Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De link tussen klinische en fysiologische slaapgegevens en gezondheidsgerelateerde resultaten

17 mei 2022 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoek naar de link tussen klinische en fysiologische slaapgegevens en gezondheidsgerelateerde resultaten

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat slaapgerelateerde stoornissen zoals slaapstoornissen in de ademhaling (bijv. slaapapneu), slaapfragmentatie, abnormale slaaparchitectuur en periodieke ledematenbewegingen (PLM's) zijn nauw verbonden met ongunstige gezondheidsresultaten zoals cardiovasculaire gebeurtenissen, ziekenhuisopnames en sterfte. Gegevens die sommige van deze associaties ondersteunen, zijn echter niet doorslaggevend. De slaapkliniek van het Sunnybrook Health Sciences Center heeft een gedetailleerde reeks fysiologische variabelen verzameld van volwassenen die van 2004 tot heden slaaponderzoeken overdag en 's nachts hebben ondergaan in het slaaplaboratorium van het Sunnybrook Health Sciences Center. Er zijn gegevens over meer dan 5.000 proefpersonen met verschillende slaapstoornissen. De onderzoekers zijn van plan om de Sunnybrook Sleep Laboratory-gegevens te koppelen aan verschillende gezondheidsadministratieve databases van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Het primaire doel van dit onderzoek is na te gaan of de aanwezigheid van verschillende bevindingen op polysomnografie (bijv. obstructieve slaapapneu, slaapstructuur/fragmentatie, fysiologische kenmerken zoals opwinding en periodieke bewegingen van ledematen tijdens de slaap) worden in verband gebracht met verschillende nadelige gezondheidsuitkomsten zoals cardiovasculaire voorvallen, kanker, depressie, ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en sterfte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een populatie-gebaseerde cohortstudie uitvoeren met behulp van gekoppelde provinciale gezondheidsadministratieve gegevens (gebaseerd op ICES) en klinische slaapgegevens van het Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.

De ICES houdt sinds 1991 een longitudinale, gecodeerde, koppelbare en beveiligde gezondheidsdatabase op individueel niveau bij over de meeste door de overheid gefinancierde gezondheidsdiensten voor de bevolking van Ontario die sinds 1991 in aanmerking komt voor universele gezondheidszorg (http://www.ices.on.ca/Data -en-Privacy/ICES-gegevens). De records in ICES-gegevens omvatten informatie over claims van artsen die zijn ingediend bij het Ontario Health Insurance Plan, ontslagoverzichten van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisverblijven en voor die 65 jaar en ouder medische medicijnclaims bij het Ontario Drug Benefit Program. Deze databases zullen worden gekoppeld met behulp van unieke gecodeerde identifiers en geanalyseerd bij ICES.

In Ontario worden details over dokters- en ziekenhuisdiensten vastgelegd in verschillende gezondheidsadministratieve databases; van deze databases zijn de onderzoekers van plan om onder andere de volgende datasets te gebruiken: (i) de Ontario Health Insurance Plan (OHIP) database voor artsendiensten; (ii) de Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) de Ontario geregistreerde personendatabase; (iv) Ontario griffier-generaal - Overlijden (Vital Stats); en (v) de Ontario Stroke Registry.

ICES is een voorgeschreven entiteit onder sectie 45 van Ontario's Personal Health Information Protection Act (PHIPA). Sectie 45 is de bepaling die analyse en compilatie mogelijk maakt van statistische informatie met betrekking tot het beheer, de evaluatie en het toezicht op, de toewijzing van middelen aan en de planning voor het gezondheidssysteem. Sectie 45 machtigt bewaarders van gezondheidsinformatie om persoonlijke gezondheidsinformatie bekend te maken aan een voorgeschreven entiteit, zoals ICES, zonder toestemming voor dergelijke doeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen retrospectief gegevens analyseren van patiënten die een slaaponderzoek overdag of 's nachts hebben ondergaan in het Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory. We zijn van plan om slaapgerelateerde gegevens aan de hand van achter- en voornaam, geboortedatum, geslacht en postcode van patiënten te koppelen aan gezondheidsadministratieve gegevens die zijn ondergebracht bij het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). De volledige geboortedatum en de volledige postcode zijn vereist om precieze verbanden te leggen met ICES-uitkomstgegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten die een slaaponderzoek overdag of 's nachts ondergingen in het slaaplaboratorium van het Sunnybrook Health Sciences Center

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld: cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afzonderlijke componenten van de samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Incidentele en voorkomende kanker
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018
Gedefinieerd op basis van gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde casusdefinitie
Van eerste diagnostisch slaaponderzoek tot maart 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2004

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren