Hoitomaitotuotteiden vaikutus spastisuuteen
Hoitomaitotuotteiden vaikutus botuliinitoksiinihoitoon lihasten yliaktiivisuuden (spastisuuden) hoidossa. Satunnaistettu ristiintutkimus.
- Arvioidaan, voiko hoitopäiväkirja auttaa optimoimaan potilaiden kokonaishoidon.
- Arvioida, pitääkö potilas hoitopäiväkirjaa hyödyllisenä ja ajankäytön arvoisena. Myös jos potilaan on helpompi arvioida hoitoa ja asettaa tarvittaessa uusia tavoitteita.
- Arvioida, parantaako hoitopäiväkirjan käyttö potilaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Hoitopäiväkirja lisää potilaan tietoisuutta siitä, mitkä spastisuusoireet ovat merkittäviä ja voivat auttaa potilaita arvioimaan hoitoa helpommin.
Tämä johtaa merkityksellisempiin hoitotavoitteisiin. Samalla hoito voidaan osoittaa paremmin yksittäiselle potilaalle rutiinikontrollissa. Lisäksi hoitopäiväkirja tiivistää fysioterapeuttien ja toimintaterapeuttien sekä botuliinitoksiinia antavan lääkärin yhteistyötä. Tämän yhteistyön odotetaan johtavan parempiin yhteisiin tavoitteisiin ja hoidon optimointiin.
Lopuksi on odotettavissa, että edellä mainitut asiat auttavat parantamaan potilaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava saaneet vähintään kaksi aikaisempaa hoitoa ennen sisällyttämistä, ts. kanssa n. 3 kk:n erolla ja arvioitiin, että hoidoilla on potilailla hyvä vaikutus sovittuihin hoitotavoitteisiin nähden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lihasten yliaktiivisuuden hoitoon suunnitellaan muutoksia tutkimusjakson aikana.
Potilaat, joiden sairaus ei ole stabiili ja joilla voi olla suuri vaikutus botuliinitoksiinihoidon hoitovaikutukseen tutkimusjakson aikana ja joilla voi olla vaikea asettaa SMART-tavoitteita (Specific, Measurable, Accepted, Realistic, Timed).
Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa ja käyttäneet hoitopäiväkirjaa botuliinitoksiinihoidon yhteydessä.
Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tavoitteiden saavuttamiseksi ja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi kieli- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi.
Potilaat, joita samanaikaisesti hoidetaan virtsarakon botuliinitoksiinilla.
Jos potilaan terveydessä tapahtuu merkittäviä muutoksia, joihin voi liittyä uusi syöpä, aivohalvaus, multippeliskleroosikohtaus tms. tutkimusjakson aikana, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäiväkirjan avulla potilas on tyytyväisempi hoitoonsa
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
Arvioida, onko potilas tyytyväisempi hoitoonsa hoitopäiväkirjan avulla.
Tämä arvioidaan hoidon arviointikyselyn pistemäärän muutoksella (Kysymys 1).
|
Lokakuuta 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, paraneeko potilaan elämänlaatu hoitopäiväkirjan avulla.
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
Arvioida, paraneeko potilaan elämänlaatu hoitopäiväkirjan avulla.
Tämä arvioidaan elämänlaatupisteiden muutoksella, SF-12 (Kysymys 2)
|
Lokakuuta 2019
|
|
Potilaiden arvio hoitopäiväkirjasta kuvataan (Kysely 3).
Aikaikkuna: Lokakuuta 2019
|
kuvataan potilaiden arvio hoitopäiväkirjasta (Kysely 3).
|
Lokakuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH-2017-292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .