- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383354
Związek między klinicznymi i fizjologicznymi danymi dotyczącymi snu a wynikami zdrowotnymi
Badanie związku między klinicznymi i fizjologicznymi danymi dotyczącymi snu a wynikami zdrowotnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą populacyjne badanie kohortowe, korzystając z powiązanych danych administracyjnych dotyczących zdrowia prowincji (opartych na ICES) oraz klinicznych danych dotyczących snu z Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.
ICES posiada indywidualne, podłużne, zakodowane, dające się połączyć, bezpieczne i chronione prywatnością bazy danych dotyczących zdrowia dotyczące większości finansowanych ze środków publicznych usług zdrowotnych dla populacji Ontario kwalifikującej się do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego od 1991 r. (http://www.ices.on.ca/Data -i-Prywatność/dane-ICES). Zapisy w danych ICES obejmują informacje o roszczeniach lekarzy złożonych w ramach Planu Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario, wypisach z wizyt na oddziale ratunkowym i pobytach w szpitalu oraz w przypadku wniosków o leki medyczne w przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych w Ontario Drug Benefit Program. Te bazy danych zostaną połączone za pomocą unikalnych zakodowanych identyfikatorów i przeanalizowane w ICES.
W Ontario szczegółowe informacje na temat usług lekarskich i szpitalnych są gromadzone w kilku administracyjnych bazach danych dotyczących zdrowia; tych baz danych, badacze planują wykorzystać między innymi następujące zbiory danych: (i) bazę danych usług lekarskich planu ubezpieczenia zdrowotnego Ontario (OHIP); (ii) Baza Danych Abstraktów Wypisów Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu; (iii) baza danych osób zarejestrowanych w Ontario; (iv) Sekretarz Generalny Ontario – Śmierć (stany życiowe); oraz (v) Ontario Stroke Registry.
ICES jest podmiotem wyznaczonym na podstawie sekcji 45 Ustawy Ontario o ochronie informacji o zdrowiu osobistym (PHIPA). Sekcja 45 to przepis, który umożliwia analizę i kompilację informacji statystycznych związanych z zarządzaniem, oceną i monitorowaniem, alokacją zasobów i planowaniem systemu opieki zdrowotnej. Sekcja 45 upoważnia opiekunów informacji zdrowotnych do ujawniania osobistych informacji zdrowotnych wyznaczonemu podmiotowi, takiemu jak ICES, bez zgody do takich celów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli badanie snu w ciągu dnia lub nocy w Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Złożone: zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
|
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oddzielne składniki złożonego wyniku
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
|
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Incydent i powszechny rak
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
|
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
|
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
|
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Dyskinezy
- Parasomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Choroby układu krążenia
- Zespół
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Zespół nocnych mioklonii
- Mioklonie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 095-2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .