Efeito de laticínios de tratamento para espasticidade
Efeito do tratamento com laticínios no tratamento com toxina botulínica para hiperatividade muscular (espasticidade). Um estudo cruzado randomizado.
- Avaliar se o diário de tratamento pode ajudar a otimizar o tratamento geral dos pacientes.
- Avaliar se o paciente considera o diário de tratamento útil e vale a pena gastar tempo nele. Também se o paciente achar mais fácil avaliar o tratamento e, se necessário, traçar novas metas.
- Avaliar se a qualidade de vida do paciente aumenta com o uso do diário de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese:
Um diário de tratamento aumentará a consciência do paciente sobre quais sintomas de espasticidade são significativos e pode permitir que os pacientes avaliem o tratamento com mais facilidade.
Isso resultará em objetivos de tratamento mais relevantes. Ao mesmo tempo, o tratamento pode ser melhor direcionado ao paciente individual nos controles de rotina. Além disso, o diário de tratamento resultará em uma cooperação mais estreita entre os fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais e o médico que administra a toxina botulínica. Espera-se que esta colaboração leve a melhores objetivos comuns e otimização do tratamento.
Finalmente, espera-se que o exposto acima ajude a aumentar a qualidade de vida do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter recebido pelo menos dois tratamentos anteriores antes da inclusão, ou seja. com aprox. 3 meses de intervalo, e avalia-se que os pacientes têm bom efeito dos tratamentos em relação aos objetivos de tratamento acordados.
Critério de exclusão:
- Pacientes onde estão planejadas mudanças em relação ao tratamento para hiperatividade muscular durante o período do estudo.
Pacientes em que a doença não é estável e onde pode ter uma grande influência no efeito do tratamento com toxina botulínica durante o período do estudo e onde pode ser difícil definir metas SMART (específicas, mensuráveis, aceitas, realistas, cronometradas).
Pacientes que foram tratados anteriormente e usaram um diário de tratamento em conexão com o tratamento com toxina botulínica.
Pacientes que não podem colaborar no cumprimento das metas e na avaliação do efeito do tratamento devido a problemas de linguagem ou cognitivos.
Pacientes que ao mesmo tempo estão sendo tratados com toxina botulínica na bexiga.
Se ocorrerem mudanças significativas na saúde do paciente, que podem envolver novo câncer, acidente vascular cerebral, ataque de esclerose múltipla, etc. durante o período do estudo, o participante será retirado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O paciente fica mais satisfeito com seu tratamento usando o diário de tratamento
Prazo: Outubro de 2019
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Avaliar se o paciente fica mais satisfeito com seu tratamento usando o diário de tratamento.
Isso é avaliado por uma alteração na pontuação do questionário de avaliação do tratamento (Questionário 1).
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Outubro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se a qualidade de vida do paciente melhora usando o diário de tratamento.
Prazo: Outubro de 2019
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Avaliar se a qualidade de vida do paciente melhora usando o diário de tratamento.
Isso é avaliado por uma mudança no escore de qualidade de vida, SF-12 (Questionário 2)
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Outubro de 2019
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Será descrita a avaliação do paciente sobre o diário de tratamento (Questionário 3).
Prazo: Outubro de 2019
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será descrita a avaliação do paciente sobre o diário de tratamento (Questionário 3).
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Outubro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RH-2017-292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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