- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03383354
임상 및 생리학적 수면 데이터와 건강 관련 결과 사이의 연결
임상 및 생리학적 수면 데이터와 건강 관련 결과 사이의 연관성 조사
연구 개요
상세 설명
조사관은 연결된 지방 보건 행정 데이터(ICES 기반)와 Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory의 임상 수면 데이터를 사용하여 인구 기반 코호트 연구를 수행할 예정입니다.
ICES는 1991년부터 보편적인 의료 보장을 받을 자격이 있는 온타리오 인구를 위한 대부분의 공적 자금 지원 의료 서비스에 대해 개인 수준의 종단적이며 코드화되고 연결 가능하며 안전한 개인 정보 보호 건강 데이터베이스를 보유하고 있습니다(http://www.ices.on.ca/Data). -및-프라이버시/ICES-데이터). ICES 데이터의 기록에는 Ontario Health Insurance Plan에 제출된 의사 청구, 응급실 방문 및 입원의 퇴원 요약, Ontario Drug Benefit Program에 대한 65세 이상의 의료 약품 청구에 대한 정보가 포함됩니다. 이러한 데이터베이스는 고유한 인코딩 식별자를 사용하여 연결되고 ICES에서 분석됩니다.
온타리오에서는 의사 및 병원 서비스에 대한 세부 정보가 여러 건강 관리 데이터베이스에 저장되어 있습니다. 이러한 데이터베이스 중에서 조사관은 다음과 같은 데이터 세트를 사용할 계획입니다. (i) 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 의사 서비스 데이터베이스; (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) 온타리오 등록 개인 데이터베이스; (iv) Ontario Registrar General - 사망(Vital Stats); 및 (v) 온타리오 뇌졸중 등록부.
ICES는 온타리오주 개인 건강 정보 보호법(PHIPA) 45조에 따라 규정된 법인입니다. 섹션 45는 보건 시스템의 관리, 평가 및 모니터링, 자원 할당 및 계획과 관련된 통계 정보의 분석 및 편집을 가능하게 하는 조항입니다. 섹션 45는 건강 정보 관리인이 그러한 목적에 대한 동의 없이 개인 건강 정보를 ICES와 같은 지정 기관에 공개할 수 있는 권한을 부여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory에서 주간 또는 야간 수면 연구를 받은 모든 연속 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합: 심혈관 질환 및 사망률
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
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초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과의 개별 구성 요소
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
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초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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사고 및 유행성 암
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
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초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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입원
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
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초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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응급실 방문
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
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초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국