Posizionamento di stent e rischio di FA di nuova insorgenza in pazienti con IMA
19 dicembre 2017 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
L'impatto dei diversi tipi di stent nell'infarto miocardico acuto sul rischio di fibrillazione atriale
Il vantaggio di uno stent a rilascio di farmaco (DES) nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) è controverso.
Questo studio avrà lo scopo di osservare l'effetto di un DES sul rischio di FA di nuova insorgenza nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto acuto del miocardio (IMA) è la principale causa di mortalità nel mondo.
La strategia invasiva precoce con intervento coronarico percutaneo (PCI) si è dimostrata la strategia più efficace per il trattamento dell'IMA.
Sebbene lo stent a rilascio di farmaco (DES) non abbia mostrato benefici per ridurre il tasso di mortalità tra i pazienti con IMA rispetto allo stent di metallo nudo (BMS), l'uso del DES nel mondo reale è in aumento a causa dei ridotti tassi di restenosi.
I pazienti con IMA hanno un rischio più elevato di sviluppare fibrillazione atriale (FA) rispetto alla popolazione generale.
Tuttavia, non è ancora chiaro se la PCI precoce con impianto di DES sia correlata a un ridotto rischio di FA.
Lo scopo di questo studio è di indagare l'associazione tra impianto di DES e rischio di FA tra i pazienti con IMA trattati con PCI precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All'interno della coorte retrospettiva, includiamo i pazienti che avevano ricevuto una diagnosi primaria di IMA basata sulla richiesta di dimissione tra il 2007 e il 2013.
Dopo l'esclusione in base ai criteri menzionati, i pazienti con IMA trattati con PCI e posizionamento di stent sono destinati ad essere analizzati nel presente studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati arruolati per codifica diagnostica primaria come infarto miocardico acuto e codifica per trattamento come sottoposti a PCI tra il 2007 e il 2013 nel Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Criteri di esclusione:
- Meno di 20 anni; Sesso ed età sconosciuti
- Non residenti a Taiwan
- Morto durante il ricovero per AMI
- Storia precedente di AF
- Ricezione di bypass coronarico (CABG), dispositivo di assistenza ventricolare (VAD), ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) e trapianto di cuore durante il periodo di osservazione e/o database
- Nessun impianto di stent durante PCI
- Tipi di stent sconosciuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
STEMI
Pazienti con STEMI trattati con PCI e posizionamento di stent (DES o BMS)
|
Il posizionamento di DES o BMS durante la procedura di PCI nei pazienti con IMA dipende dalla decisione dell'operatore.
|
|
NSTEMI
Pazienti con NSTEMI trattati con PCI e posizionamento di stent (DES o BMS)
|
Il posizionamento di DES o BMS durante la procedura di PCI nei pazienti con IMA dipende dalla decisione dell'operatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fibrillazione atriale di nuova insorgenza
Lasso di tempo: un anno
|
nuova registrazione o reclami diagnostici di fibrillazione atriale dopo la dimissione dall'ospedale per infarto miocardico acuto
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stent-AF Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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