Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is hoppen? Krekelproteïne en menselijke darmmicrobiota (HOP)

2 april 2019 bijgewerkt door: Tiffany Weir, Colorado State University

Wat is hoppen? Consumptie van eetbare krekel (Gryllodes Sigillatus) en darmmicrobiota bij gezonde volwassenen, een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over-studie

Eetbare insecten worden vaak beschouwd als een voedzaam, eiwitrijk, ecologisch duurzaam alternatief voor traditioneel vlees. Ze vertegenwoordigen een nieuw voedingsmiddel voor Noord-Amerikaanse consumenten. Hoewel de nutriëntensamenstelling van verschillende insecten wordt gekarakteriseerd, zijn niet alle mogelijke gevolgen voor de gezondheid geëvalueerd. Krekels bevatten chitine en andere vezels die de darmgezondheid kunnen beïnvloeden. In deze studie evalueerden we de effecten van het consumeren van 25 gram/dag heel cricketpoeder op de samenstelling van de darmflora, terwijl we de veiligheid en verdraagbaarheid beoordeelden. Twintig gezonde volwassenen namen deel aan deze zes weken durende, dubbelblinde, cross-over voedingsinterventie. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee behandelingsarmen en consumeerden gedurende 14 dagen ontbijtproducten met krekels of controle-ontbijt, gevolgd door een uitwasperiode van 14 dagen en toewijzing aan de andere arm. Bloed- en ontlastingsmonsters werden verzameld bij aanvang en na elke behandelingsperiode om de leverfunctie en veranderingen in de microbiota te beoordelen. De resultaten tonen aan dat krekelconsumptie aanvaardbaar en niet-toxisch is bij de behandelingsdosis. Cricketpoeder ondersteunde de groei van de probiotische bacteriën, Bifidobacterium animalis, die meer dan 5,7 keer toenam. Cricketconsumptie werd ook in verband gebracht met een verlaagd plasma-TNF-a. Deze gegevens suggereren dat het eten van krekels de darmgezondheid kan verbeteren en systemische ontstekingen kan verminderen; er is echter meer onderzoek nodig om deze effecten en onderliggende mechanismen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er geen onderzoek is gedaan naar de impact van eetbaar insecteneiwitpoeder op het menselijk microbioom, is er voldoende bewijs dat eetbare insecten een goede voedingsbron zijn. Uitgebreid onderzoek toont aan dat eetbare insecten een bron zijn van hoogwaardige biologisch beschikbare dierlijke eiwitten, aangezien veel eetbare insecten alle essentiële aminozuren voor menselijke voeding bevatten en een hoog ruw eiwitgehalte hebben met tussen de 40 en 75% eiwit in droog gewicht. Huiskrekels hebben bijvoorbeeld meer eiwit per droog gewicht dan rundergehakt of geroosterde kabeljauw. Insecten zijn ook rijk aan gezonde vetzuren, B-vitamines (riboflavine, pantotheenzuur, biotine en foliumzuur) en belangrijke mineralen als ijzer en zink. Naast hun voedingswaarde, en als geleedpotigen, zijn eetbare insecten ook rijk aan voedingsvezels, waaronder chitine, dat wordt aangetroffen in het exoskelet.

Chitine is een gemodificeerd polysaccharide dat stikstof bevat; het wordt beschouwd als een onoplosbare vezel met potentiële prebiotische eigenschappen die de menselijke gezondheid ten goede kunnen komen door selectief de groei van nuttige bacteriesoorten in de darmen te bevorderen. Eerdere studies naar de impact van chitine-glucaan afgeleid van Aspergillus niger mycelium op geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid (OxLDL) bij volwassenen, een risicofactor voor atherosclerose, toonden aan dat inname van chitine-glucaan van 4,5 g/dag OxLDL significant verminderde in 6 weken. Bovendien ontdekte een onderzoek naar chito-oligosacchariden dat chitosanderivaten van garnalencellen met een hoog gehalte aan geacetyleerde residuen geen vermeend prebiotisch effect veroorzaakten in de menselijke darmmicrobiota, hoewel dit onderzoek werd uitgevoerd op menselijke fecale microbiota in batchculturen (niet bij mensen). ). Tot op heden heeft geen uitgebreide studie de impact van de consumptie van hele insecten op de microbiota bij mensen geëvalueerd, waaronder de consumptie van van insecten afgeleide voedingsvezels en chitines met potentiële gezondheidsvoordelen. Een beoordeling van de verdraagbaarheid van de consumptie van hele insecten is ook nodig, ondanks het feit dat ongeveer 2 miljard mensen regelmatig insecten consumeren in 130 landen of meer.

