Stentplacering og risikoen for nyopstået AF hos patienter med AMI
19. december 2017 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Virkningerne af forskellige stenttyper ved akut myokardieinfarkt på risikoen for atrieflimren
Fordelen ved en lægemiddeleluerende stent (DES) hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) er kontroversiel.
Denne undersøgelse har til formål at observere effekten af en DES på risikoen for nyopstået AF hos patienter med AMI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut myokardieinfarkt (AMI) er den største dødsårsag i verden.
Tidlig invasiv strategi med perkutan koronar intervention (PCI) har vist sig at være den mest effektive strategi til behandling af AMI.
Selvom lægemiddel-eluerende stent (DES) ikke har vist fordele til at reducere dødeligheden blandt AMI-patienter sammenlignet med bare-metal stent (BMS), er brugen af DES i den virkelige verden stigende på grund af reducerede restenoserater.
AMI-patienter har højere risiko for at udvikle atrieflimren (AF) end den almindelige befolkning.
Hvorvidt tidlig PCI med DES-implantation er relateret til en reduceret risiko for AF er stadig uklart.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem DES-implantation og risikoen for AF blandt patienter med AMI behandlet med tidlig PCI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inden for den retrospektive kohorte inkluderer vi patienter, der havde fået en primær diagnose af AMI baseret på udskrivningskravet mellem 2007 og 2013.
Efter udelukkelsen af de nævnte kriterier er patienter med AMI behandlet med PCI og stentplacering beregnet til at blive analyseret i nærværende undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev indskrevet ved primær diagnostisk kodning som akut myokardieinfarkt og behandlingskode som modtager PCI mellem 2007 og 2013 i Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 20 år gammel; Ukendt køn og alder
- Ikke bosiddende i Taiwan
- Døde under AMI indlæggelse
- AFs tidligere historie
- Modtagelse af koronararterie-bypasstransplantation (CABG), ventrikulær hjælpeanordning (VAD), ekstrakorporal membraniltning (ECMO) og hjertetransplantation under observations- og/eller databaseperioden
- Ingen stentimplantation under PCI
- Ukendte stenttyper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI
Patienter med STEMI behandlet med PCI og stentplacering (DES eller BMS)
|
DES eller BMS placering under proceduren af PCI hos patienter med AMI afhænger af operatørens beslutning.
|
|
NSTEMI
Patienter med NSTEMI behandlet med PCI og stentplacering (DES eller BMS)
|
DES eller BMS placering under proceduren af PCI hos patienter med AMI afhænger af operatørens beslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyopstået atrieflimren
Tidsramme: et år
|
ny registrering eller diagnostiske påstande om atrieflimren efter hospitalsudskrivning fra akut myokardieinfarkt
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stent-AF Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .