Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między klinicznymi i fizjologicznymi danymi dotyczącymi snu a wynikami zdrowotnymi

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Badanie związku między klinicznymi i fizjologicznymi danymi dotyczącymi snu a wynikami zdrowotnymi

Pojawiające się dowody sugerują, że zaburzenia związane ze snem, takie jak zaburzenia oddychania podczas snu (np. bezdech senny), fragmentacja snu, nieprawidłowa architektura snu i okresowe ruchy kończyn (PLM) są ściśle powiązane z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak zdarzenia sercowo-naczyniowe, hospitalizacje i śmiertelność. Jednak dane potwierdzające niektóre z tych skojarzeń są niejednoznaczne. Klinika snu Sunnybrook Health Sciences Center zebrała szczegółowy zestaw zmiennych fizjologicznych od dorosłych, którzy przeszli badania snu w ciągu dnia i nocy w Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory od 2004 do chwili obecnej. Istnieją dane dotyczące ponad 5000 osób z różnymi zaburzeniami snu. Badacze planują powiązać dane z Sunnybrook Sleep Laboratory z różnymi administracyjnymi bazami danych zdrowotnych w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy obecność różnych wyników badań polisomnograficznych (np. obturacyjny bezdech senny, struktura/fragmentacja snu, cechy fizjologiczne, takie jak pobudzenie i okresowe ruchy kończyn podczas snu) są związane z różnymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak zdarzenia sercowo-naczyniowe, rak, depresja, hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym i śmiertelność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą populacyjne badanie kohortowe, korzystając z powiązanych danych administracyjnych dotyczących zdrowia prowincji (opartych na ICES) oraz klinicznych danych dotyczących snu z Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.

ICES posiada indywidualne, podłużne, zakodowane, dające się połączyć, bezpieczne i chronione prywatnością bazy danych dotyczących zdrowia dotyczące większości finansowanych ze środków publicznych usług zdrowotnych dla populacji Ontario kwalifikującej się do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego od 1991 r. (http://www.ices.on.ca/Data -i-Prywatność/dane-ICES). Zapisy w danych ICES obejmują informacje o roszczeniach lekarzy złożonych w ramach Planu Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario, wypisach z wizyt na oddziale ratunkowym i pobytach w szpitalu oraz w przypadku wniosków o leki medyczne w przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych w Ontario Drug Benefit Program. Te bazy danych zostaną połączone za pomocą unikalnych zakodowanych identyfikatorów i przeanalizowane w ICES.

W Ontario szczegółowe informacje na temat usług lekarskich i szpitalnych są gromadzone w kilku administracyjnych bazach danych dotyczących zdrowia; tych baz danych, badacze planują wykorzystać między innymi następujące zbiory danych: (i) bazę danych usług lekarskich planu ubezpieczenia zdrowotnego Ontario (OHIP); (ii) Baza Danych Abstraktów Wypisów Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu; (iii) baza danych osób zarejestrowanych w Ontario; (iv) Sekretarz Generalny Ontario – Śmierć (stany życiowe); oraz (v) Ontario Stroke Registry.

ICES jest podmiotem wyznaczonym na podstawie sekcji 45 Ustawy Ontario o ochronie informacji o zdrowiu osobistym (PHIPA). Sekcja 45 to przepis, który umożliwia analizę i kompilację informacji statystycznych związanych z zarządzaniem, oceną i monitorowaniem, alokacją zasobów i planowaniem systemu opieki zdrowotnej. Sekcja 45 upoważnia opiekunów informacji zdrowotnych do ujawniania osobistych informacji zdrowotnych wyznaczonemu podmiotowi, takiemu jak ICES, bez zgody do takich celów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeanalizujemy retrospektywnie dane od pacjentów, którzy przeszli badanie snu w ciągu dnia lub w nocy w Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory. Planujemy powiązać dane dotyczące snu, takie jak nazwisko i imię pacjentów, data urodzenia, płeć i kod pocztowy, z danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Pełna data urodzenia i pełny kod pocztowy są wymagane do ustalenia dokładnych powiązań z danymi wynikowymi ICES.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli badanie snu w ciągu dnia lub nocy w Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone: zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddzielne składniki złożonego wyniku
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Incydent i powszechny rak
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r
Zdefiniowane na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku
Od wstępnego badania diagnostycznego snu do marca 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj