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ホッピングとは?コオロギタンパク質とヒト腸内細菌叢 (HOP)

2019年4月2日 更新者:Tiffany Weir、Colorado State University

ホッピングとは?健康な成人における食用コオロギ (Gryllodes Sigillatus) の消費と腸内細菌叢、二重盲検無作為クロスオーバー試験

食用昆虫は、栄養価が高く、タンパク質が豊富で、従来の肉に代わる環境に優しい代替品と見なされることがよくあります. それらは、北米の消費者にとって新しい食品です。 いくつかの昆虫の栄養組成が特徴付けられていますが、すべての潜在的な健康への影響は評価されていません. コオロギには、腸の健康に影響を与える可能性のあるキチンやその他の繊維が含まれています。 この研究では、安全性と忍容性を評価しながら、腸内微生物叢の組成に対する25グラム/日の全コオロギ粉末の摂取の影響を評価しました. 20 人の健康な成人が、この 6 週間の二重盲検クロスオーバー食事介入に参加しました。 参加者は 2 つの治療群に無作為に割り付けられ、コオロギを含む朝食用食品または対照の朝食用食品を 14 日間摂取した後、14 日間のウォッシュアウト期間を経て反対側の群に割り当てられました。 肝機能と微生物叢の変化を評価するために、ベースライン時と各治療期間後に血液と便のサンプルを採取しました。 結果は、コオロギの消費が許容可能であり、治療用量で無毒であることを示しています. クリケット パウダーは、5.7 倍以上に増加したプロバイオティック バクテリア、ビフィドバクテリウム アニマリスの増殖をサポートしました。 コオロギの消費は、血漿 TNF-α の減少とも関連していました。 これらのデータは、コオロギを食べると腸の健康が改善され、全身の炎症が軽減される可能性があることを示唆しています。ただし、これらの効果とその根底にあるメカニズムを理解するには、さらに研究が必要です。

調査の概要

詳細な説明

人間のマイクロバイオームに対する食用昆虫タンパク質粉末の影響に関する研究はありませんが、食用昆虫が優れた栄養源を提供するという多くの証拠があります. 多くの食用昆虫は人間の栄養に必要なすべての必須アミノ酸を含み、乾燥重量で 40 ~ 75% のタンパク質を含む高い粗タンパク質レベルを持っているため、広範な研究により、食用昆虫は生物学的に利用可能な高品質の動物性タンパク質の供給源を提供することが示されています。 たとえば、ハウスコオロギは、牛ひき肉や焼きタラよりも乾燥重量でより多くのタンパク質を含んでいます. 昆虫はまた、健康的な脂肪酸、ビタミン B (リボフラビン、パントテン酸、ビオチン、葉酸)、および鉄や亜鉛などの重要なミネラルが豊富です。 栄養成分に加えて、節足動物としての食用昆虫は、外骨格に見られるキチンを含む食物繊維も豊富です.

キチンは、窒素を含む修飾多糖類です。それは、腸内の有益な細菌種の成長を選択的に促進することによって人間の健康に利益をもたらす可能性のある潜在的なプレバイオティクス特性を持つ不溶性繊維と考えられています. Aspergillus niger 菌糸体由来のキチン-グルカンが、アテローム性動脈硬化症の危険因子である成人の酸化低密度リポタンパク質 (OxLDL) に及ぼす影響に関する以前の研究では、キチン-グルカンを 1 日 4.5g 摂取すると、6 週間で OxLDL が大幅に減少することがわかりました。 さらに、キトオリゴ糖の研究では、アセチル化残基を多く含むエビ細胞由来のキトサン誘導体が、ヒトの腸内微生物叢に推定上のプレバイオティクス効果を引き起こさないことがわかりましたが、この研究はバッチ培養でヒトの糞便微生物叢に対して行われました (ヒトではありません)。 )。 今日まで、昆虫由来の食物繊維とキチン質の摂取が健康上の利点となる可能性を含む、昆虫全体の摂取が人間の微生物叢に与える影響を評価した包括的な研究はありません。 130か国以上で約20億人が定期的に昆虫を消費しているという事実にもかかわらず、昆虫全体の消費の許容度の評価も必要です.

