- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03383354
De link tussen klinische en fysiologische slaapgegevens en gezondheidsgerelateerde resultaten
Onderzoek naar de link tussen klinische en fysiologische slaapgegevens en gezondheidsgerelateerde resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een populatie-gebaseerde cohortstudie uitvoeren met behulp van gekoppelde provinciale gezondheidsadministratieve gegevens (gebaseerd op ICES) en klinische slaapgegevens van het Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.
De ICES houdt sinds 1991 een longitudinale, gecodeerde, koppelbare en beveiligde gezondheidsdatabase op individueel niveau bij over de meeste door de overheid gefinancierde gezondheidsdiensten voor de bevolking van Ontario die sinds 1991 in aanmerking komt voor universele gezondheidszorg (http://www.ices.on.ca/Data -en-Privacy/ICES-gegevens). De records in ICES-gegevens omvatten informatie over claims van artsen die zijn ingediend bij het Ontario Health Insurance Plan, ontslagoverzichten van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisverblijven en voor die 65 jaar en ouder medische medicijnclaims bij het Ontario Drug Benefit Program. Deze databases zullen worden gekoppeld met behulp van unieke gecodeerde identifiers en geanalyseerd bij ICES.
In Ontario worden details over dokters- en ziekenhuisdiensten vastgelegd in verschillende gezondheidsadministratieve databases; van deze databases zijn de onderzoekers van plan om onder andere de volgende datasets te gebruiken: (i) de Ontario Health Insurance Plan (OHIP) database voor artsendiensten; (ii) de Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) de Ontario geregistreerde personendatabase; (iv) Ontario griffier-generaal - Overlijden (Vital Stats); en (v) de Ontario Stroke Registry.
ICES is een voorgeschreven entiteit onder sectie 45 van Ontario's Personal Health Information Protection Act (PHIPA). Sectie 45 is de bepaling die analyse en compilatie mogelijk maakt van statistische informatie met betrekking tot het beheer, de evaluatie en het toezicht op, de toewijzing van middelen aan en de planning voor het gezondheidssysteem. Sectie 45 machtigt bewaarders van gezondheidsinformatie om persoonlijke gezondheidsinformatie bekend te maken aan een voorgeschreven entiteit, zoals ICES, zonder toestemming voor dergelijke doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die een slaaponderzoek overdag of 's nachts ondergingen in het slaaplaboratorium van het Sunnybrook Health Sciences Center
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld: cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
|
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afzonderlijke componenten van de samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
|
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
|
Incidentele en voorkomende kanker
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
|
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
|
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
|
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Dyskinesieën
- Parasomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Hart-en vaatziekten
- Syndroom
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Nachtelijk myoclonussyndroom
- Myoclonus
Andere studie-ID-nummers
- 095-2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .