Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между клиническими и физиологическими данными о сне и результатами, связанными со здоровьем

17 мая 2022 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Изучение связи между клиническими и физиологическими данными о сне и результатами, связанными со здоровьем

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что связанные со сном нарушения, такие как нарушение дыхания во сне (например, апноэ во сне), фрагментация сна, аномальная структура сна и периодические движения конечностей (ПДК) тесно связаны с неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как сердечно-сосудистые события, госпитализации и смертность. Однако данные, подтверждающие некоторые из этих ассоциаций, неубедительны. Клиника сна Центра медицинских наук Саннибрук собрала подробный набор физиологических переменных у взрослых, которые проходили исследования дневного и ночного сна в лаборатории сна Центра медицинских наук Саннибрук с 2004 года по настоящее время. Имеются данные о более чем 5000 человек с различными нарушениями сна. Исследователи планируют связать данные лаборатории сна Саннибрук с различными административными базами данных здравоохранения, базирующимися в Институте клинических оценочных наук (ICES). Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли различные результаты полисомнографии (например, обструктивное апноэ во сне, структура/фрагментация сна, физиологические характеристики, такие как пробуждения и периодические движения конечностей во сне) связаны с различными неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как сердечно-сосудистые заболевания, рак, депрессия, госпитализация, посещение отделений неотложной помощи и смертность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Нарушения сна (воздействие)

Подробное описание

Исследователи проведут популяционное когортное исследование с использованием связанных административных данных здравоохранения провинции (на основе ICES) и клинических данных о сне из лаборатории сна Центра медицинских наук Саннибрук.

ICES с 1991 г. располагает закодированными, лонгитюдными, закодированными, связываемыми, безопасными и защищенными конфиденциальностью базами данных о состоянии здоровья большинства финансируемых государством медицинских услуг для населения Онтарио, имеющего право на всеобщее медицинское страхование (http://www.ices.on.ca/Data). -и-Конфиденциальность/ICES-данные). Записи в данных ICES включают информацию о заявлениях врачей, поданных в План медицинского страхования Онтарио, выписные сводки о посещениях отделений неотложной помощи и пребывании в больнице, а также о заявлениях о лекарствах для лиц в возрасте 65 лет и старше в Программе льгот на лекарства Онтарио. Эти базы данных будут связаны с использованием уникальных закодированных идентификаторов и проанализированы в ICES.

В Онтарио сведения о врачах и больницах содержатся в нескольких административных базах данных здравоохранения; из этих баз данных исследователи планируют использовать среди прочего следующие наборы данных: (i) базу данных медицинских услуг плана медицинского страхования Онтарио (OHIP); (ii) Резюме базы данных о выписке медицинской информации Канадского института здравоохранения; (iii) База данных зарегистрированных лиц Онтарио; (iv) Генеральный регистратор Онтарио – смерть (статистика естественного движения населения); и (v) Реестр инсульта Онтарио.

ICES является юридическим лицом, уполномоченным в соответствии с разделом 45 Закона Онтарио о защите личной медицинской информации (PHIPA). Раздел 45 представляет собой положение, которое позволяет анализировать и компилировать статистическую информацию, связанную с управлением, оценкой и мониторингом, распределением ресурсов и планированием системы здравоохранения. Раздел 45 уполномочивает хранителей медицинской информации раскрывать личную медицинскую информацию предписанной организации, такой как ICES, без согласия для таких целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
    - Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно проанализируем данные пациентов, прошедших исследование сна в дневное и ночное время в лаборатории сна Центра медицинских наук Саннибрук. Мы планируем связать данные о сне, используя фамилию и имя пациентов, дату рождения, пол и почтовый индекс, с административными данными о здоровье, хранящимися в Институте клинических оценочных наук (ICES). Полная дата рождения и полный почтовый индекс необходимы для установления точной связи с данными результатов ICES.

Описание

Критерии включения:

Все последовательные пациенты, прошедшие исследование сна в дневное или ночное время в лаборатории сна Центра медицинских наук Саннибрук.

Критерий исключения:

Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Составной: сердечно-сосудистые события и смертность Временное ограничение: От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.	Определяется на основе административных данных здравоохранения с использованием проверенного определения случая	От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отдельные компоненты составного результата Временное ограничение: От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.	Определяется на основе административных данных здравоохранения с использованием проверенного определения случая	От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.
Инцидент и распространенный рак Временное ограничение: От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.	Определяется на основе административных данных здравоохранения с использованием проверенного определения случая	От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.
Госпитализации Временное ограничение: От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.	Определяется на основе административных данных здравоохранения с использованием проверенного определения случая	От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.
Посещение отделения неотложной помощи Временное ограничение: От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.	Определяется на основе административных данных здравоохранения с использованием проверенного определения случая	От первоначального диагностического исследования сна до марта 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Соавторы

Ottawa Hospital Research Institute

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Следователи

Главный следователь: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества