Efecto del Tratamiento Lácteo para la Espasticidad
Efecto del Tratamiento Lácteo sobre el Tratamiento con Toxina Botulínica para la Hiperactividad Muscular (Espasticidad). Un estudio cruzado aleatorizado.
- Evaluar si el diario de tratamiento puede ayudar a optimizar el tratamiento general de los pacientes.
- Evaluar si el paciente encuentra útil el diario de tratamiento y si vale la pena dedicarle tiempo. También si al paciente le resulta más fácil evaluar el tratamiento y, si es necesario, establecer nuevos objetivos.
- Evaluar si la calidad de vida del paciente mejora con el uso del diario de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis:
Un diario de tratamiento aumentará la conciencia del paciente sobre qué síntomas de espasticidad son significativos y puede permitir que los pacientes evalúen el tratamiento más fácilmente.
Esto dará como resultado objetivos de tratamiento más relevantes. Al mismo tiempo, el tratamiento se puede dirigir mejor al paciente individual en los controles de rutina. Además, el diario de tratamiento permitirá una mayor colaboración entre los fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales y el médico que administra la toxina botulínica. Se espera que esta colaboración conduzca a mejores objetivos comunes y a la optimización del tratamiento.
Finalmente, se espera que lo anterior ayude a incrementar la calidad de vida del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber recibido al menos dos tratamientos previos antes de la inclusión, es decir. con aprox. 3 meses de diferencia, y se evalúa que los pacientes tienen buen efecto de los tratamientos en relación con los objetivos de tratamiento acordados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se planifiquen cambios en el tratamiento de la hiperactividad muscular durante el periodo de estudio.
Pacientes en los que la enfermedad no es estable y en los que puede tener una gran influencia en el efecto del tratamiento con toxina botulínica durante el período de estudio y en los que puede ser difícil establecer objetivos SMART (Específicos, Medibles, Aceptados, Realistas, Programados).
Pacientes que hayan sido tratados previamente y hayan utilizado un diario de tratamiento en relación con el tratamiento con toxina botulínica.
Pacientes que no pueden colaborar en la consecución de los objetivos y la evaluación del efecto del tratamiento debido a problemas de lenguaje o cognitivos.
Pacientes que al mismo tiempo estén siendo tratados con toxina botulínica en la vejiga.
Si ocurren cambios significativos en la salud del paciente, que pueden implicar un nuevo cáncer, accidente cerebrovascular, ataque de esclerosis múltiple, etc. durante el período del estudio, el participante será retirado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente se vuelve más satisfecho con su tratamiento utilizando el diario de tratamiento
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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Evaluar si el paciente está más satisfecho con su tratamiento mediante el diario de tratamiento.
Esto se evalúa mediante un cambio en la puntuación del cuestionario de evaluación del tratamiento (Cuestionario 1).
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Octubre 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si mejora la calidad de vida del paciente mediante el diario de tratamiento.
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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Evaluar si mejora la calidad de vida del paciente mediante el diario de tratamiento.
Se evalúa mediante un cambio en la puntuación de la calidad de vida, SF-12 (Cuestionario 2)
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Octubre 2019
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Se describirá la valoración de los pacientes sobre el diario de tratamiento (Cuestionario 3).
Periodo de tiempo: Octubre 2019
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se describirá la valoración de los pacientes sobre el diario de tratamiento (Cuestionario 3).
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Octubre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RH-2017-292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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