Effect van zuivelbehandeling voor spasticiteit
Effect van zuivelbehandeling op botulinumtoxinebehandeling voor spieroveractiviteit (spasticiteit). Een gerandomiseerde cross-over studie.
- Beoordelen of het behandeldagboek kan helpen bij het optimaliseren van de algehele behandeling van patiënten.
- Om te beoordelen of de patiënt het behandeldagboek nuttig en de moeite waard vindt om er tijd aan te besteden. Ook als de patiënt het makkelijker vindt om de behandeling te evalueren en zo nodig nieuwe doelen te stellen.
- Beoordelen of de kwaliteit van leven van de patiënt wordt verhoogd door het gebruik van het behandeldagboek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese:
Een behandelingsdagboek zal de patiënt meer bewust maken van welke spasticiteitssymptomen significant zijn en kan de patiënt in staat stellen de behandeling gemakkelijker te evalueren.
Dit zal resulteren in meer relevante behandeldoelen. Tegelijkertijd kan de behandeling bij routinecontroles beter worden toegespitst op de individuele patiënt. Daarnaast leidt het behandeldagboek tot een nauwere samenwerking tussen de fysiotherapeuten en ergotherapeuten en de arts die de botulinetoxine toedient. Deze samenwerking zal naar verwachting leiden tot betere gemeenschappelijke doelen en optimalisatie van de behandeling.
Tot slot wordt verwacht dat bovenstaande zal bijdragen aan het verhogen van de kwaliteit van leven van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten vóór opname ten minste twee eerdere behandelingen hebben ondergaan, dwz. met ca. 3 maanden uit elkaar, en er wordt beoordeeld dat de patiënten een goed effect hebben van de behandelingen in relatie tot de overeengekomen behandeldoelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie wijzigingen zijn gepland met betrekking tot hun behandeling van spieroveractiviteit tijdens de onderzoeksperiode.
Patiënten bij wie de ziekte niet stabiel is en bij wie het een grote invloed kan hebben op het behandeleffect van de behandeling met botulinumtoxine tijdens de onderzoeksperiode en bij wie het moeilijk kan zijn om SMART-doelen (Specifiek, Meetbaar, Aanvaard, Realistisch, Tijdgebonden) te stellen.
Patiënten die eerder zijn behandeld en een behandeldagboek hebben gebruikt in verband met de behandeling met botulinetoxine.
Patiënten die niet kunnen samenwerken aan het bereiken van doelen en het evalueren van het behandeleffect vanwege taal- of cognitieve problemen.
Patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met botulinetoxine in de blaas.
Als er tijdens de onderzoeksperiode significante veranderingen optreden in de gezondheid van de patiënt, wat kan leiden tot nieuwe kanker, beroerte, multiple sclerose-aanval, enz., wordt de deelnemer uit het onderzoek teruggetrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt wordt meer tevreden met hun behandeling met behulp van het behandeldagboek
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
Om te beoordelen of de patiënt tevredener wordt met zijn behandeling met behulp van het behandeldagboek.
Dit wordt beoordeeld door een verandering in de score op de vragenlijst voor de beoordeling van de behandeling (Vragenlijst 1).
|
Oktober 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te beoordelen of de kwaliteit van leven van de patiënt is verbeterd met behulp van het behandeldagboek.
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
Om te beoordelen of de kwaliteit van leven van de patiënt is verbeterd met behulp van het behandeldagboek.
Dit wordt beoordeeld door een verandering in de score op de kwaliteit van leven, SF-12 (Vragenlijst 2)
|
Oktober 2019
|
|
De beoordeling door de patiënt van het behandeldagboek wordt beschreven (Vragenlijst 3).
Tijdsspanne: Oktober 2019
|
het oordeel van de patiënt over het behandeldagboek wordt beschreven (Vragenlijst 3).
|
Oktober 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RH-2017-292
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .