A ligação entre os dados clínicos e fisiológicos do sono e os resultados relacionados à saúde
Examinando a ligação entre os dados clínicos e fisiológicos do sono e os resultados relacionados à saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte de base populacional usando dados administrativos provinciais de saúde vinculados (baseados no ICES) e dados clínicos do sono do Laboratório do Sono do Centro de Ciências da Saúde de Sunnybrook.
O ICES mantém bancos de dados de saúde de nível individual, longitudinais, codificados, vinculáveis e seguros e protegidos pela privacidade na maioria dos serviços de saúde financiados publicamente para a população de Ontário elegível para cobertura universal de saúde desde 1991 (http://www.ices.on.ca/Data -e-Privacidade/dados-ICES). Os registros nos dados do ICES incluem informações sobre reivindicações médicas enviadas ao Plano de Seguro de Saúde de Ontário, resumos de alta de visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares e, para aqueles com 65 anos ou mais, solicitações de medicamentos para o Programa de Benefícios de Medicamentos de Ontário. Esses bancos de dados serão vinculados usando identificadores codificados exclusivos e analisados no ICES.
Em Ontário, detalhes sobre serviços médicos e hospitalares são capturados em vários bancos de dados administrativos de saúde; Desses bancos de dados, os investigadores planejam usar os seguintes conjuntos de dados, entre outros: (i) o banco de dados de serviços médicos do Ontario Health Insurance Plan (OHIP); (ii) o banco de dados de resumos do Instituto Canadense para Informações de Saúde; (iii) o banco de dados de pessoas registradas em Ontário; (iv) Registrador Geral de Ontário - Óbito (Estatísticas Vitais); e (v) o Registro de AVC de Ontário.
O ICES é uma entidade prescrita pela seção 45 da Lei de Proteção de Informações de Saúde Pessoal (PHIPA) de Ontário. A Seção 45 é a disposição que permite a análise e compilação de informações estatísticas relacionadas à gestão, avaliação e monitoramento, alocação de recursos e planejamento do sistema de saúde. A Seção 45 autoriza os guardiões de informações de saúde a divulgar informações pessoais de saúde a uma entidade prescrita, como o ICES, sem consentimento para tais fins.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Dr. Mark I. Boulos - Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos que foram submetidos a um estudo do sono diurno ou noturno no Laboratório do Sono do Sunnybrook Health Sciences Center
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composto: eventos cardiovasculares e mortalidade
Prazo: Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Definido a partir de dados administrativos de saúde usando definição de caso validada
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Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componentes separados do resultado composto
Prazo: Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Definido a partir de dados administrativos de saúde usando definição de caso validada
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Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Câncer incidente e prevalente
Prazo: Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Definido a partir de dados administrativos de saúde usando definição de caso validada
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Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Hospitalizações
Prazo: Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Definido a partir de dados administrativos de saúde usando definição de caso validada
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Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Visitas de emergência
Prazo: Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Definido a partir de dados administrativos de saúde usando definição de caso validada
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Do estudo diagnóstico inicial do sono até março de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Kendzerska, MD PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Discinesias
- Parassonias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Síndrome de Mioclonia Noturna
- Mioclonia
Outros números de identificação do estudo
- 095-2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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