臨床的および生理学的睡眠データと健康関連の結果との関連
臨床的および生理学的睡眠データと健康関連の結果との関連性を調べる
調査の概要
詳細な説明
研究者は、リンクされた州の保健管理データ (ICES に基づく) と Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory からの臨床睡眠データを使用して、人口ベースのコホート研究を実施します。
ICES は、1991 年以来、ユニバーサル ヘルス カバレッジの対象となるオンタリオ州の人口を対象とした、ほとんどの公的資金による医療サービスに関する、個人レベルの縦断的でコード化された、リンク可能で安全なプライバシー保護された健康データベースを保持しています (http://www.ices.on.ca/Data -および-プライバシー/ICES-データ)。 ICES データの記録には、オンタリオ州健康保険制度に提出された医師の請求に関する情報、救急外来受診と入院の退院概要、およびオンタリオ州医薬品給付プログラムへの 65 歳以上の医薬品請求に関する情報が含まれます。 これらのデータベースは、一意にエンコードされた識別子を使用してリンクされ、ICES で分析されます。
オンタリオ州では、医師と病院のサービスに関する詳細がいくつかの健康管理データベースに取り込まれています。これらのデータベースのうち、調査員は特に次のデータセットを使用する予定です。(i) オンタリオ健康保険制度 (OHIP) 医師サービス データベース。 (ii) カナダ健康情報研究所退院抄録データベース。 (iii) オンタリオ登録者データベース。 (iv) オンタリオ登録局長 - 死亡 (バイタル統計); (v) オンタリオ脳卒中レジストリ。
ICES は、オンタリオ州の個人健康情報保護法 (PHIPA) のセクション 45 に規定された団体です。 セクション 45 は、医療システムの管理、評価と監視、リソースの割り当て、および計画に関連する統計情報の分析と編集を可能にする条項です。 第 45 条は、健康情報管理者が、個人の健康情報を ICES などの所定の機関に、そのような目的での同意なしに開示することを許可しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratoryで日中または夜間の睡眠研究を受けたすべての連続した患者
除外基準:
- 適用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合:心血管イベントと死亡率
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
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初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果の個別のコンポーネント
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
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初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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発生率と有病率の癌
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
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初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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入院
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
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初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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救急外来
時間枠:初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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検証済みの症例定義を使用して健康管理データから定義
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初期診断睡眠研究から2018年3月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tetyana Kendzerska, MD PhD、University of Ottawa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。