Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечебных молочных продуктов на спастичность

17 апреля 2025 г. обновлено: Bo Biering-Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

Влияние лечебных молочных продуктов на лечение ботулиническим токсином мышечной гиперактивности (спастичности). Рандомизированное перекрестное исследование.

Оценка того, может ли дневник лечения помочь оптимизировать общее лечение пациентов.
Оценить, считает ли пациент дневник лечения полезным и стоит ли тратить на него время. Также, если пациенту будет легче оценить лечение и, при необходимости, поставить новые цели.
Оценить, улучшается ли качество жизни пациента при использовании дневника лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Спастичность, мышцы

Подробное описание

Гипотеза:

Дневник лечения повысит осведомленность пациента о том, какие симптомы спастичности являются значительными, и может помочь пациентам легче оценить лечение.

Это приведет к более актуальным целям лечения. В то же время лечение может быть лучше адресовано индивидуальному пациенту при обычном контроле. Кроме того, дневник лечения приведет к более тесному сотрудничеству между физиотерапевтами и трудотерапевтами и врачом, который вводит ботулинический токсин. Ожидается, что это сотрудничество приведет к улучшению общих целей и оптимизации лечения.

Наконец, ожидается, что вышеизложенное поможет повысить качество жизни пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Glostrup, Дания, 2600
    - Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мышечной гиперактивностью/спастичностью независимо от причины, находящиеся на амбулаторном наблюдении в Клинике спастичности, Неврологической клинике, Ригшоспиталет Глоструп.

Описание

Критерии включения:

Перед включением в исследование пациенты должны были пройти не менее двух предыдущих курсов лечения, т.е. с ок. 3 месяца, и оценивается, что пациенты имеют хороший эффект лечения по отношению к согласованным целям лечения.

Критерий исключения:

Пациенты, у которых запланированы изменения в лечении мышечной гиперактивности в течение периода исследования.

Пациенты, у которых заболевание не является стабильным и у которых оно может оказать существенное влияние на лечебный эффект лечения ботулотоксином в течение периода исследования, и которым может быть трудно установить SMART-цели (конкретные, измеримые, приемлемые, реалистичные, временные).

Пациенты, которые ранее лечились и использовали дневник лечения в связи с лечением ботулотоксином.

Пациенты, которые не могут сотрудничать в достижении целей и оценке эффекта лечения из-за языковых или когнитивных проблем.

Пациенты, которые одновременно проходят курс лечения ботулотоксином в мочевом пузыре.

Если в период исследования происходят значительные изменения в состоянии здоровья пациента, которые могут включать в себя новый рак, инсульт, приступ рассеянного склероза и т. д., участник будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пациент становится более удовлетворенным своим лечением, используя дневник лечения Временное ограничение: Октябрь 2019	Чтобы оценить, становится ли пациент более удовлетворен своим лечением, используя дневник лечения. Это оценивается по изменению количества баллов в анкете оценки лечения (Анкета 1).	Октябрь 2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить улучшение качества жизни пациента с помощью дневника лечения. Временное ограничение: Октябрь 2019	Оценить улучшение качества жизни пациента с помощью дневника лечения. Это оценивается по изменению балла качества жизни, SF-12 (Опросник 2)	Октябрь 2019
Будет описана оценка пациентами дневника лечения (вопросник 3). Временное ограничение: Октябрь 2019	будет описана оценка пациентами дневника лечения (вопросник 3).	Октябрь 2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

Главный следователь: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества