痙縮に対する乳製品治療の効果
2025年4月17日 更新者：Bo Biering-Soerensen、Rigshospitalet, Denmark
筋肉の過活動（痙性）に対するボツリヌス毒素治療に対する治療用乳製品の効果。無作為クロスオーバー研究。
- 治療日誌が患者の全体的な治療を最適化するのに役立つかどうかを評価します。
- 患者が治療日誌が有用であり、時間を費やす価値があると感じているかどうかを評価すること。 また、患者が治療を評価し、必要に応じて新しい目標を設定する方が簡単だと感じた場合。
- 治療日誌の使用によって患者の生活の質が向上するかどうかを評価すること。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
仮説：
治療日誌は、どの痙性症状が重大であるかについての患者の認識を高め、患者が治療をより簡単に評価できるようにします。
これにより、より適切な治療目標が得られます。 同時に、定期的な管理により、個々の患者により適切に治療を行うことができます。 さらに、治療日誌は、理学療法士と作業療法士、およびボツリヌス毒素を投与する医師との間のより緊密な協力につながります。 このコラボレーションは、より良い共通の目標と治療の最適化につながることが期待されています。
最後に、上記が患者の生活の質の向上に役立つことが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
筋肉の過活動/原因とは関係のない痙縮の患者で、Rigshospitalet Glostrupの神経科クリニックの痙性クリニックで外来患者としてフォローされている患者。
説明
包含基準:
- 患者は、含める前に少なくとも2回の以前の治療を受けている必要があります。約で。 3 か月の間隔があり、合意された治療目標に関して、患者は治療の効果が良好であると評価されます。
除外基準:
- -研究期間中の筋肉過活動の治療に関して変更が計画されている患者。
疾患が安定しておらず、研究期間中のボツリヌス毒素治療の治療効果に大きな影響を与える可能性があり、SMART（特定、測定可能、承認済み、現実的、時限）の目標を設定することが困難な患者。
-以前に治療を受け、ボツリヌス毒素治療に関連して治療日誌を使用した患者。
言語または認知の問題により、目標の達成と治療効果の評価に協力できない患者。
同時に膀胱内のボツリヌス毒素による治療を受けている患者。
研究期間中に新たながん、脳卒中、多発性硬化症の発作などを伴う可能性のある患者の健康状態に重大な変化が生じた場合、参加者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は治療日誌を使用して治療に満足します
時間枠：2019年10月
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治療日誌を使用して、患者が治療に満足するようになったかどうかを評価します。
これは、治療評価アンケート (アンケート 1) のスコアの変化によって評価されます。
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2019年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療日誌を使用して、患者の生活の質が改善されたかどうかを評価します。
時間枠：2019年10月
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治療日誌を使用して、患者の生活の質が改善されたかどうかを評価します。
これは、生活の質に関するスコアの変化、SF-12 (アンケート 2) によって評価されます。
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2019年10月
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患者の治療日誌の評価について説明します (アンケート 3)。
時間枠：2019年10月
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患者の治療日誌の評価について説明します (アンケート 3)。
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2019年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo BS Biering-Soerensen, Doctor、Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月11日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。