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경직에 대한 치료 유제품의 효과

2023년 11월 19일 업데이트: Bo Biering-Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

근육 과잉 활동(경직)에 대한 보툴리눔 독소 치료에 대한 치료 유제품의 효과. 무작위 교차 연구.

  1. 치료 일지가 환자의 전반적인 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
  2. 환자가 치료 일지가 유용하고 시간을 할애할 가치가 있다고 생각하는지 평가합니다. 또한 환자가 치료를 평가하는 것이 더 쉽다고 생각하고 필요한 경우 새로운 목표를 설정하는 경우도 있습니다.
  3. 치료일지의 사용으로 환자의 삶의 질이 향상되었는지 평가한다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

가설:

치료 일지는 어떤 경직 증상이 중요한지 환자의 인식을 높이고 환자가 치료를 보다 쉽게 ​​평가할 수 있도록 합니다.

이것은 더 적절한 치료 목표를 가져올 것입니다. 동시에 치료는 일상적인 통제를 통해 개별 환자에게 더 잘 전달될 수 있습니다. 또한 치료일지는 물리치료사, 작업치료사, 보툴리눔 톡신을 투여하는 의사 간의 긴밀한 협력을 이끌어 낼 것입니다. 이러한 협업을 통해 더 나은 공통 목표와 치료 최적화로 이어질 것으로 기대됩니다.

마지막으로 위와 같은 것들이 환자의 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

원인과 관계없이 근육 과잉활동/경직이 있고 경직 클리닉, 신경과 클리닉, Rigshospitalet Glostrup에서 외래 환자로 추적되고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 포함되기 전에 적어도 두 번의 이전 치료를 받아야 합니다. 약. 3개월 간격으로 환자들이 합의된 치료 목표와 관련하여 치료 효과가 좋은 것으로 평가됩니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 근육 과잉 활동에 대한 치료와 관련하여 변경이 계획된 환자.

질병이 안정적이지 않고 연구 기간 동안 보툴리눔 독소 치료의 치료 효과에 큰 영향을 미칠 수 있는 환자로서 SMART(Specific, Measurable, Accepted, Realistic, Timed) 목표를 설정하기 어려울 수 있는 환자.

이전에 치료를 받았고 보툴리눔 독소 치료와 관련하여 치료일기를 사용한 적이 있는 환자.

언어 또는 인지 문제로 인해 목표 달성 및 치료 효과 평가에 협력할 수 없는 환자.

동시에 방광에 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 환자.

연구 기간 동안 새로운 암, 뇌졸중, 다발성 경화증 발작 등을 수반할 수 있는 환자의 건강에 중대한 변화가 발생하는 경우, 참가자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 일지를 통해 환자는 치료에 더욱 만족하게 됩니다.
기간: 2019년 10월
치료 일지를 사용하여 환자가 치료에 더 만족하는지 평가합니다. 이는 치료 평가 설문지(질문 1)의 점수 변화로 평가됩니다.
2019년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 일지를 사용하여 환자의 삶의 질이 개선되었는지 평가합니다.
기간: 2019년 10월
치료 일지를 사용하여 환자의 삶의 질이 개선되었는지 평가합니다. 이것은 삶의 질에 대한 점수의 변화, SF-12(설문지 2)에 의해 평가됩니다.
2019년 10월
치료 일지에 대한 환자의 평가가 기술될 것이다(질문 3).
기간: 2019년 10월
치료 일지에 대한 환자의 평가가 기술될 것이다(질문 3).
2019년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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