「ホッピングって何? コオロギタンパク質とヒト腸内微生物叢」研究では、高レベルのタンパク質と食物繊維を含む市販の昆虫粉が、ヒトの腸内細菌の組成と機能能力に与える影響を調べます。 二次的な目的は、昆虫粉末がプレバイオティクスとして機能するかどうかを確認することです. この研究では、食用コオロギ (Acheta Domesticus) に由来する 100% 昆虫ベースの小麦粉/粉末が評価されます。 この研究の目的は、昆虫粉末の摂取が腸内細菌を変化させ、プラセボと比較して腸管の炎症を軽減するかどうかを判断することです. この目的のために、クロスオーバーダイエット介入研究に参加するために20人の健康な個人を登録する予定です. 参加者は、2週間のウォッシュアウト期間で、治療アームごとに2週間、コオロギパウダーとプラセボで作られた食事を毎日摂取します。 研究参加者と研究担当者 (臨床コーディネーター、PI、統計学者) の両方が、介入グループに対して盲検化されます。 3回の診療所訪問(ベースライン、および各介入期間の終わり)のそれぞれで、人体測定値、ならびに便および血液サンプルが収集されます。 主要な結果の測定には、腸内微生物叢と微生物代謝(糞便の短鎖脂肪酸を測定することによって決定)、局所および全身の炎症マーカー、包括的な代謝パネル、介入食品の安全性と忍容性を評価するための消化管健康アンケートが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1571
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人種や民族を問わず、明らかに健康な男性と、妊娠していない、または授乳中の健康な女性で、年齢が 18 歳から 65 歳で、BMI が 18.5 から 29.9 の間です。

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上の方で、BMIが18.5~29.9の範囲外の方 除外されます。 研究治療の開始から2か月以内に抗生物質または市販のプロバイオティクス/プレバイオティクスサプリメントを摂取した場合も除外されます。 食物アレルギーを自己報告する被験者は研究から除外されます。なぜなら、昆虫食の一部のタンパク質は、アレルギー反応を引き起こす可能性のある甲殻類に見られるものと似ており、木の実や乳製品が朝食用食品に使用されている可能性があるためです。

さらに、現在の医薬品や栄養補助食品はケースバイケースで評価され、使用された医薬品やサプリメントが研究のエンドポイントに影響を与える可能性がある場合は除外されます. これには、スタチン、メトホルミン、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、モノアミン酸化酵素阻害薬 (MAOI)、および消化管または腸内微生物叢を標的とする植物サプリメントが含まれます。 現在、がん、肝臓または腎臓の疾患、胃腸疾患、および代謝障害の診断を受けている個人も除外されます。 妊娠中および授乳中の女性も研究から除外されます。 さらに、合計28日間(治療期間)、1日1回の朝食(治療またはプラセボ)の摂取、3回のクリニック訪問、および3 血液と便のサンプル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリケットパウダープロテイン
参加者には、冷凍の 70 グラムの朝食用マフィンと、スムージーを準備するためのあらかじめ混合された粉末パケットが提供されました。 参加者は、14 日間、毎日 1 つのマフィン パッケージと 1 つのスムージー (水または選択した牛乳/代用乳と混ぜたもの) を消費するように求められました。 毎日消費される介入食品の量には、25グラムのクリケットタンパク質粉末が含まれていました.
クリケット パウダーは Entomo 農場から供給され、ローストおよび粉砕された丸ごとのコオロギで構成されています。
プラセボコンパレーター:プラセボ対照
参加者には、冷凍 70 グラムの朝食用マフィンと、スムージーを準備するための事前に混合された粉末パケットを含むプラセボ コンパレーターが提供されました。 参加者は、14 日間、毎日 1 つのマフィン パッケージと 1 つのスムージー (水または選択した牛乳/代用乳と混ぜたもの) を消費するように求められました。 これらの食品は、クリケット介入食品と同様の味と外観になるように配合されていますが、クリケット パウダーは消費していません。
プラセボ対照は、コオロギを含む食品と視覚的および官能的に類似しているが、コオロギの粉を含まない介入食品(マフィンおよびスムージーの粉末パケット)で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入食品による腸内細菌叢の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
16s シーケンス法を使用した糞便サンプル中の微生物の特徴付け。
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入食による肝機能の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
総合代謝パネル
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
胃腸症状の変化に基づく介入食の忍容性
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
アンケートの完了によって決定される消化器症状の自己評価
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
介入食による粘膜免疫の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
糞便サンプル中の分泌型免疫グロブリン A (sIgA) の ELISA 分析
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
介入食による微生物代謝の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
糞便短鎖脂肪酸のガスクロマトグラフィー測定
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
介入食による脂質代謝の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
糞便の二次および一次胆汁酸の液体クロマトグラフィー測定
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
介入食による全身性炎症の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
13 の循環サイトカイン (炎症誘発性および抗炎症性) を検査する Luminex パネル
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入食による脂質吸収の変化
時間枠:T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.
糞便トリグリセリドの比色測定
T=0;食事介入開始前のベースライン訪問、T1: 治療終了 1 (介入開始から 2 週間後)、T2: 研究終了 (T=0 から約 6 週間後、治療開始から 2 週間後) 2.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月10日

研究の完了 (実際)

2017年5月10日

試験登録日

最初に提出

2017年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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