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Qu'est-ce qui saute ? Protéine de grillon et microbiote intestinal humain (HOP)

2 avril 2019 mis à jour par: Tiffany Weir, Colorado State University

Qu'est-ce qui saute ? Consommation de grillons comestibles (Gryllodes sigillatus) et microbiote intestinal chez des adultes en bonne santé, un essai croisé randomisé en double aveugle

Les insectes comestibles sont souvent considérés comme une alternative nutritive, riche en protéines et écologiquement durable à la viande traditionnelle. Ils représentent un nouvel aliment pour les consommateurs nord-américains. Bien que la composition en nutriments de plusieurs insectes soit caractérisée, tous les impacts potentiels sur la santé n'ont pas été évalués. Les grillons contiennent de la chitine et d'autres fibres qui peuvent influencer la santé intestinale. Dans cette étude, nous avons évalué les effets de la consommation de 25 grammes/jour de poudre de grillons entiers sur la composition du microbiote intestinal, tout en évaluant la sécurité et la tolérabilité. Vingt adultes en bonne santé ont participé à cette intervention diététique croisée en double aveugle de six semaines. Les participants ont été randomisés en deux bras de traitement et ont consommé des aliments de petit-déjeuner contenant du cricket ou des aliments témoins pendant 14 jours, suivis d'une période de sevrage de 14 jours et d'une affectation au bras opposé. Des échantillons de sang et de selles ont été prélevés au départ et après chaque période de traitement pour évaluer la fonction hépatique et les modifications du microbiote. Les résultats démontrent que la consommation de cricket est tolérable et non toxique à la dose de traitement. La poudre de grillon a soutenu la croissance des bactéries probiotiques, Bifidobacterium animalis, qui a augmenté de plus de 5,7 fois. La consommation de grillon était également associée à une réduction du TNF-a plasmatique. Ces données suggèrent que la consommation de grillons peut améliorer la santé intestinale et réduire l'inflammation systémique ; cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre ces effets et les mécanismes sous-jacents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il n'y ait aucune recherche sur l'impact de la poudre de protéines d'insectes comestibles sur le microbiome humain, il existe de nombreuses preuves que les insectes comestibles offrent une bonne source nutritionnelle. Des recherches approfondies démontrent que les insectes comestibles fournissent une source de protéines animales biodisponibles de haute qualité, car de nombreux insectes comestibles contiennent tous les acides aminés essentiels à la nutrition humaine et ont des niveaux élevés de protéines brutes contenant entre 40 et 75 % de protéines en poids sec. Les grillons domestiques, par exemple, ont plus de protéines en poids sec que le bœuf haché ou la morue grillée. Les insectes sont également riches en acides gras sains, en vitamines B (riboflavine, acide pantothénique, biotine et folate, ainsi qu'en minéraux importants tels que le fer et le zinc. En plus de leur teneur en nutriments, et en tant qu'arthropodes, les insectes comestibles sont également riches en fibres alimentaires, dont la chitine, qui se trouve dans l'exosquelette.

La chitine est un polysaccharide modifié contenant de l'azote ; il est considéré comme une fibre insoluble avec des propriétés prébiotiques potentielles qui pourraient être bénéfiques pour la santé humaine en favorisant sélectivement la croissance d'espèces bactériennes bénéfiques dans les intestins. Des études antérieures sur l'impact du chitine-glucane dérivé du mycélium d'Aspergillus niger sur les lipoprotéines de basse densité oxydées (OxLDL) chez l'adulte, un facteur de risque d'athérosclérose, ont montré que des apports de chitine-glucane de 4,5 g/jour réduisaient significativement l'OxLDL en 6 semaines. De plus, une étude sur les chito-oligosaccharides a révélé que les dérivés de chitosane provenant de cellules de crevettes contenant une grande quantité de résidus acétylés ne provoquaient pas d'effet prébiotique putatif dans le microbiote intestinal humain - bien que cette étude ait été menée sur le microbiote fécal humain dans des cultures discontinues (pas chez l'homme). ). À ce jour, aucune étude approfondie n'a évalué l'impact de la consommation d'insectes entiers sur le microbiote chez l'homme, ce qui inclurait la consommation de fibres alimentaires et de chitines dérivées d'insectes avec des avantages potentiels pour la santé. Une évaluation de la tolérance de la consommation d'insectes entiers est également nécessaire, malgré le fait qu'environ 2 milliards de personnes consomment régulièrement des insectes dans 130 pays ou plus.

Le "Qu'est-ce qui saute ? L'étude "Cricket Protein and Human Gut Microbiota" déterminera l'impact d'une farine d'insecte disponible dans le commerce, contenant des niveaux élevés de protéines et de fibres alimentaires sur la composition bactérienne et la capacité fonctionnelle de l'intestin humain. Un objectif secondaire est d'établir si la poudre d'insectes agit comme un prébiotique. Dans cette étude, une farine/poudre 100 % à base d'insectes provenant de grillons comestibles (Acheta domesticus) sera évaluée. L'objectif de cette étude est de déterminer si la consommation de poudre d'insectes modifie les bactéries intestinales et réduit l'inflammation de votre tractus intestinal par rapport à un placebo. À cette fin, nous avons l'intention de recruter 20 personnes en bonne santé pour participer à une étude d'intervention croisée sur le régime alimentaire. Les participants consommeront quotidiennement des repas préparés avec de la poudre de grillon et des repas placebo pendant 2 semaines par bras de traitement avec une période de sevrage de 2 semaines. Les participants à l'étude et le personnel de l'étude (coordonnateurs cliniques, IP, statisticiens) ne seront pas informés du groupe d'intervention. Des mesures anthropométriques, ainsi que des échantillons de selles et de sang, seront prélevés à chacune des 3 visites cliniques (au départ et à la fin de chaque période d'intervention). Les principales mesures des résultats comprendront le microbiote intestinal et le métabolisme microbien (déterminé en mesurant les acides gras fécaux à chaîne courte), les marqueurs inflammatoires locaux et systémiques, des panels métaboliques complets et des questionnaires sur la santé gastro-intestinale pour évaluer la sécurité et la tolérabilité des aliments d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1571
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes apparemment en bonne santé et femmes en bonne santé non enceintes ou allaitantes de toute race ou origine ethnique et âgés de 18 à 65 ans avec un IMC compris entre 18,5 et 29,9.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans, et celles en dehors de la plage d'IMC de 18,5 à 29,9 seront exclus. Les personnes seront également exclues si elles ont pris des antibiotiques ou des suppléments probiotiques/prébiotiques commerciaux dans les deux mois suivant le début du traitement à l'étude. Les sujets qui déclarent eux-mêmes des allergies alimentaires seront exclus de l'étude car certaines protéines contenues dans les aliments pour insectes sont similaires à celles trouvées dans les crustacés qui pourraient déclencher une réaction allergique et des noix ou des produits laitiers peuvent être utilisés dans les aliments du petit-déjeuner.

De plus, les médicaments et compléments alimentaires actuels seront évalués au cas par cas et entraîneront l'exclusion s'il existe une possibilité que les médicaments ou compléments utilisés influencent les critères d'évaluation de l'étude. Cela comprendrait les statines, la metformine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les suppléments botaniques qui ciblent le tractus gastro-intestinal ou le microbiote intestinal. Les personnes ayant un diagnostic actuel de cancer, de maladie du foie ou des reins, de maladies gastro-intestinales et de troubles métaboliques seront également exclues. Les femmes enceintes et allaitantes seront également exclues de l'étude. De plus, l'exclusion sera déterminée si l'individu estime qu'il est incapable de respecter les exigences de l'étude qui incluent la consommation d'un petit-déjeuner préparé par jour (traitement ou placebo) pendant un total de 28 jours (périodes de traitement), la réalisation de 3 visites à la clinique et la fourniture 3 échantillons de sang et de selles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de poudre de grillon
Les participants ont reçu des muffins congelés de 70 grammes pour le petit-déjeuner et des sachets de poudre pré-mélangés pour préparer des smoothies. Les participants ont été invités à consommer un paquet de muffins et un smoothie (mélangés avec de l'eau ou un choix de lait/substituts de lait) par jour pendant 14 jours. La quantité de nourriture d'intervention consommée quotidiennement contenait 25 grammes de poudre de protéine de grillon.
La poudre de grillon a été fournie par les fermes Entomo et se compose de grillons entiers rôtis et broyés.
Comparateur placebo: Contrôle placebo
Les participants ont reçu un comparateur de placebo qui comprenait des muffins de petit-déjeuner congelés de 70 grammes et des sachets de poudre prémélangés pour préparer des smoothies. Les participants ont été invités à consommer un paquet de muffins et un smoothie (mélangés avec de l'eau ou un choix de lait/substituts de lait) par jour pendant 14 jours. Ces aliments ont été formulés pour goûter et ressembler aux aliments d'intervention contre le cricket, mais n'ont consommé aucune poudre de cricket.
Les témoins placebo consistaient en des aliments d'intervention (paquet de muffins et de poudre de smoothie) qui étaient visuellement et organoleptiquement similaires aux aliments contenant du grillon mais ne contenaient pas de poudre de grillon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote intestinal avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Caractérisation des microbes dans les échantillons fécaux à l'aide de méthodologies de séquençage 16s.
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction hépatique avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Panel métabolique complet
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Tolérabilité des aliments d'intervention en fonction de l'évolution des symptômes gastro-intestinaux
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Auto-évaluation des symptômes gastro-intestinaux déterminés en remplissant un questionnaire
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Modification de l'immunité muqueuse avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Analyse ELISA de l'immunoglobuline A sécrétoire (sIgA) dans les échantillons de selles
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Modification du métabolisme microbien avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Détermination par chromatographie en phase gazeuse des acides gras fécaux à chaîne courte
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Modification du métabolisme des lipides avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Détermination par chromatographie liquide des acides biliaires secondaires et primaires fécaux
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Modification de l'inflammation systémique avec des aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Panel Luminex pour examiner 13 cytokines circulantes (pro et anti-inflammatoires)
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absorption des lipides avec les aliments d'intervention
Délai: T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.
Mesure colorimétrique des triglycérides fécaux
T=0 ; Visite de référence avant le début de l'intervention diététique, T1 : Fin du traitement 1 (2 semaines après le début de l'intervention), T2 : Fin de l'étude (environ 6 semaines après T=0 et 2 semaines après le début du traitement 2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-6966H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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