Effekt av behandlingsmeieri for spastisitet
Effekt av behandlingsmeieri på botulinumtoksinbehandling for muskeloveraktivitet (spastisitet). En randomisert cross-over-studie.
- Vurdere om behandlingsdagboken kan bidra til å optimalisere den samlede behandlingen av pasientene.
- For å vurdere om pasienten finner behandlingsdagboken nyttig og verdt å bruke tid på. Også dersom pasienten har lettere for å evaluere behandlingen og eventuelt sette nye mål.
- Å vurdere om pasientens livskvalitet økes ved bruk av behandlingsdagboken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese:
En behandlingsdagbok vil øke pasientens bevissthet om hvilke spastisitetssymptomer som er betydelige og kan gjøre det lettere for pasientene å vurdere behandlingen.
Dette vil resultere i mer relevante behandlingsmål. Samtidig kan behandlingen rettes bedre til den enkelte pasient ved rutinekontroller. I tillegg vil behandlingsdagboken resultere i et tettere samarbeid mellom fysio- og ergoterapeutene og legen som administrerer botulinumtoksinet. Dette samarbeidet forventes å føre til bedre felles mål og optimalisering av behandlingen.
Til slutt forventes det at ovennevnte vil bidra til å øke pasientens livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skal ha fått minst to tidligere behandlinger før inkludering, dvs. med ca. 3 måneders mellomrom, og det vurderes at pasientene har god effekt av behandlingene i forhold til avtalte behandlingsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor det planlegges endringer angående deres behandling for muskeloveraktivitet i løpet av studieperioden.
Pasienter hvor sykdommen ikke er stabil og hvor den kan ha stor innflytelse på behandlingseffekten av botulinumtoksinbehandling i studieperioden og hvor det kan være vanskelig å sette SMART (Spesifikk, Målbar, Akseptert, Realistisk, Tidsbestemt) mål.
Pasienter som tidligere er behandlet og har brukt behandlingsdagbok i forbindelse med botulinumtoksinbehandlingen.
Pasienter som ikke kan samarbeide om å fullføre mål og evaluere behandlingseffekt på grunn av språk- eller kognitive problemer.
Pasienter som samtidig behandles med botulinumtoksin i blæren.
Dersom det skjer vesentlige endringer i pasientens helse, som kan innebære ny kreft, hjerneslag, multippel skleroseanfall etc. i løpet av studieperioden, vil deltakeren trekkes fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten blir mer fornøyd med behandlingen ved hjelp av behandlingsdagboken
Tidsramme: Oktober 2019
|
For å vurdere om pasienten blir mer fornøyd med behandlingen ved hjelp av behandlingsdagboken.
Dette vurderes ved en endring i skåren på spørreskjemaet for behandlingsvurdering (Spørreskjema 1).
|
Oktober 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere om pasientens livskvalitet forbedres ved hjelp av behandlingsdagboken.
Tidsramme: Oktober 2019
|
For å vurdere om pasientens livskvalitet forbedres ved hjelp av behandlingsdagboken.
Dette vurderes ved en endring i skåren på livskvalitet, SF-12 (Spørreskjema 2)
|
Oktober 2019
|
|
Pasientenes vurdering av behandlingsdagboken vil bli beskrevet (Spørreskjema 3).
Tidsramme: Oktober 2019
|
pasientenes vurdering av behandlingsdagboken vil bli beskrevet (Spørreskjema 3).
|
Oktober 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RH-2017-292
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .