Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä Hopping on? Krikettiproteiini ja ihmisen suolen mikrobisto (HOP)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tiffany Weir, Colorado State University

Mitä Hopping on? Syötävän kriketin (Gryllodes Sigillatus) kulutus ja suoliston mikrobisto terveillä aikuisilla, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu crossover-koe

Syötäviä hyönteisiä pidetään usein ravitsevana, proteiinipitoisena ja ympäristön kannalta kestävänä vaihtoehtona perinteiselle lihalle. Ne edustavat uutta ruokaa pohjoisamerikkalaisille kuluttajille. Vaikka useiden hyönteisten ravinnekoostumus on karakterisoitu, kaikkia mahdollisia terveysvaikutuksia ei ole arvioitu. Sirkat sisältävät kitiiniä ja muita kuituja, jotka voivat vaikuttaa suoliston terveyteen. Tässä tutkimuksessa arvioimme koko krikettijauheen 25 gramman päivässä kulutuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotan koostumukseen samalla kun arvioimme turvallisuutta ja siedettävyyttä. Kaksikymmentä tervettä aikuista osallistui tähän kuuden viikon kaksoissokkoutettuun, monimuotoiseen ruokavalioon. Osallistujat satunnaistettiin kahteen hoitohaaraan, ja he söivät joko krikettiä sisältäviä tai kontrolliaamiaisruokia 14 päivän ajan, minkä jälkeen seurasi 14 päivän pesujakso ja määräys vastakkaiseen haaraan. Veri- ja ulostenäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja jokaisen hoitojakson jälkeen maksan toiminnan ja mikrobiotan muutosten arvioimiseksi. Tulokset osoittavat, että kriketin kulutus on siedettävää ja myrkytöntä hoitoannoksella. Krikettijauhe tuki probioottisten bakteerien, Bifidobacterium animaliksen, kasvua, joka lisääntyi yli 5,7-kertaiseksi. Kriketin kulutus liittyi myös plasman TNF-a:n vähenemiseen. Nämä tiedot viittaavat siihen, että sirkat voivat parantaa suoliston terveyttä ja vähentää systeemistä tulehdusta; tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta näiden vaikutusten ja taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka syötävän hyönteisproteiinijauheen vaikutuksista ihmisen mikrobiomiin ei ole tehty tutkimusta, on olemassa runsaasti todisteita siitä, että syötävät hyönteiset tarjoavat hyvän ravinnon lähteen. Laaja tutkimus osoittaa, että syötävät hyönteiset tarjoavat korkealaatuisen biosaatavan eläinproteiinin lähteen, koska monet syötävät hyönteiset sisältävät kaikki ihmisen ravinnoksi välttämättömät aminohapot ja niiden raakaproteiinitasot ovat korkeat, ja ne sisältävät 40–75 % proteiinia kuivapainosta. Esimerkiksi talon sirkat sisältävät enemmän proteiinia kuivapainossa kuin jauhelihassa tai paahdetussa turskassa. Hyönteiset sisältävät myös runsaasti terveellisiä rasvahappoja, B-vitamiineja (riboflaviini, pantoteenihappo, biotiini ja folaatti) sekä tärkeitä kivennäisaineita, kuten rautaa ja sinkkiä. Ravintosisältönsä lisäksi syötävät hyönteiset sisältävät niveljalkaisina myös runsaasti ravintokuitua, mukaan lukien kitiiniä, jota löytyy ulkoluurankosta.

Kitiini on modifioitu polysakkaridi, joka sisältää typpeä; sitä pidetään liukenemattomana kuiduna, jolla on potentiaalisia prebioottisia ominaisuuksia ja jotka voivat hyödyttää ihmisten terveyttä edistämällä valikoivasti hyödyllisten bakteerilajien kasvua suolistossa. Aiemmat tutkimukset Aspergillus niger -rihmastosta johdetun kitiiniglukaanin vaikutuksesta hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin (OxLDL) aikuisilla, joka on ateroskleroosin riskitekijä, havaitsivat, että kitiiniglukaanin saanti 4,5 g/vrk vähensi OxLDL:ää merkittävästi kuudessa viikossa. Lisäksi kitooligosakkarideja koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että katkarapusoluista saadut kitosaanijohdannaiset, joissa on paljon asetyloituja jäämiä, eivät aiheuttaneet oletettua prebioottista vaikutusta ihmisen suoliston mikrobiotaan – vaikka tämä tutkimus suoritettiinkin ihmisen ulosteen mikrobiotaan panosviljelmissä (ei ihmisissä). ). Tähän mennessä ei ole tehty kattavaa tutkimusta, jossa ei ole arvioitu kokonaisen hyönteisten kulutuksen vaikutusta ihmisten mikrobiotaan, mikä sisältäisi hyönteisperäisten ravintokuitujen ja kitiinien käytön, joilla on potentiaalisia terveyshyötyjä. Myös hyönteisten kokonaiskulutuksen siedettävyyden arviointi on tarpeen, vaikka noin 2 miljardia ihmistä kuluttaa hyönteisiä säännöllisesti 130 maassa tai useammassa maassa.

