- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03384927
경직에 대한 치료 유제품의 효과
근육 과잉 활동(경직)에 대한 보툴리눔 독소 치료에 대한 치료 유제품의 효과. 무작위 교차 연구.
- 치료 일지가 환자의 전반적인 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
- 환자가 치료 일지가 유용하고 시간을 할애할 가치가 있다고 생각하는지 평가합니다. 또한 환자가 치료를 평가하는 것이 더 쉽다고 생각하고 필요한 경우 새로운 목표를 설정하는 경우도 있습니다.
- 치료일지의 사용으로 환자의 삶의 질이 향상되었는지 평가한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가설:
치료 일지는 어떤 경직 증상이 중요한지 환자의 인식을 높이고 환자가 치료를 보다 쉽게 평가할 수 있도록 합니다.
이것은 더 적절한 치료 목표를 가져올 것입니다. 동시에 치료는 일상적인 통제를 통해 개별 환자에게 더 잘 전달될 수 있습니다. 또한 치료일지는 물리치료사, 작업치료사, 보툴리눔 톡신을 투여하는 의사 간의 긴밀한 협력을 이끌어 낼 것입니다. 이러한 협업을 통해 더 나은 공통 목표와 치료 최적화로 이어질 것으로 기대됩니다.
마지막으로 위와 같은 것들이 환자의 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 포함되기 전에 적어도 두 번의 이전 치료를 받아야 합니다. 약. 3개월 간격으로 환자들이 합의된 치료 목표와 관련하여 치료 효과가 좋은 것으로 평가됩니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 근육 과잉 활동에 대한 치료와 관련하여 변경이 계획된 환자.
질병이 안정적이지 않고 연구 기간 동안 보툴리눔 독소 치료의 치료 효과에 큰 영향을 미칠 수 있는 환자로서 SMART(Specific, Measurable, Accepted, Realistic, Timed) 목표를 설정하기 어려울 수 있는 환자.
이전에 치료를 받았고 보툴리눔 독소 치료와 관련하여 치료일기를 사용한 적이 있는 환자.
언어 또는 인지 문제로 인해 목표 달성 및 치료 효과 평가에 협력할 수 없는 환자.
동시에 방광에 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 환자.
연구 기간 동안 새로운 암, 뇌졸중, 다발성 경화증 발작 등을 수반할 수 있는 환자의 건강에 중대한 변화가 발생하는 경우, 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 일지를 통해 환자는 치료에 더욱 만족하게 됩니다.
기간: 2019년 10월
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치료 일지를 사용하여 환자가 치료에 더 만족하는지 평가합니다.
이는 치료 평가 설문지(질문 1)의 점수 변화로 평가됩니다.
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2019년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 일지를 사용하여 환자의 삶의 질이 개선되었는지 평가합니다.
기간: 2019년 10월
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치료 일지를 사용하여 환자의 삶의 질이 개선되었는지 평가합니다.
이것은 삶의 질에 대한 점수의 변화, SF-12(설문지 2)에 의해 평가됩니다.
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2019년 10월
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치료 일지에 대한 환자의 평가가 기술될 것이다(질문 3).
기간: 2019년 10월
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치료 일지에 대한 환자의 평가가 기술될 것이다(질문 3).
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2019년 10월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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