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Was ist Hopping? Grillenprotein und menschliche Darmmikrobiota (HOP)

2. April 2019 aktualisiert von: Tiffany Weir, Colorado State University

Was ist Hopping? Verzehr von essbaren Grillen (Gryllodes Sigillatus) und Darmmikrobiota bei gesunden Erwachsenen, eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie

Essbare Insekten gelten oft als nahrhafte, proteinreiche und umweltverträgliche Alternative zu herkömmlichem Fleisch. Sie stellen ein neues Lebensmittel für nordamerikanische Verbraucher dar. Während die Nährstoffzusammensetzung mehrerer Insekten charakterisiert wurde, wurden nicht alle potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen bewertet. Grillen enthalten Chitin und andere Ballaststoffe, die die Darmgesundheit beeinflussen können. In dieser Studie haben wir die Auswirkungen des Verzehrs von 25 Gramm Grillenpulver pro Tag auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bewertet und gleichzeitig die Sicherheit und Verträglichkeit bewertet. Zwanzig gesunde Erwachsene nahmen an dieser sechswöchigen, doppelblinden Crossover-Ernährungsintervention teil. Die Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Behandlungsarme eingeteilt und verzehrten 14 Tage lang entweder Grillen-haltige oder Kontroll-Frühstücksnahrung, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase und Zuordnung zum anderen Arm. Blut- und Stuhlproben wurden zu Studienbeginn und nach jeder Behandlungsperiode entnommen, um die Leberfunktion und Veränderungen der Mikrobiota zu beurteilen. Die Ergebnisse zeigen, dass der Verzehr von Grillen bei der Behandlungsdosis tolerierbar und ungiftig ist. Grillenpulver förderte das Wachstum des probiotischen Bakteriums Bifidobacterium animalis, das um mehr als das 5,7-fache zunahm. Grillenkonsum war auch mit reduziertem Plasma-TNF-a verbunden. Diese Daten deuten darauf hin, dass der Verzehr von Grillen die Darmgesundheit verbessern und systemische Entzündungen reduzieren kann; Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um diese Effekte und zugrunde liegenden Mechanismen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Auswirkungen von essbarem Insektenproteinpulver auf das menschliche Mikrobiom nicht erforscht sind, gibt es zahlreiche Beweise dafür, dass essbare Insekten eine gute Nahrungsquelle darstellen. Umfangreiche Forschungen zeigen, dass essbare Insekten eine Quelle für hochwertiges bioverfügbares tierisches Protein darstellen, da viele essbare Insekten alle essentiellen Aminosäuren für die menschliche Ernährung enthalten und einen hohen Rohproteingehalt aufweisen, der zwischen 40 und 75 % Protein bezogen auf das Trockengewicht enthält. Heimchen zum Beispiel haben mehr Protein im Trockengewicht als Hackfleisch oder gegrillter Kabeljau. Außerdem sind Insekten reich an gesunden Fettsäuren, B-Vitaminen (Riboflavin, Pantothensäure, Biotin und Folat) sowie wichtigen Mineralstoffen wie Eisen und Zink. Neben ihrem Nährstoffgehalt sind essbare Insekten als Arthropoden auch reich an Ballaststoffen, einschließlich Chitin, das im Exoskelett vorkommt.

Chitin ist ein modifiziertes Polysaccharid, das Stickstoff enthält; Es gilt als unlöslicher Ballaststoff mit potenziellen präbiotischen Eigenschaften, die der menschlichen Gesundheit zugute kommen könnten, indem sie selektiv das Wachstum nützlicher Bakterienarten im Darm fördern. Frühere Studien über die Auswirkungen von aus Aspergillus niger-Myzel gewonnenem Chitin-Glucan auf oxidiertes Low-Density-Lipoprotein (OxLDL) bei Erwachsenen, einem Risikofaktor für Atherosklerose, ergaben, dass die Aufnahme von Chitin-Glucan von 4,5 g/Tag OxLDL in 6 Wochen signifikant reduzierte. Darüber hinaus ergab eine Studie über Chito-Oligosaccharide, dass Chitosan-Derivate aus Garnelenzellen mit einem großen Gehalt an acetylierten Resten keine vermeintliche präbiotische Wirkung auf die menschliche Darmmikrobiota verursachten – obwohl diese Studie an menschlicher fäkaler Mikrobiota in Chargenkulturen (nicht bei Menschen) durchgeführt wurde ). Bis heute hat keine umfassende Studie die Auswirkungen des Verzehrs ganzer Insekten auf die Mikrobiota beim Menschen bewertet, die den Verzehr von aus Insekten gewonnenen Ballaststoffen und Chitinen mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen beinhalten würde. Eine Bewertung der Verträglichkeit des Verzehrs ganzer Insekten ist ebenfalls erforderlich, obwohl rund 2 Milliarden Menschen in 130 oder mehr Ländern regelmäßig Insekten konsumieren.

Das „Was hüpft? Cricket Protein and Human Darm Microbiota“-Studie wird die Auswirkung eines kommerziell erhältlichen Insektenmehls, das einen hohen Anteil an Protein und Ballaststoffen enthält, auf die bakterielle Zusammensetzung und funktionelle Kapazität des menschlichen Darms bestimmen. Ein sekundäres Ziel ist es festzustellen, ob Insektenpulver als Präbiotikum wirkt. In dieser Studie wird ein zu 100 % auf Insekten basierendes Mehl/Pulver aus essbaren Grillen (Acheta domesticus) bewertet. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Verzehr von Insektenpulver die Darmbakterien verändert und Entzündungen im Darmtrakt im Vergleich zu einem Placebo reduziert. Zu diesem Zweck beabsichtigen wir, 20 gesunde Personen für die Teilnahme an einer Crossover-Ernährungsinterventionsstudie einzuschreiben. Die Teilnehmer nehmen täglich 2 Wochen lang pro Behandlungsarm mit Grillenpulver und Placebo-Mahlzeiten zubereitete Mahlzeiten mit einer 2-wöchigen Auswaschphase zu sich. Sowohl die Studienteilnehmer als auch das Studienpersonal (klinische Koordinatoren, PIs, Statistiker) werden gegenüber der Interventionsgruppe verblindet. Anthropometrische Messungen sowie Stuhl- und Blutproben werden bei jedem von 3 Klinikbesuchen (Ausgangswert und am Ende jedes Interventionszeitraums) gesammelt. Zu den primären Ergebnismessungen gehören die Darmmikrobiota und der mikrobielle Metabolismus (bestimmt durch Messung kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl), lokale und systemische Entzündungsmarker, umfassende Stoffwechselpanels und GI-Gesundheitsfragebögen zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Interventionsnahrungsmittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer und nicht schwangere oder stillende gesunde Frauen jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem BMI zwischen 18,5 und 29,9.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren und Personen außerhalb des BMI-Bereichs von 18,5 bis 29,9 wird ausgeschlossen. Personen werden auch ausgeschlossen, wenn sie innerhalb von zwei Monaten nach Beginn der Studienbehandlung Antibiotika oder kommerzielle probiotische/präbiotische Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben. Personen, die Nahrungsmittelallergien selbst melden, werden von der Studie ausgeschlossen, da einige Proteine ​​in Insektennahrung denen in Schalentieren ähneln, die eine allergische Reaktion auslösen könnten, und Baumnüsse oder Milchprodukte können in den Frühstücksnahrungsmitteln verwendet werden.

Darüber hinaus werden aktuelle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel von Fall zu Fall bewertet und führen zum Ausschluss, wenn die Möglichkeit besteht, dass die verwendeten Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel die Endpunkte der Studie beeinflussen würden. Dazu gehören Statine, Metformin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID), Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, die auf den Magen-Darm-Trakt oder die Darmmikrobiota abzielen. Personen mit aktueller Diagnose von Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und Stoffwechselstörungen werden ebenfalls ausgeschlossen. Schwangere und stillende Frauen werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wird ein Ausschluss festgestellt, wenn die Person der Meinung ist, dass sie die Studienanforderungen nicht erfüllen kann, zu denen der Verzehr von 1 zubereitetem Frühstück pro Tag (Behandlung oder Placebo) für insgesamt 28 Tage (Behandlungszeiträume), 3 Klinikbesuche und die Bereitstellung gehören 3 Blut- und Stuhlproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cricket-Pulver-Protein
Die Teilnehmer erhielten gefrorene 70-Gramm-Frühstücksmuffins und vorgemischte Pulverpackungen zur Zubereitung von Smoothies. Die Teilnehmer wurden gebeten, 14 Tage lang täglich eine Muffinpackung und einen Smoothie (gemischt mit Wasser oder einer Auswahl an Milch/Milchersatz) zu verzehren. Die täglich verzehrte Interventionsfuttermenge enthielt 25 Gramm Grillenproteinpulver.
Grillenpulver wurde von Entomo-Farmen geliefert und besteht aus gerösteten und gemahlenen ganzen Grillen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten einen Placebo-Vergleich, der gefrorene 70-Gramm-Frühstücksmuffins und vorgemischte Pulverpackungen zur Zubereitung von Smoothies enthielt. Die Teilnehmer wurden gebeten, 14 Tage lang täglich eine Muffinpackung und einen Smoothie (gemischt mit Wasser oder einer Auswahl an Milch/Milchersatz) zu verzehren. Diese Lebensmittel wurden so formuliert, dass sie den Cricket-Interventionsnahrungsmitteln ähnlich schmecken und ähnlich erscheinen, verbrauchten jedoch kein Cricket-Pulver.
Placebo-Kontrollen bestanden aus Interventionsnahrung (Muffin- und Smoothie-Pulverpackung), die visuell und organoleptisch Grillen enthaltenden Lebensmitteln ähnlich waren, aber kein Grillenpulver enthielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota durch Interventionsnahrungsmittel
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Charakterisierung von Mikroben in Stuhlproben mit 16s-Sequenzierungsmethoden.
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Leberfunktion mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Umfangreiches metabolisches Panel
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Verträglichkeit von Interventionsnahrungsmitteln basierend auf der Veränderung der GI-Symptome
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Selbsteinschätzung der Magen-Darm-Symptome, ermittelt durch Ausfüllen eines Fragebogens
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Veränderung der Schleimhautimmunität mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
ELISA-Analyse von sekretorischem Immunglobulin A (sIgA) in Stuhlproben
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Veränderung des mikrobiellen Stoffwechsels mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Gaschromatographische Bestimmung kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Veränderung des Fettstoffwechsels mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Flüssigchromatographische Bestimmung von sekundären und primären Gallensäuren im Stuhl
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Veränderung der systemischen Entzündung mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Luminex-Panel zur Untersuchung von 13 zirkulierenden Zytokinen (entzündungsfördernd und entzündungshemmend)
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipidaufnahme mit Interventionsnahrung
Zeitfenster: T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.
Kolorimetrisches Maß für fäkale Triglyceride
T=0; Baseline-Besuch vor Beginn der Diätintervention, T1: Ende der Behandlung 1 (2 Wochen nach Beginn der Intervention), T2: Ende der Studie (ungefähr 6 Wochen nach T=0 und 2 Wochen nach Beginn der Behandlung 2.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-6966H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Cricket-Proteinpulver

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