Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelsen mellem kliniske og fysiologiske søvndata og sundhedsrelaterede resultater

17. maj 2022 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Undersøgelse af sammenhængen mellem kliniske og fysiologiske søvndata og sundhedsrelaterede resultater

Nye beviser tyder på, at søvnrelaterede forstyrrelser såsom søvnforstyrret vejrtrækning (f. søvnapnø), søvnfragmentering, unormal søvnarkitektur og periodiske lemmerbevægelser (PLM'er) er tæt forbundet med sundhedsskadelige udfald såsom kardiovaskulære hændelser, hospitalsindlæggelser og dødelighed. Data, der understøtter nogle af disse foreninger, er dog ikke afgørende. Sunnybrook Health Sciences Centers søvnklinik har indsamlet et detaljeret sæt fysiologiske variabler fra voksne, som har gennemgået søvnundersøgelser om dagen og natten på Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory fra 2004 til i dag. Der findes data om mere end 5.000 forsøgspersoner med forskellige søvnforstyrrelser. Efterforskerne planlægger at forbinde Sunnybrook Sleep Laboratory-data med forskellige sundhedsadministrative databaser baseret på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​forskellige fund på polysomnografi (f. obstruktiv søvnapnø, søvnstruktur/fragmentering, fysiologiske karakteristika såsom ophidselse og periodiske lemmerbevægelser i søvn) er forbundet med forskellige ugunstige helbredsudfald såsom kardiovaskulære hændelser, cancer, depression, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg og dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse ved hjælp af forbundne provinsielle sundhedsadministrative data (baseret på ICES) og kliniske søvndata fra Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.

ICES har en longitudinel, kodet, linkbar og sikker og privatlivsbeskyttet sundhedsdatabase på individuelt niveau over de fleste offentligt finansierede sundhedstjenester for Ontario-befolkningen, der er berettiget til universel sundhedsdækning siden 1991 (http://www.ices.on.ca/Data -og-Privatliv/ICES-data). Optegnelserne i ICES-data omfatter oplysninger om lægekrav indsendt til Ontario Health Insurance Plan, udskrivelsesoversigter over akutmodtagelsesbesøg og hospitalsophold og for de 65 år og ældre krav om medicinske lægemidler til Ontario Drug Benefit Program. Disse databaser vil blive forbundet ved hjælp af unikke kodede identifikatorer og analyseret hos ICES.

I Ontario er detaljer om læge- og hospitalsydelser fanget i adskillige sundhedsadministrative databaser; af disse databaser planlægger efterforskerne blandt andet at bruge følgende datasæt: (i) databasen for lægetjenester i Ontario Health Insurance Plan (OHIP); (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) Ontario Registered Persons Database; (iv) Ontario Registrar General - Dødsfald (Vital Stats); og (v) Ontario Stroke Registry.

ICES er en foreskrevet enhed i henhold til sektion 45 i Ontario's Personal Health Information Protection Act (PHIPA). § 45 er den bestemmelse, der muliggør analyse og sammenstilling af statistiske oplysninger vedrørende styring, evaluering og overvågning af, allokering af ressourcer til og planlægning for sundhedssystemet. Sektion 45 giver administratorer af helbredsoplysninger tilladelse til at videregive personlige helbredsoplysninger til en ordineret enhed, såsom ICES, uden samtykke til sådanne formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil retrospektivt analysere data fra patienter, der har gennemgået en søvnundersøgelse om dagen eller natten på Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory. Vi planlægger at koble søvnrelaterede data ved hjælp af patienters efter- og fornavn, fødselsdato, køn og postnummer til sundhedsadministrative data, der ligger hos Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Den fulde fødselsdato og det fulde postnummer er påkrævet for at etablere præcise forbindelser med ICES-resultatdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik en søvnundersøgelse om dagen eller natten på Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat: kardiovaskulære hændelser og dødelighed
Tidsramme: Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Defineret ud fra sundhedsadministrative data ved hjælp af valideret sagsdefinition
Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Separate komponenter af det sammensatte resultat
Tidsramme: Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Defineret ud fra sundhedsadministrative data ved hjælp af valideret sagsdefinition
Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Hændelse og udbredt kræft
Tidsramme: Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Defineret ud fra sundhedsadministrative data ved hjælp af valideret sagsdefinition
Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Indlæggelser
Tidsramme: Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Defineret ud fra sundhedsadministrative data ved hjælp af valideret sagsdefinition
Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018
Defineret ud fra sundhedsadministrative data ved hjælp af valideret sagsdefinition
Fra indledende diagnostisk søvnundersøgelse til marts 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner