- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383354
Kliinisten ja fysiologisten unitietojen ja terveyteen liittyvien tulosten välinen yhteys
Kliinisten ja fysiologisten unitietojen ja terveyteen liittyvien tulosten välisen yhteyden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen käyttämällä linkitettyjä provinssien terveyshallinnollisia tietoja (ICES:iin perustuen) ja kliinisiä unitietoja Sunnybrook Health Sciences Centerin unilaboratoriosta.
ICESillä on vuodesta 1991 lähtien yksilötason, pitkittäissuuntainen, koodattu, linkitettävissä oleva ja suojattu sekä yksityisyyttä suojaava terveystietokanta useimmista julkisesti rahoitetuista terveyspalveluista Ontarion väestölle, joka on oikeutettu yleiseen terveydenhuoltoon vuodesta 1991 (http://www.ices.on.ca/Data). -ja-Privacy/ICES-tiedot). ICES-tietojen tietueet sisältävät tiedot Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan lähetetyistä lääkärihakemuksista, päivystyskäynneistä ja sairaalahoidoista sekä 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista Ontarion huumeetuohjelmaan liittyvistä lääkehakemuksista. Nämä tietokannat linkitetään käyttämällä yksilöllisiä koodattuja tunnisteita ja analysoidaan ICES:ssä.
Ontariossa lääkäri- ja sairaalapalveluita koskevat tiedot on tallennettu useisiin terveydenhuollon hallinnollisiin tietokantoihin; näistä tietokannoista tutkijat aikovat käyttää muun muassa seuraavia tietokokonaisuuksia: (i) Ontario Health Insurance Plan (OHIP) lääkäripalvelutietokanta; (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract -tietokanta; (iii) Ontariossa rekisteröityjen henkilöiden tietokanta; (iv) Ontario General Registrar - Kuolema (Vital Stats); ja (v) Ontario Stroke Registry.
ICES on Ontarion henkilökohtaisten terveystietojen suojalain (PHIPA) pykälän 45 mukainen yksikkö. 45 § on säännös, joka mahdollistaa terveydenhuoltojärjestelmän johtamiseen, arviointiin ja seurantaan, resurssien kohdentamiseen ja suunnitteluun liittyvien tilastotietojen analysoinnin ja kokoamisen. Pykälä 45 valtuuttaa terveystietojen säilyttäjät luovuttamaan henkilökohtaisia terveystietoja määrätylle taholle, kuten ICES:lle, ilman lupaa tällaisiin tarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin päivä- tai yöunitutkimus Sunnybrook Health Sciences Centerin unilaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä: sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
|
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmätuloksen erilliset komponentit
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
|
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Tapaus ja yleinen syöpä
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
|
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
|
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
|
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Dyskinesiat
- Parasomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Oireyhtymä
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Yöllinen myoklonusoireyhtymä
- Myoklonus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 095-2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada