Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är Hopping? Cricketprotein och mänsklig tarmmikrobiota (HOP)

2 april 2019 uppdaterad av: Tiffany Weir, Colorado State University

Vad är Hopping? Ätlig syrsa (Gryllodes Sigillatus) konsumtion och tarmmikrobiota hos friska vuxna, en dubbelblind, randomiserad crossover-försök

Ätliga insekter anses ofta vara ett näringsrikt, proteinrikt, miljömässigt hållbart alternativ till traditionellt kött. De representerar ett nytt livsmedel för nordamerikanska konsumenter. Även om näringssammansättningen hos flera insekter karakteriseras, har alla potentiella hälsoeffekter inte utvärderats. Syrsor innehåller kitin och andra fibrer som kan påverka tarmhälsan. I denna studie utvärderade vi effekterna av att konsumera 25 gram/dag helt cricketpulver på tarmmikrobiotans sammansättning, samtidigt som vi utvärderade säkerhet och tolerabilitet. Tjugo friska vuxna deltog i denna sex veckor långa, dubbelblinda, crossover dietintervention. Deltagarna randomiserades till två behandlingsarmar och konsumerade antingen cricket-innehållande eller kontrollfrukostmat under 14 dagar, följt av en 14-dagars tvättperiod och tilldelning till den motsatta armen. Blod- och avföringsprover togs vid baslinjen och efter varje behandlingsperiod för att bedöma leverfunktion och mikrobiotaförändringar. Resultaten visar att cricketkonsumtionen är acceptabel och giftfri vid behandlingsdosen. Cricketpulver stödde tillväxten av de probiotiska bakterierna, Bifidobacterium animalis, som ökade mer än 5,7 gånger. Cricketkonsumtion var också associerad med minskad plasma-TNF-a. Dessa data tyder på att att äta syrsor kan förbättra tarmhälsa och minska systemisk inflammation; mer forskning behövs dock för att förstå dessa effekter och underliggande mekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om ingen forskning om inverkan av ätbart insektsproteinpulver på den mänskliga mikrobiomet finns det gott om bevis för att ätbara insekter erbjuder en bra näringskälla. Omfattande forskning visar att ätbara insekter utgör en källa till högkvalitativt biotillgängligt animaliskt protein eftersom många ätbara insekter innehåller alla essentiella aminosyror för mänsklig näring och har höga råproteinnivåer som innehåller mellan 40 och 75 % protein i torrvikt. Hussyrsor har till exempel mer protein i torrvikt än nötfärs eller stekt torskfisk. Insekter är också rika på hälsosamma fettsyror, B-vitaminer (riboflavin, pantotensyra, biotin och folat, samt viktiga mineraler som järn och zink. Utöver sitt näringsinnehåll, och som leddjur, är ätbara insekter också rika på kostfiber, inklusive kitin, som finns i exoskelettet.

Kitin är en modifierad polysackarid innehållande kväve; det anses vara en olöslig fiber med potentiella prebiotiska egenskaper som kan gynna människors hälsa genom att selektivt främja tillväxten av nyttiga bakteriearter i tarmarna. Tidigare studier om effekten av kitinglukan härrörande från Aspergillus niger mycelium på oxiderat lågdensitetslipoprotein (OxLDL) hos vuxna, en riskfaktor för åderförkalkning, fann att kitin-glukanintag på 4,5 g/dag signifikant minskade OxLDL på 6 veckor. Dessutom fann en studie av kito-oligosackarider att kitosanderivat från räkceller med ett stort innehåll av acetylerade rester inte orsakade en förmodad prebiotisk effekt i mänsklig tarmmikrobiota - även om denna studie utfördes på mänsklig fekal mikrobiota i batchkulturer (inte hos människor) ). Hittills har ingen heltäckande studie utvärderat effekten av hela insektskonsumtion på mikrobiotan hos människor, vilket skulle inkludera konsumtion av insektshärledda kostfibrer och kitiner med potentiella hälsofördelar. En bedömning av tolerabiliteten av konsumtion av hela insekter behövs också, trots att omkring 2 miljarder människor konsumerar insekter på regelbunden basis i 130 länder eller fler.

"Vad är det som hoppar? Studien av cricketprotein och mänsklig tarmmikrobiota kommer att bestämma effekten av ett kommersiellt tillgängligt insektsmjöl, som innehåller höga nivåer av protein och kostfiber, på människans tarmbakteriesammansättning och funktionella kapacitet. Ett sekundärt syfte är att fastställa om insektspulver fungerar som ett prebiotikum. I denna studie kommer ett 100 % insektsbaserat mjöl/pulver som härrör från ätliga syrsor (Acheta domesticus) att bedömas. Syftet med denna studie är att avgöra om konsumtion av insektspulver förändrar tarmbakterier och minskar inflammation i din tarmkanal jämfört med placebo. För detta ändamål avser vi att registrera 20 friska individer för att delta i en interventionsstudie för crossover-diet. Deltagarna kommer att konsumera måltider gjorda med cricketpulver och placebomåltider dagligen i 2 veckor per behandlingsarm med en 2-veckors tvättperiod. Både studiedeltagare och studiepersonal (kliniska koordinatorer, PI:er, statistiker) kommer att bli blinda för interventionsgruppen. Antropometriska mätningar, såväl som avförings- och blodprover, kommer att samlas in vid vart och ett av tre klinikbesök (baslinje och slutet av varje interventionsperiod). Primära resultatmått kommer att inkludera tarmmikrobiota och mikrobiell metabolism (bestäms genom mätning av fekala kortkedjiga fettsyror), lokala och systemiska inflammatoriska markörer, omfattande metaboliska paneler och GI-hälsoenkäter för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för interventionsfödan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1571
        • Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska män och icke-gravida eller ammande friska kvinnor oavsett ras eller etnicitet och i åldrarna 18-65 med ett BMI mellan 18,5-29,9.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är yngre än 18 år eller äldre än 65 år, och de utanför BMI-intervallet 18,5-29,9 kommer att uteslutas. Individer kommer också att uteslutas om de har tagit antibiotika eller kommersiella probiotika/prebiotikatillskott inom två månader efter att studiebehandlingen påbörjats. Försökspersoner som självrapporterar matallergier kommer att uteslutas från studien eftersom vissa proteiner i insektsfoder liknar de som finns i skaldjur som kan utlösa en allergisk reaktion och trädnötter eller mejeriprodukter kan användas i frukostmaten.

Dessutom kommer nuvarande mediciner och kosttillskott att bedömas från fall till fall och kommer att resultera i uteslutning om det finns en möjlighet att de använda läkemedlen eller kosttillskotten skulle påverka studiens slutpunkter. Detta skulle inkludera statiner, metformin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och botaniska kosttillskott som riktar sig mot mag-tarmkanalen eller tarmmikrobiotan. Individer med aktuell diagnos av cancer, lever- eller njursjukdom, gastrointestinala sjukdomar och metabola störningar kommer också att uteslutas. Gravida och ammande kvinnor kommer också att uteslutas från studien. Dessutom kommer uteslutning att fastställas om individen känner att de inte kan följa studiekraven som inkluderar att inta 1 förberedd frukost per dag (behandling eller placebo) under totalt 28 dagar (behandlingsperioder), göra 3 klinikbesök och tillhandahålla 3 blod- och avföringsprover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cricketpulverprotein
Deltagarna fick frysta 70 grams frukostmuffins och förblandade pulverpaket för att förbereda smoothies. Deltagarna ombads att konsumera ett muffinspaket och en smoothie (blandad med vatten eller val av mjölk/mjölksersättning) dagligen i 14 dagar. Mängden interventionsmat som konsumerades dagligen innehöll 25 gram cricketproteinpulver.
Cricketpulver levererades av Entomo gårdar och består av rostade och malda hela syrsor.
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Deltagarna fick en placebo-jämförare som inkluderade frysta 70 grams frukostmuffins och förblandade pulverpaket för att förbereda smoothies. Deltagarna ombads att konsumera ett muffinspaket och en smoothie (blandad med vatten eller val av mjölk/mjölksersättning) dagligen i 14 dagar. Dessa livsmedel formulerades för att smaka och liknade cricket interventionslivsmedel men konsumerade inget cricketpulver.
Placebokontroller bestod av interventionslivsmedel (muffins och smoothiepulverpaket) som liknade visuellt och organoleptiskt livsmedel innehållande cricket men som inte innehöll något cricketpulver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiota med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Karakterisering av mikrober i fekala prover med hjälp av 16s sekvenseringsmetoder.
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverfunktionen med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Omfattande metabolisk panel
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Tolerabilitet av interventionslivsmedel baserat på förändring av GI-symtom
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Självbedömning av gastrointestinala symtom bestäms genom att fylla i ett frågeformulär
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Förändring i slemhinneimmunitet med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
ELISA-analys av sekretoriskt immunglobulin A (sIgA) i avföringsprover
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Förändring i mikrobiell metabolism med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Gaskromatografisk bestämning av fekala kortkedjiga fettsyror
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Förändring i lipidmetabolism med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Vätskekromatografi bestämning av fekala sekundära och primära gallsyror
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Förändring i systemisk inflammation med interventionsmat
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Luminex panel för att undersöka 13 cirkulerande cytokiner (pro och antiinflammatoriska)
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidabsorption med interventionslivsmedel
Tidsram: T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.
Kolorimetriskt mått på fekala triglycerider
T=0; Baslinjebesök före start av dietintervention, T1: Slut på behandling 1 (2 veckor efter påbörjad intervention), T2: Slut på studie (ungefär 6 veckor efter T=0 och 2 veckor efter påbörjad behandling 2.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

26 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-6966H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera