이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임상 및 생리학적 수면 데이터와 건강 관련 결과 사이의 연결

2022년 5월 17일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

임상 및 생리학적 수면 데이터와 건강 관련 결과 사이의 연관성 조사

새로운 증거는 수면 장애 호흡과 같은 수면 관련 장애(예: 수면 무호흡증), 수면 단편화, 비정상적인 수면 구조 및 주기적 사지 운동(PLM)은 심혈관 사건, 입원 및 사망과 같은 건강에 좋지 않은 결과와 밀접하게 연관되어 있습니다. 그러나 이러한 연관성 중 일부를 뒷받침하는 데이터는 결정적이지 않습니다. Sunnybrook Health Sciences Center 수면 클리닉은 2004년부터 현재까지 Sunnybrook Health Sciences Center 수면 연구소에서 주간 및 야간 수면 연구를 수행한 성인의 상세한 생리학적 변수 세트를 수집했습니다. 다양한 수면 장애가 있는 5,000명 이상의 피험자에 대한 데이터가 존재합니다. 조사관은 임상 평가 과학 연구소(ICES)에 기반한 다양한 건강 관리 데이터베이스와 Sunnybrook 수면 실험실 데이터를 연결할 계획입니다. 이 연구의 주요 목적은 수면다원검사에서 다양한 소견(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 구조/분절화, 수면 중 각성 및 주기적인 사지 운동과 같은 생리학적 특성)은 심혈관 사건, 암, 우울증, 병원 입원, 응급실 방문 및 사망률과 같은 다양한 건강상의 불리한 결과와 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 연결된 지방 보건 행정 데이터(ICES 기반)와 Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory의 임상 수면 데이터를 사용하여 인구 기반 코호트 연구를 수행할 예정입니다.

ICES는 1991년부터 보편적인 의료 보장을 받을 자격이 있는 온타리오 인구를 위한 대부분의 공적 자금 지원 의료 서비스에 대해 개인 수준의 종단적이며 코드화되고 연결 가능하며 안전한 개인 정보 보호 건강 데이터베이스를 보유하고 있습니다(http://www.ices.on.ca/Data). -및-프라이버시/ICES-데이터). ICES 데이터의 기록에는 Ontario Health Insurance Plan에 제출된 의사 청구, 응급실 방문 및 입원의 퇴원 요약, Ontario Drug Benefit Program에 대한 65세 이상의 의료 약품 청구에 대한 정보가 포함됩니다. 이러한 데이터베이스는 고유한 인코딩 식별자를 사용하여 연결되고 ICES에서 분석됩니다.

온타리오에서는 의사 및 병원 서비스에 대한 세부 정보가 여러 건강 관리 데이터베이스에 저장되어 있습니다. 이러한 데이터베이스 중에서 조사관은 다음과 같은 데이터 세트를 사용할 계획입니다. (i) 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 의사 서비스 데이터베이스; (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) 온타리오 등록 개인 데이터베이스; (iv) Ontario Registrar General - 사망(Vital Stats); 및 (v) 온타리오 뇌졸중 등록부.

ICES는 온타리오주 개인 건강 정보 보호법(PHIPA) 45조에 따라 규정된 법인입니다. 섹션 45는 보건 시스템의 관리, 평가 및 모니터링, 자원 할당 및 계획과 관련된 통계 정보의 분석 및 편집을 가능하게 하는 조항입니다. 섹션 45는 건강 정보 관리인이 그러한 목적에 대한 동의 없이 개인 건강 정보를 ICES와 같은 지정 기관에 공개할 수 있는 권한을 부여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory에서 주간 또는 야간 수면 연구를 받은 환자의 데이터를 후향적으로 분석합니다. 환자의 성과 이름, 생년월일, 성별, 우편번호를 사용하여 수면 관련 데이터를 임상 평가 과학 연구소(ICES)에 보관된 건강 관리 데이터에 연결할 계획입니다. ICES 결과 데이터와 정확한 연결을 설정하려면 전체 생년월일과 전체 우편번호가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory에서 주간 또는 야간 수면 연구를 받은 모든 연속 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합: 심혈관 질환 및 사망률
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 결과의 개별 구성 요소
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
사고 및 유행성 암
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
입원
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
응급실 방문
기간: 초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지
검증된 사례 정의를 사용하여 건강 관리 데이터에서 정의됨
초기 진단 수면 연구부터 2018년 3월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다