De "Wat is hoppen? De studie Cricket Protein and Human Gut Microbiota zal de impact bepalen van een in de handel verkrijgbaar insectenmeel, dat een hoog gehalte aan eiwitten en voedingsvezels bevat, op de bacteriële samenstelling en functionele capaciteit van de menselijke darm. Een secundair doel is om vast te stellen of insectenpoeder als prebioticum werkt. In deze studie zal een 100% op insecten gebaseerd meel/poeder worden beoordeeld dat afkomstig is van eetbare krekels (Acheta domesticus). Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van insectenpoeder de darmbacteriën verandert en ontstekingen in uw darmkanaal vermindert in vergelijking met een placebo. Hiertoe zijn we van plan om 20 gezonde personen in te schrijven voor deelname aan een cross-over voedingsinterventieonderzoek. Deelnemers consumeren dagelijks maaltijden gemaakt met cricketpoeder en placebo-maaltijden gedurende 2 weken per behandelingsarm met een wash-outperiode van 2 weken. Zowel studiedeelnemers als studiepersoneel (klinische coördinatoren, PI's, statistici) zullen blind zijn voor de interventiegroep. Antropometrische metingen, evenals ontlastings- en bloedmonsters, zullen worden verzameld bij elk van de 3 kliniekbezoeken (baseline en het einde van elke interventieperiode). Primaire uitkomstmaten zijn darmmicrobiota en microbieel metabolisme (bepaald door het meten van fecale korteketenvetzuren), lokale en systemische ontstekingsmarkers, uitgebreide metabolische panels en GI-gezondheidsvragenlijsten om de veiligheid en verdraagbaarheid van de interventievoedingen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1571
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde mannen en niet-zwangere of zogende gezonde vrouwen van elk ras of etniciteit en tussen de 18-65 jaar met een BMI tussen 18,5-29,9.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar, en personen buiten het BMI-bereik van 18,5-29,9 zal worden uitgesloten. Individuen worden ook uitgesloten als ze binnen twee maanden na aanvang van de studiebehandeling antibiotica of commerciële probiotische/prebiotische supplementen hebben ingenomen. Onderwerpen die zelf voedselallergieën melden, worden van het onderzoek uitgesloten omdat sommige eiwitten in insectenvoedsel vergelijkbaar zijn met die in schaaldieren die een allergische reactie kunnen veroorzaken en er kunnen noten of zuivelproducten in het ontbijtvoedsel worden gebruikt.

Bovendien zullen de huidige medicijnen en voedingssupplementen van geval tot geval worden beoordeeld en resulteren in uitsluiting als de mogelijkheid bestaat dat de gebruikte medicijnen of supplementen de eindpunten van het onderzoek zouden beïnvloeden. Dit omvat statines, metformine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), monoamineoxidaseremmers (MAOI) en botanische supplementen die gericht zijn op het maagdarmkanaal of de darmmicrobiota. Personen met een huidige diagnose van kanker, lever- of nierziekte, gastro-intestinale aandoeningen en stofwisselingsstoornissen zullen ook worden uitgesloten. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, worden ook uitgesloten van het onderzoek. Bovendien wordt uitsluiting bepaald als het individu voelt dat hij niet in staat is om te voldoen aan de studievereisten, waaronder het consumeren van 1 bereid ontbijt per dag (behandeling of placebo) gedurende een totaal van 28 dagen (behandelingsperioden), het afleggen van 3 kliniekbezoeken en het verstrekken van 3 bloed- en ontlastingsmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cricket poeder eiwit
Deelnemers kregen diepgevroren ontbijtmuffins van 70 gram en voorgemengde poederpakketten om smoothies te bereiden. Deelnemers werd gevraagd om gedurende 14 dagen dagelijks één muffinpakket en één smoothie (gemengd met water of naar keuze melk/melkvervangers) te consumeren. De hoeveelheid interventievoer die dagelijks werd geconsumeerd bevatte 25 gram krekelproteïnepoeder.
Krekelpoeder is geleverd door Entomo farms en bestaat uit geroosterde en gemalen hele krekels.
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Deelnemers kregen een placebo-vergelijker met bevroren ontbijtmuffins van 70 gram en voorgemengde poederpakketten om smoothies te bereiden. Deelnemers werd gevraagd om gedurende 14 dagen dagelijks één muffinpakket en één smoothie (gemengd met water of naar keuze melk/melkvervangers) te consumeren. Deze voedingsmiddelen waren naar smaak samengesteld en leken op de interventievoedingen voor krekels, maar er werd geen krekelpoeder geconsumeerd.
Placebo-controles bestonden uit interventievoedsel (muffin- en smoothiepoederpakket) dat visueel en organoleptisch vergelijkbaar was met krekelbevattend voedsel, maar geen krekelpoeder bevatte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in darmmicrobiota met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Karakterisering van microben in fecale monsters met behulp van 16s sequencing-methodologieën.
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in leverfunctie met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Uitgebreid metabolisch paneel
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Verdraagbaarheid van interventievoedsel op basis van verandering in GI-symptomen
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Zelfbeoordeling van gastro-intestinale symptomen bepaald door het invullen van een vragenlijst
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Verandering in mucosale immuniteit met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
ELISA-analyse van secretoire immunoglobuline A (sIgA) in ontlastingsmonsters
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Verandering in microbieel metabolisme met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Gaschromatografie bepaling van fecale korte keten vetzuren
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Verandering in het lipidenmetabolisme met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Vloeistofchromatografie bepaling van fecale secundaire en primaire galzuren
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Verandering in systemische ontsteking met interventievoedsel
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Luminex-panel om 13 circulerende cytokines (pro- en ontstekingsremmend) te onderzoeken
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de opname van lipiden met interventievoedingen
Tijdsspanne: T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.
Colorimetrische maat voor fecale triglyceriden
T=0; Basislijnbezoek voorafgaand aan het starten van de dieetinterventie, T1: einde van behandeling 1 (2 weken na het begin van de interventie), T2: einde van het onderzoek (ongeveer 6 weken na T=0 en 2 weken na het starten van behandeling 2.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-6966H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren