このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床的および生理学的睡眠データと健康関連の結果との関連

2022年5月17日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

臨床的および生理学的睡眠データと健康関連の結果との関連性を調べる

新たな証拠は、睡眠呼吸障害(例: 睡眠時無呼吸)、睡眠の断片化、異常な睡眠構造、周期的な四肢運動 (PLM) は、心血管イベント、入院、死亡などの健康への悪影響と密接に関連しています。 ただし、これらの関連の一部を裏付けるデータは決定的ではありません。 Sunnybrook Health Sciences Center 睡眠クリニックは、2004 年から現在まで Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory で日中および夜間の睡眠研究を受けた成人から、一連の詳細な生理学的変数を収集しました。 さまざまな睡眠障害を持つ 5,000 人以上の被験者に関するデータが存在します。 研究者は、Sunnybrook Sleep Laboratory のデータを、Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) に基づくさまざまな健康管理データベースとリンクすることを計画しています。 この研究の主な目的は、ポリソムノグラフィーに関するさまざまな所見の存在を確認することです (例: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群、睡眠構造/断片化、睡眠中の覚醒や周期的な手足の動きなどの生理学的特性) は、心血管イベント、がん、うつ病、入院、救急外来受診、死亡率など、さまざまな健康への悪影響に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、リンクされた州の保健管理データ (ICES に基づく) と Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory からの臨床睡眠データを使用して、人口ベースのコホート研究を実施します。

ICES は、1991 年以来、ユニバーサル ヘルス カバレッジの対象となるオンタリオ州の人口を対象とした、ほとんどの公的資金による医療サービスに関する、個人レベルの縦断的でコード化された、リンク可能で安全なプライバシー保護された健康データベースを保持しています (http://www.ices.on.ca/Data -および-プライバシー/ICES-データ)。 ICES データの記録には、オンタリオ州健康保険制度に提出された医師の請求に関する情報、救急外来受診と入院の退院概要、およびオンタリオ州医薬品給付プログラムへの 65 歳以上の医薬品請求に関する情報が含まれます。 これらのデータベースは、一意にエンコードされた識別子を使用してリンクされ、ICES で分析されます。

オンタリオ州では、医師と病院のサービスに関する詳細がいくつかの健康管理データベースに取り込まれています。これらのデータベースのうち、調査員は特に次のデータセットを使用する予定です。(i) オンタリオ健康保険制度 (OHIP) 医師サービス データベース。 (ii) カナダ健康情報研究所退院抄録データベース。 (iii) オンタリオ登録者データベース。 (iv) オンタリオ登録局長 - 死亡 (バイタル統計); (v) オンタリオ脳卒中レジストリ。

ICES は、オンタリオ州の個人健康情報保護法 (PHIPA) のセクション 45 に規定された団体です。 セクション 45 は、医療システムの管理、評価と監視、リソースの割り当て、および計画に関連する統計情報の分析と編集を可能にする条項です。 第 45 条は、健康情報管理者が、個人の健康情報を ICES などの所定の機関に、そのような目的での同意なしに開示することを許可しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory で日中または夜間の睡眠研究を受けた患者のデータを遡及的に分析します。 患者さんの苗字、生年月日、性別、郵便番号などの睡眠関連データを、臨床評価科学研究所(ICES)が保有する健康管理データと連携させる予定です。 ICES の結果データとの正確な関連付けを確立するには、完全な生年月日と完全な郵便番号が必要です。

説明

包含基準:

  • Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratoryで日中または夜間の睡眠研究を受けたすべての連続した患者

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合:心血管イベントと死亡率
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
初期診断睡眠研究から2018年3月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合結果の個別のコンポーネント
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
初期診断睡眠研究から2018年3月まで
発生率と有病率の癌
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
初期診断睡眠研究から2018年3月まで
入院
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
初期診断睡眠研究から2018年3月まで
救急外来
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
初期診断睡眠研究から2018年3月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tetyana Kendzerska, MD PhD、University of Ottawa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する