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Le lien entre les données cliniques et physiologiques sur le sommeil et les résultats liés à la santé

17 mai 2022 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Examen du lien entre les données cliniques et physiologiques sur le sommeil et les résultats liés à la santé

De nouvelles preuves suggèrent que les troubles liés au sommeil tels que les troubles respiratoires du sommeil (par ex. l'apnée du sommeil), la fragmentation du sommeil, l'architecture anormale du sommeil et les mouvements périodiques des membres (PLM) sont étroitement liés à des effets néfastes sur la santé tels que les événements cardiovasculaires, les hospitalisations et la mortalité. Cependant, les données à l'appui de certaines de ces associations ne sont pas concluantes. La clinique du sommeil du Sunnybrook Health Sciences Centre a recueilli un ensemble détaillé de variables physiologiques auprès d'adultes qui ont subi des études sur le sommeil de jour et de nuit au Sunnybrook Health Sciences Centre Sleep Laboratory de 2004 à aujourd'hui. Des données existent sur plus de 5 000 sujets présentant divers troubles du sommeil. Les chercheurs prévoient de relier les données du Sunnybrook Sleep Laboratory à diverses bases de données administratives sur la santé basées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la présence de divers résultats à la polysomnographie (par ex. obstructive du sommeil, structure/fragmentation du sommeil, caractéristiques physiologiques telles que les réveils et les mouvements périodiques des membres pendant le sommeil) sont associés à différents effets indésirables sur la santé tels que les événements cardiovasculaires, le cancer, la dépression, les hospitalisations, les visites aux urgences et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront une étude de cohorte basée sur la population à l'aide de données administratives provinciales liées à la santé (basées à l'ICES) et de données cliniques sur le sommeil du Sunnybrook Health Sciences Centre Sleep Laboratory.

L'ICES détient des bases de données de santé individuelles, longitudinales, codées, pouvant être reliées, sécurisées et protégées par la vie privée sur la plupart des services de santé financés par l'État pour la population ontarienne éligible à la couverture maladie universelle depuis 1991 (http://www.ices.on.ca/Data -et-Confidentialité/données ICES). Les dossiers contenus dans les données de l'ICES comprennent des informations sur les demandes de paiement des médecins soumises au Régime d'assurance-santé de l'Ontario, les résumés de sortie des visites aux services d'urgence et des séjours à l'hôpital et pour les personnes âgées de 65 ans et plus, les demandes de remboursement de médicaments au Programme de médicaments de l'Ontario. Ces bases de données seront reliées à l'aide d'identifiants codés uniques et analysées au CIEM.

En Ontario, les détails sur les services médicaux et hospitaliers sont saisis dans plusieurs bases de données administratives sur la santé; Parmi ces bases de données, les chercheurs prévoient d'utiliser, entre autres, les ensembles de données suivants : (i) la base de données sur les services médicaux de l'Assurance-santé de l'Ontario (OHIP) ; (ii) la base de données sur les congés des patients de l'Institut canadien d'information sur la santé; (iii) la base de données des personnes inscrites de l'Ontario; (iv) Registraire général de l'Ontario - Décès (statistiques vitales); et (v) le registre des accidents vasculaires cérébraux de l'Ontario.

ICES est une entité prescrite en vertu de l'article 45 de la Loi sur la protection des renseignements personnels sur la santé (LPRPS) de l'Ontario. L'article 45 est la disposition qui permet l'analyse et la compilation d'informations statistiques liées à la gestion, l'évaluation et le suivi, l'allocation des ressources et la planification du système de santé. L'article 45 autorise les dépositaires de renseignements sur la santé à divulguer des renseignements personnels sur la santé à une entité prescrite, comme l'ICES, sans consentement à ces fins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous analyserons rétrospectivement les données de patients qui ont subi une étude sur le sommeil diurne ou nocturne au Sunnybrook Health Sciences Centre Sleep Laboratory. Nous prévoyons de relier les données liées au sommeil en utilisant le nom et le prénom, la date de naissance, le sexe et le code postal des patients aux données administratives sur la santé hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). La date de naissance complète et le code postal complet sont nécessaires pour établir des liens précis avec les données sur les résultats de l'ICES.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs qui ont subi une étude sur le sommeil diurne ou nocturne au Sunnybrook Health Sciences Centre Sleep Laboratory

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite : événements cardiovasculaires et mortalité
Délai: De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Défini à partir de données administratives sur la santé à l'aide d'une définition de cas validée
De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composantes distinctes du résultat composite
Délai: De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Défini à partir de données administratives sur la santé à l'aide d'une définition de cas validée
De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Cancer incident et prévalent
Délai: De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Défini à partir de données administratives sur la santé à l'aide d'une définition de cas validée
De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Hospitalisations
Délai: De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Défini à partir de données administratives sur la santé à l'aide d'une définition de cas validée
De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Visites aux urgences
Délai: De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018
Défini à partir de données administratives sur la santé à l'aide d'une définition de cas validée
De l'étude diagnostique initiale du sommeil à mars 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

Ottawa Hospital Research Institute
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 095-2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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