Effet du lait de traitement pour la spasticité
Effet du traitement laitier sur le traitement de la toxine botulique pour l'hyperactivité musculaire (spasticité). Une étude croisée randomisée.
- Évaluer si le journal de traitement peut aider à optimiser le traitement global des patients.
- Évaluer si le patient trouve le journal de traitement utile et vaut la peine d'y consacrer du temps. Aussi s'il est plus facile pour le patient d'évaluer le traitement et, si nécessaire, de se fixer de nouveaux objectifs.
- Évaluer si la qualité de vie du patient est améliorée par l'utilisation du journal de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse:
Un journal de traitement augmentera la prise de conscience du patient sur les symptômes de spasticité qui sont significatifs et peut permettre aux patients d'évaluer plus facilement le traitement.
Cela se traduira par des objectifs de traitement plus pertinents. En même temps, le traitement peut être mieux adressé au patient individuel lors des contrôles de routine. De plus, le journal de traitement entraînera une collaboration plus étroite entre les physiothérapeutes et les ergothérapeutes et le médecin qui administre la toxine botulique. Cette collaboration devrait conduire à de meilleurs objectifs communs et à l'optimisation du traitement.
Enfin, on s'attend à ce que ce qui précède contribue à améliorer la qualité de vie du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir reçu au moins deux traitements antérieurs avant l'inclusion, c'est-à-dire. avec env. 3 mois d'intervalle, et il est évalué que les patients ont un bon effet des traitements par rapport aux objectifs de traitement convenus.
Critère d'exclusion:
- Patients chez lesquels des changements sont prévus concernant leur traitement de l'hyperactivité musculaire pendant la période d'étude.
Patients chez qui la maladie n'est pas stable et chez qui elle peut avoir une influence majeure sur l'effet du traitement par la toxine botulique pendant la période d'étude et chez qui il peut être difficile de fixer des objectifs SMART (spécifiques, mesurables, acceptés, réalistes, chronométrés).
Patients ayant déjà été traités et ayant utilisé un carnet de traitement dans le cadre du traitement par la toxine botulique.
Les patients qui ne peuvent pas collaborer pour atteindre les objectifs et évaluer l'effet du traitement en raison de problèmes de langage ou cognitifs.
Les patients qui sont en même temps traités avec de la toxine botulique dans la vessie.
Si des changements importants surviennent dans la santé du patient, pouvant impliquer un nouveau cancer, un accident vasculaire cérébral, une crise de sclérose en plaques, etc. pendant la période d'étude, le participant sera retiré de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient devient plus satisfait de son traitement en utilisant le journal de traitement
Délai: Octobre 2019
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Évaluer si le patient devient plus satisfait de son traitement à l'aide du journal de traitement.
Ceci est évalué par un changement de score sur le questionnaire d'évaluation du traitement (Questionnaire 1).
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Octobre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si la qualité de vie du patient est améliorée à l'aide du journal de traitement.
Délai: Octobre 2019
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Évaluer si la qualité de vie du patient est améliorée à l'aide du journal de traitement.
Celle-ci est évaluée par une évolution du score sur la qualité de vie, SF-12 (Questionnaire 2)
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Octobre 2019
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L'évaluation par les patients du journal de traitement sera décrite (Questionnaire 3).
Délai: Octobre 2019
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l'évaluation par les patients du journal de traitement sera décrite (Questionnaire 3).
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Octobre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RH-2017-292
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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