"Mitä hyppää? Cricket Protein and Human Gut Microbiota" -tutkimus selvittää kaupallisesti saatavilla olevan, runsaasti proteiinia ja ravintokuitua sisältävän hyönteisjauhon vaikutuksen ihmisen suoliston bakteerikoostumukseen ja toimintakykyyn. Toissijainen tavoite on selvittää, toimiiko hyönteisjauhe prebioottina. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 100 % hyönteispohjaista jauhoa/jauhetta, joka on saatu syötävistä sirkat (Acheta domesticus). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako hyönteisjauheen kulutus suoliston bakteereja ja vähentääkö tulehdusta suolistossasi lumelääkkeeseen verrattuna. Tätä varten aiomme rekisteröidä 20 tervettä henkilöä osallistumaan crossover-ruokavaliointerventiotutkimukseen. Osallistujat nauttivat krikettijauheesta valmistettuja aterioita ja lumelääkeaterioita päivittäin 2 viikon ajan hoitoryhmää kohden ja 2 viikon pesujakson. Sekä tutkimukseen osallistujat että tutkimushenkilöstö (kliiniset koordinaattorit, PI:t, tilastotieteilijät) sokennetaan interventioryhmälle. Antropometriset mittaukset sekä uloste- ja verinäytteet kerätään jokaisella kolmella klinikkakäynnillä (lähtötilanne ja kunkin interventiojakson lopussa). Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat suoliston mikrobiota ja mikrobien aineenvaihdunta (määritetään mittaamalla ulosteen lyhytketjuisia rasvahappoja), paikalliset ja systeemiset tulehdusmerkit, kattavat aineenvaihduntapaneelit ja GI-terveyskyselyt interventioelintarvikkeiden turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet miehet ja ei-raskaana olevat tai imettävät terveet naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä ja 18-65-vuotiaat, joiden BMI on 18,5-29,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat sekä BMI-alueen 18,5-29,9 ulkopuolella olevat henkilöt jätetään pois. Myös henkilöt suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet antibiootteja tai kaupallisia probioottisia/prebioottisia lisäravinteita kahden kuukauden kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta. Koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse ruoka-aineallergioista, suljetaan pois tutkimuksesta, koska jotkut hyönteisruoan proteiinit ovat samankaltaisia ​​kuin äyriäisten proteiineja, jotka voivat laukaista allergisen reaktion ja pähkinä- tai maitotuotteita voidaan käyttää aamiaisruoissa.

Lisäksi nykyiset lääkkeet ja ravintolisät arvioidaan tapauskohtaisesti ja ne johtavat poissulkemiseen, jos on mahdollista, että käytetyt lääkkeet tai lisäravinteet vaikuttaisivat tutkimuksen päätepisteisiin. Näitä ovat statiinit, metformiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) ja kasviperäiset lisäravinteet, jotka kohdistuvat ruoansulatuskanavaan tai suoliston mikrobiotaan. Myös henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu syöpä, maksa- tai munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaudet ja aineenvaihduntahäiriöt, suljetaan pois. Myös raskaana olevat ja imettävät naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi poissulkeminen määritetään, jos henkilö kokee, ettei hän pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia, joihin kuuluu yhden valmistetun aamiaisen nauttiminen päivässä (hoito tai lumelääke) yhteensä 28 päivän ajan (hoitojaksot), 3 klinikkakäynti ja 3 veri- ja ulostenäytettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krikettijauhe proteiini
Osallistujille tarjottiin pakastettuja 70 gramman aamiaismuffineja ja valmiiksi sekoitettuja jauhepaketteja smoothien valmistukseen. Osallistujia pyydettiin nauttimaan yksi muffinssipakkaus ja yksi smoothie (sekoitettuna veteen tai valittuun maitoon/maidonkorvikkeisiin) päivittäin 14 päivän ajan. Päivittäinen interventioruokamäärä sisälsi 25 grammaa krikettiproteiinijauhetta.
Entomon tiloilta toimitettu sirkkajauhe koostuu paahdetuista ja jauhetuista kokonaisista sirkat.
Placebo Comparator: Placebo Control
Osallistujille annettiin plasebovertailu, joka sisälsi pakastettuja 70 gramman aamiaismuffinsseja ja valmiiksi sekoitettuja jauhepaketteja smoothien valmistukseen. Osallistujia pyydettiin nauttimaan yksi muffinssipakkaus ja yksi smoothie (sekoitettuna veteen tai valittuun maitoon/maidonkorvikkeisiin) päivittäin 14 päivän ajan. Nämä ruoat valmistettiin maun mukaan ja näyttävät samanlaisilta kuin kriketin interventioruoat, mutta niissä ei käytetty krikettijauhetta.
Plasebokontrollit koostuivat interventioruoista (muffinssi- ja smoothiejauhepakkaus), jotka olivat visuaalisesti ja aistinvaraisesti samanlaisia ​​kuin krikettiä sisältävät ruoat, mutta eivät sisältäneet krikettijauhetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotassa interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Mikrobien karakterisointi ulostenäytteissä 16s sekvensointimenetelmillä.
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toiminnan muutos interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Kattava aineenvaihduntapaneeli
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Interventioruokien siedettävyys GI-oireiden muutokseen perustuen
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Ruoansulatuskanavan oireiden itsearviointi, joka määritetään täyttämällä kyselylomake
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Muutos limakalvon immuniteetissa interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA) ELISA-analyysi ulostenäytteistä
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Muutos mikrobien aineenvaihduntaan interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen kaasukromatografinen määritys
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Lipidiaineenvaihdunnan muutos interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Ulosteen sekundaaristen ja primääristen sappihappojen nestekromatografinen määritys
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Muutos systeemisessä tulehduksessa interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Luminex-paneeli tutkii 13 kiertävää sytokiinia (pro- ja anti-inflammatorisia)
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lipidien imeytymisessä interventioelintarvikkeilla
Aikaikkuna: T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.
Ulosteen triglyseridien kolorimetrinen mitta
T = 0; Peruskäynti ennen ruokavaliointervention aloittamista, T1: Hoidon loppu 1 (2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen), T2: Tutkimuksen loppu (noin 6 viikkoa T=0 jälkeen ja 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krikettiproteiinijauhe

3
Tilaa