uit het ziekenhuis na een acuut myocardinfarct
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stent-AF Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .