- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03383354
Koblingen mellom kliniske og fysiologiske søvndata og helserelaterte resultater
Undersøker sammenhengen mellom kliniske og fysiologiske søvndata og helserelaterte resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en populasjonsbasert kohortstudie ved å bruke koblede provinsielle helseadministrative data (basert på ICES) og kliniske søvndata fra Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory.
ICES har en individuell-nivå, langsgående, kodet, koblingsbar og sikker og personvernbeskyttet helsedatabase over de fleste offentlig finansierte helsetjenester for Ontario-befolkningen som er kvalifisert for universell helsedekning siden 1991 (http://www.ices.on.ca/Data -og-Personvern/ICES-data). Registreringene i ICES-data inkluderer informasjon om legekrav sendt til Ontario Health Insurance Plan, utskrivningssammendrag av akuttmottaksbesøk og sykehusopphold og for de 65 år og eldre krav om medisinske medisiner til Ontario Drug Benefit Program. Disse databasene vil bli koblet sammen ved hjelp av unike kodede identifikatorer og analysert ved ICES.
I Ontario er detaljer om lege- og sykehustjenester fanget opp i flere helseadministrative databaser; av disse databasene planlegger etterforskerne å bruke blant annet følgende datasett: (i) databasen for legetjenester i Ontario Health Insurance Plan (OHIP); (ii) Canadian Institute for Health Information Discharge Abstract Database; (iii) Ontario Registered Persons Database; (iv) Ontario Registrar General - Død (Vital Stats); og (v) Ontario Stroke Registry.
ICES er en foreskrevet enhet i henhold til paragraf 45 i Ontarios lov om beskyttelse av personlig helseinformasjon (PHIPA). § 45 er bestemmelsen som muliggjør analyse og sammenstilling av statistisk informasjon knyttet til styring, evaluering og oppfølging av, tildeling av ressurser til og planlegging for helsesystemet. Seksjon 45 gir helseopplysningsforvaltere tillatelse til å avsløre personlig helseinformasjon til en foreskrevet enhet, som ICES, uten samtykke for slike formål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk en søvnstudie på dagtid eller natt ved Sunnybrook Health Sciences Center Sleep Laboratory
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt: kardiovaskulære hendelser og dødelighet
Tidsramme: Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Definert fra helseadministrative data ved bruk av validert saksdefinisjon
|
Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Separate komponenter av det sammensatte resultatet
Tidsramme: Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Definert fra helseadministrative data ved bruk av validert saksdefinisjon
|
Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Hendelse og utbredt kreft
Tidsramme: Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Definert fra helseadministrative data ved bruk av validert saksdefinisjon
|
Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Definert fra helseadministrative data ved bruk av validert saksdefinisjon
|
Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Definert fra helseadministrative data ved bruk av validert saksdefinisjon
|
Fra innledende diagnostisk søvnstudie til mars 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Dyskinesier
- Parasomnier
- Søvnapné syndromer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Syndrom
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Nattlig myoklonus syndrom
- Myoklonus
Andre studie-ID-numre
- 095-2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .