Effekt af behandling mejeri for spasticitet
Effekt af behandlingsmejeri på botulinumtoksinbehandling for muskeloveraktivitet (spasticitet). En randomiseret cross-over-undersøgelse.
- Vurdere om behandlingsdagbogen kan være med til at optimere den samlede behandling af patienterne.
- At vurdere om patienten finder behandlingsdagbogen nyttig og værd at bruge tid på. Også hvis patienten har lettere ved at evaluere behandlingen og eventuelt sætte nye mål.
- At vurdere om patientens livskvalitet øges ved brug af behandlingsdagbogen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese:
En behandlingsdagbog vil øge patientens bevidsthed om, hvilke spasticitetssymptomer der er væsentlige og kan gøre det lettere for patienterne at vurdere behandlingen.
Dette vil resultere i mere relevante behandlingsmål. Samtidig kan behandlingen bedre rettes til den enkelte patient ved rutinekontrol. Derudover vil behandlingsdagbogen resultere i et tættere samarbejde mellem fysio- og ergoterapeuterne og den læge, der administrerer botulinumtoksinet. Dette samarbejde forventes at føre til bedre fælles mål og optimering af behandlingen.
Endelig forventes det, at ovenstående vil være med til at øge patientens livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have modtaget mindst to tidligere behandlinger før inklusion, dvs. med ca. 3 måneders mellemrum, og det vurderes, at patienterne har god effekt af behandlingerne i forhold til de aftalte behandlingsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor der er planlagt ændringer i deres behandling for muskeloveraktivitet i undersøgelsesperioden.
Patienter, hvor sygdommen ikke er stabil, og hvor den kan have stor indflydelse på behandlingseffekten af botulinumtoksinbehandling i studieperioden, og hvor det kan være svært at opstille SMART (Specific, Measurable, Accepted, Realistic, Timed) mål.
Patienter, der tidligere har været i behandling og har brugt behandlingsdagbog i forbindelse med botulinumtoksinbehandlingen.
Patienter, der ikke kan samarbejde om at nå mål og evaluere behandlingseffekt på grund af sproglige eller kognitive problemer.
Patienter, der samtidig er i behandling med botulinumtoksin i blæren.
Hvis der sker væsentlige ændringer i patientens helbred, som kan involvere ny kræftsygdom, slagtilfælde, multipel skleroseanfald osv. i løbet af undersøgelsesperioden, vil deltageren blive trukket ud af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienten bliver mere tilfreds med sin behandling ved hjælp af behandlingsdagbogen
Tidsramme: Oktober 2019
|
At vurdere om patienten bliver mere tilfreds med sin behandling ved hjælp af behandlingsdagbogen.
Dette vurderes ved en ændring i scoren på behandlingsvurderingsspørgeskemaet (Spørgeskema 1).
|
Oktober 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere om patientens livskvalitet forbedres ved hjælp af behandlingsdagbogen.
Tidsramme: Oktober 2019
|
At vurdere om patientens livskvalitet forbedres ved hjælp af behandlingsdagbogen.
Dette vurderes ved en ændring i scoren på livskvalitet, SF-12 (Spørgeskema 2)
|
Oktober 2019
|
|
Patienternes vurdering af behandlingsdagbogen vil blive beskrevet (Spørgeskema 3).
Tidsramme: Oktober 2019
|
vil patienternes vurdering af behandlingsdagbogen blive beskrevet (Spørgeskema 3).
|
Oktober 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RH-2017-292
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .