Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ja fysiologisten unitietojen ja terveyteen liittyvien tulosten välinen yhteys

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kliinisten ja fysiologisten unitietojen ja terveyteen liittyvien tulosten välisen yhteyden tutkiminen

Uudet todisteet viittaavat siihen, että uneen liittyvät häiriöt, kuten uneen liittyvät hengityshäiriöt (esim. uniapnea), unen pirstoutuminen, epänormaali unen arkkitehtuuri ja säännölliset raajojen liikkeet (PLM) liittyvät läheisesti haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten sydän- ja verisuonitapahtumiin, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Joitakin näistä yhdistyksistä tukevat tiedot eivät kuitenkaan ole vakuuttavia. Sunnybrook Health Sciences Centerin uniklinikka on kerännyt yksityiskohtaisen joukon fysiologisia muuttujia aikuisilta, jotka kävivät päivä- ja yöunet Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratoryssa vuodesta 2004 tähän päivään. Tietoja on olemassa yli 5 000 erilaista unihäiriötä sairastavasta henkilöstä. Tutkijat suunnittelevat yhdistävänsä Sunnybrook Sleep Laboratoryn tiedot erilaisiin terveysalan hallinnollisiin tietokantoihin, jotka perustuvat Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituuttiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko polysomnografiassa erilaisia ​​löydöksiä (esim. obstruktiivinen uniapnea, unen rakenne/fragmentoituminen, fysiologiset ominaisuudet, kuten herääminen ja raajojen säännölliset liikkeet unessa) liittyvät erilaisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten sydän- ja verisuonitapahtumiin, syöpään, masennukseen, sairaalahoitoon, ensiapukäyntiin ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen käyttämällä linkitettyjä provinssien terveyshallinnollisia tietoja (ICES:iin perustuen) ja kliinisiä unitietoja Sunnybrook Health Sciences Centerin unilaboratoriosta.

ICESillä on vuodesta 1991 lähtien yksilötason, pitkittäissuuntainen, koodattu, linkitettävissä oleva ja suojattu sekä yksityisyyttä suojaava terveystietokanta useimmista julkisesti rahoitetuista terveyspalveluista Ontarion väestölle, joka on oikeutettu yleiseen terveydenhuoltoon vuodesta 1991 (http://www.ices.on.ca/Data). -ja-Privacy/ICES-tiedot). ICES-tietojen tietueet sisältävät tiedot Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan lähetetyistä lääkärihakemuksista, päivystyskäynneistä ja sairaalahoidoista sekä 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista Ontarion huumeetuohjelmaan liittyvistä lääkehakemuksista. Nämä tietokannat linkitetään käyttämällä yksilöllisiä koodattuja tunnisteita ja analysoidaan ICES:ssä.

Ontariossa lääkäri- ja sairaalapalveluita koskevat tiedot on tallennettu useisiin terveydenhuollon hallinnollisiin tietokantoihin; näistä tietokannoista tutkijat aikovat käyttää muun muassa seuraavia tietokokonaisuuksia: (i) Ontario Health Insurance Plan (OHIP) lääkäripalvelutietokanta; (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract -tietokanta; (iii) Ontariossa rekisteröityjen henkilöiden tietokanta; (iv) Ontario General Registrar - Kuolema (Vital Stats); ja (v) Ontario Stroke Registry.

ICES on Ontarion henkilökohtaisten terveystietojen suojalain (PHIPA) pykälän 45 mukainen yksikkö. 45 § on säännös, joka mahdollistaa terveydenhuoltojärjestelmän johtamiseen, arviointiin ja seurantaan, resurssien kohdentamiseen ja suunnitteluun liittyvien tilastotietojen analysoinnin ja kokoamisen. Pykälä 45 valtuuttaa terveystietojen säilyttäjät luovuttamaan henkilökohtaisia ​​terveystietoja määrätylle taholle, kuten ICES:lle, ilman lupaa tällaisiin tarkoituksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Analysoimme takautuvasti tiedot potilailta, joille tehtiin päivä- tai yöunitutkimus Sunnybrook Health Sciences Centerin unilaboratoriossa. Aiomme linkittää uneen liittyvät tiedot, joissa käytetään potilaiden suku- ja etunimeä, syntymäaikaa, sukupuolta ja postinumeroa, ICES:n (Institut for Clinical Evaluative Sciences) terveyshallinnollisiin tietoihin. Täydellinen syntymäaika ja täydellinen postinumero vaaditaan, jotta voidaan luoda täsmälliset yhteydet ICES-tulostietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin päivä- tai yöunitutkimus Sunnybrook Health Sciences Centerin unilaboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä: sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätuloksen erilliset komponentit
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Tapaus ja yleinen syöpä
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018
Määritetty terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoitua tapausmäärittelyä
Alustavasta diagnostisesta unitutkimuksesta maaliskuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa