Stentplatzierung und das Risiko eines neu auftretenden Vorhofflimmerns bei Patienten mit AMI
19. Dezember 2017 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital
Die Auswirkungen verschiedener Stenttypen bei akutem Myokardinfarkt auf das Risiko von Vorhofflimmern
Der Nutzen eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) ist umstritten.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines DES auf das Risiko eines neu auftretenden Vorhofflimmerns bei Patienten mit AMI zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akuter Myokardinfarkt (AMI) ist die häufigste Todesursache weltweit.
Die frühinvasive Strategie mit perkutaner Koronarintervention (PCI) hat sich als die wirksamste Strategie zur Behandlung von AMI erwiesen.
Obwohl medikamentenfreisetzende Stents (DES) im Vergleich zu Bare-Metal-Stents (BMS) keine Vorteile bei der Senkung der Sterblichkeitsrate bei AMI-Patienten gezeigt haben, nimmt die Verwendung von DES in der Praxis aufgrund der geringeren Restenoseraten zu.
AMI-Patienten haben ein höheres Risiko, Vorhofflimmern (AF) zu entwickeln als die Allgemeinbevölkerung.
Es bleibt jedoch noch unklar, ob eine frühe PCI mit DES-Implantation mit einem verringerten Risiko für Vorhofflimmern zusammenhängt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen DES-Implantation und dem Vorhofflimmern-Risiko bei Patienten mit AMI zu untersuchen, die durch frühe PCI behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die retrospektive Kohorte schließen wir Patienten ein, die zwischen 2007 und 2013 auf der Grundlage des Entlassungsantrags eine primäre AMI-Diagnose erhalten hatten.
Nach dem Ausschluss durch die genannten Kriterien sollen Patienten mit AMI, die mit PCI und Stentplatzierung behandelt wurden, in der vorliegenden Studie analysiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden nach primärer diagnostischer Kodierung als akuter Myokardinfarkt und Behandlungskodierung als Erhalt einer PCI zwischen 2007 und 2013 in die Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD) aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 20 Jahre alt; Geschlecht und Alter unbekannt
- Nicht in Taiwan ansässig
- Gestorben während der AMI-Aufnahme
- Vorgeschichte von Vorhofflimmern
- Erhalt einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), eines ventrikulären Unterstützungsgeräts (VAD), einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) und einer Herztransplantation während des Beobachtungs- und/oder Datenbankzeitraums
- Keine Stentimplantation während der PCI
- Unbekannte Stenttypen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
STEMI
Patienten mit STEMI, die mit PCI und Stentplatzierung (DES oder BMS) behandelt wurden
|
Die Platzierung von DES oder BMS während des PCI-Eingriffs bei Patienten mit AMI hängt von der Entscheidung des Operateurs ab.
|
|
NSTEMI
Patienten mit NSTEMI, die mit PCI und Stentplatzierung (DES oder BMS) behandelt wurden
|
Die Platzierung von DES oder BMS während des PCI-Eingriffs bei Patienten mit AMI hängt von der Entscheidung des Operateurs ab.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
neu aufgetretenes Vorhofflimmern
Zeitfenster: ein Jahr
|
Neuer Rekord oder diagnostische Angaben zu Vorhofflimmern nach Krankenhausentlassung aufgrund eines akuten Myokardinfarkts
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stent-AF Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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