Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mezi klinickými a fyziologickými údaji o spánku a výsledky souvisejícími se zdravím

17. května 2022 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Zkoumání spojení mezi klinickými a fyziologickými údaji o spánku a výsledky souvisejícími se zdravím

Nové důkazy naznačují, že poruchy související se spánkem, jako jsou poruchy dýchání ve spánku (např. spánková apnoe), fragmentace spánku, abnormální architektura spánku a periodické pohyby končetin (PLM) jsou úzce spojeny s nepříznivými zdravotními následky, jako jsou kardiovaskulární příhody, hospitalizace a mortalita. Údaje podporující některá z těchto asociací jsou však neprůkazné. Spánková klinika Sunnybrook Health Sciences Center shromáždila podrobný soubor fyziologických proměnných od dospělých, kteří podstoupili studie denního a nočního spánku ve spánkové laboratoři Sunnybrook Health Sciences Center od roku 2004 do současnosti. Existují údaje o více než 5 000 subjektech s různými poruchami spánku. Vyšetřovatelé plánují propojit data Sunnybrook Sleep Laboratory s různými zdravotnickými administrativními databázemi založenými na Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Primárním cílem této studie je zjistit, zda přítomnost různých nálezů na polysomnografii (např. obstrukční spánková apnoe, struktura/fragmentace spánku, fyziologické charakteristiky, jako je vzrušení a periodické pohyby končetin ve spánku) jsou spojeny s různými nepříznivými zdravotními následky, jako jsou kardiovaskulární příhody, rakovina, deprese, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti a úmrtnost.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou kohortovou studii založenou na populaci s použitím propojených provinčních zdravotnických administrativních údajů (založených na ICES) a klinických údajů o spánku ze spánkové laboratoře Sunnybrook Health Sciences Center.

ICES uchovává individuální, dlouhodobé, kódované, propojitelné a bezpečné a soukromí chráněné zdravotní databáze o většině veřejně financovaných zdravotnických služeb pro populaci Ontaria, která má nárok na univerzální zdravotní krytí od roku 1991 (http://www.ices.on.ca/Data -a-Soukromí/údaje ICES). Záznamy v datech ICES zahrnují informace o nárocích lékařů předložených Ontarijskému plánu zdravotního pojištění, propouštěcí souhrny návštěv na pohotovosti a pobytů v nemocnici a pro osoby ve věku 65 let a více o nárocích na léčiva do Ontarijského programu lékových dávek. Tyto databáze budou propojeny pomocí jedinečných kódovaných identifikátorů a analyzovány v ICES.

V Ontariu jsou podrobnosti o lékařských a nemocničních službách zachyceny v několika zdravotnických administrativních databázích; z těchto databází vyšetřovatelé plánují používat mimo jiné následující datové soubory: (i) databázi lékařských služeb Ontario Health Insurance Plan (OHIP); (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) databáze registrovaných osob v Ontariu; (iv) Generální registrátor Ontaria – smrt (důležité statistiky); a (v) Ontario Stroke Registry.

ICES je předepsaná entita podle paragrafu 45 Ontarijského zákona o ochraně osobních zdravotních informací (PHIPA). § 45 je ustanovení, které umožňuje analýzu a sestavování statistických informací souvisejících s řízením, hodnocením a monitorováním, přidělováním zdrojů a plánováním zdravotnického systému. Oddíl 45 opravňuje správce zdravotních informací sdělit osobní zdravotní informace předepsanému subjektu, jako je ICES, bez souhlasu pro takové účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně budeme analyzovat data od pacientů, kteří podstoupili denní nebo noční studii spánku ve spánkové laboratoři Sunnybrook Health Sciences Center. Plánujeme propojit data související se spánkem pomocí příjmení a jména pacientů, data narození, pohlaví a poštovního směrovacího čísla se zdravotně administrativními daty uloženými v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES). Úplné datum narození a celé poštovní směrovací číslo jsou vyžadovány pro přesné propojení s údaji o výsledcích ICES.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili denní nebo noční studii spánku ve spánkové laboratoři Sunnybrook Health Sciences Center

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený: kardiovaskulární příhody a mortalita
Časové okno: Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Definováno ze zdravotních administrativních dat pomocí ověřené definice případu
Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatné složky složeného výsledku
Časové okno: Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Definováno ze zdravotních administrativních dat pomocí ověřené definice případu
Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Incident a převládající rakovina
Časové okno: Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Definováno ze zdravotních administrativních dat pomocí ověřené definice případu
Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Hospitalizace
Časové okno: Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Definováno ze zdravotních administrativních dat pomocí ověřené definice případu
Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018
Definováno ze zdravotních administrativních dat pomocí ověřené definice případu
Od počáteční diagnostické studie spánku do března 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2004

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit