Wirkung der Behandlung von Molkerei für Spastik
Wirkung der Behandlung mit Milchprodukten auf die Behandlung von Muskelüberaktivität (Spastik) mit Botulinumtoxin. Eine randomisierte Crossover-Studie.
- Beurteilung, ob das Behandlungstagebuch dazu beitragen kann, die Gesamtbehandlung der Patienten zu optimieren.
- Um zu beurteilen, ob der Patient das Behandlungstagebuch nützlich und sinnvoll findet. Auch wenn es dem Patienten leichter fällt, die Behandlung zu bewerten und sich gegebenenfalls neue Ziele zu setzen.
- Beurteilung, ob die Lebensqualität des Patienten durch die Nutzung des Behandlungstagebuchs gesteigert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Ein Behandlungstagebuch erhöht das Bewusstsein des Patienten dafür, welche Spastiksymptome signifikant sind, und kann es dem Patienten ermöglichen, die Behandlung leichter zu beurteilen.
Dies führt zu relevanteren Behandlungszielen. Gleichzeitig kann die Behandlung bei Routinekontrollen besser auf den einzelnen Patienten abgestimmt werden. Darüber hinaus wird das Behandlungstagebuch zu einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Physio- und Ergotherapeuten und dem Arzt führen, der das Botulinumtoxin verabreicht. Diese Zusammenarbeit soll zu besseren gemeinsamen Zielen und einer Optimierung der Behandlung führen.
Schließlich wird erwartet, dass das Obige dazu beiträgt, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen vor der Aufnahme mindestens zwei vorherige Behandlungen erhalten haben, dh. mit ca. 3 Monate auseinander, und es wird beurteilt, dass die Patienten eine gute Wirkung der Behandlungen in Bezug auf die vereinbarten Behandlungsziele haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Änderungen bezüglich ihrer Behandlung von Muskelüberaktivität während des Studienzeitraums geplant sind.
Patienten, bei denen die Krankheit nicht stabil ist und einen großen Einfluss auf die Behandlungswirkung der Botulinumtoxin-Behandlung während des Studienzeitraums haben kann und bei denen es schwierig sein kann, SMART-Ziele (spezifisch, messbar, akzeptiert, realistisch, zeitlich festgelegt) festzulegen.
Patienten, die zuvor behandelt wurden und im Zusammenhang mit der Botulinumtoxin-Behandlung ein Behandlungstagebuch verwendet haben.
Patienten, die aufgrund von Sprach- oder kognitiven Problemen nicht an der Erreichung von Zielen und der Bewertung des Behandlungseffekts mitarbeiten können.
Patienten, die gleichzeitig mit Botulinumtoxin in der Blase behandelt werden.
Wenn während des Studienzeitraums signifikante Veränderungen im Gesundheitszustand des Patienten auftreten, die eine neue Krebserkrankung, einen Schlaganfall, einen Multiple-Sklerose-Anfall usw. beinhalten können, wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Patient wird zufriedener mit seiner Behandlung, wenn er das Behandlungstagebuch verwendet
Zeitfenster: Oktober 2019
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Mithilfe des Behandlungstagebuchs zu beurteilen, ob der Patient mit seiner Behandlung zufriedener wird.
Dies wird durch eine Änderung der Punktzahl auf dem Behandlungsbewertungsfragebogen (Fragebogen 1) bewertet.
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Oktober 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung, ob sich die Lebensqualität des Patienten anhand des Behandlungstagebuchs verbessert hat.
Zeitfenster: Oktober 2019
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Beurteilung, ob sich die Lebensqualität des Patienten anhand des Behandlungstagebuchs verbessert hat.
Dies wird durch eine Veränderung des Scores zur Lebensqualität, SF-12 (Fragebogen 2) bewertet.
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Oktober 2019
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Die Patientenbewertung des Behandlungstagebuchs wird beschrieben (Fragebogen 3).
Zeitfenster: Oktober 2019
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die Bewertung des Behandlungstagebuchs durch die Patienten wird beschrieben (Fragebogen 3).
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Oktober 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RH-2017-292
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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