Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia nabiału na spastyczność

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bo Biering-Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ nabiału leczniczego na leczenie toksyną botulinową w przypadku nadaktywności mięśni (spastyczności). Randomizowane badanie krzyżowe.

Ocena, czy dziennik leczenia może pomóc w optymalizacji ogólnego leczenia pacjentów.
Ocena, czy pacjent uważa dzienniczek leczenia za przydatny i warty poświęcenia mu czasu. Również jeśli pacjentowi łatwiej będzie ocenić leczenie i w razie potrzeby wyznaczyć nowe cele.
Ocena, czy jakość życia pacjenta poprawia się dzięki stosowaniu dzienniczka leczenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Spastyczność, Mięsień

Szczegółowy opis

Hipoteza:

Dzienniczek leczenia zwiększy świadomość pacjenta, które objawy spastyczności są istotne i może ułatwić pacjentowi ocenę leczenia.

Spowoduje to ustalenie bardziej odpowiednich celów leczenia. Jednocześnie leczenie może być lepiej dostosowane do indywidualnego pacjenta podczas rutynowych kontroli. Dodatkowo dzienniczek leczenia zaowocuje bliższą współpracą fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych z lekarzem podającym toksynę botulinową. Oczekuje się, że ta współpraca doprowadzi do lepszych wspólnych celów i optymalizacji leczenia.

Wreszcie oczekuje się, że powyższe przyczyni się do podniesienia jakości życia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Glostrup, Dania, 2600
    - Spasticity Clinic, Neurological Clinic, Rigshospitalet Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadreaktywnością / spastycznością mięśni niezależnie od przyczyny, którzy są leczeni ambulatoryjnie w Klinice Spastyczności, Klinice Neurologicznej, Rigshospitalet Glostrup.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przed włączeniem pacjenci musieli otrzymać co najmniej dwa wcześniejsze zabiegi, tj. z ok. odstępie 3 miesięcy i ocenia się, że pacjenci mają dobry efekt zabiegów w stosunku do uzgodnionych celów leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których planowane są zmiany dotyczące leczenia nadreaktywności mięśni w okresie badania.

Pacjenci, u których choroba nie jest stabilna i może mieć istotny wpływ na efekt leczenia toksyną botulinową w okresie badania oraz u których może być trudno wyznaczyć cele SMART (Specific, Measurable, Accepted, Realistic, Timed).

Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni i prowadzili dzienniczek leczenia w związku z zabiegiem toksyny botulinowej.

Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy realizacji celów i ocenie efektu leczenia z powodu problemów językowych lub poznawczych.

Pacjenci, którzy w tym samym czasie są leczeni toksyną botulinową w pęcherzu.

Jeśli w okresie badania wystąpią istotne zmiany w stanie zdrowia pacjenta, które mogą obejmować nowy nowotwór, udar mózgu, atak stwardnienia rozsianego itp., uczestnik zostanie wycofany z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pacjent staje się bardziej zadowolony z leczenia za pomocą dzienniczka leczenia Ramy czasowe: Październik 2019 r	Aby ocenić, czy pacjent jest bardziej zadowolony z leczenia za pomocą dziennika leczenia. Ocenia się to poprzez zmianę wyniku w kwestionariuszu oceny leczenia (kwestionariusz 1).	Październik 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby ocenić, czy jakość życia pacjenta uległa poprawie za pomocą dziennika leczenia. Ramy czasowe: Październik 2019 r	Aby ocenić, czy jakość życia pacjenta uległa poprawie za pomocą dziennika leczenia. Ocenia się to poprzez zmianę wyniku w jakości życia, SF-12 (kwestionariusz 2)	Październik 2019 r
Opisana zostanie ocena pacjentów dotycząca dzienniczka leczenia (kwestionariusz 3). Ramy czasowe: Październik 2019 r	zostanie opisana ocena pacjenta dotycząca dzienniczka leczenia (kwestionariusz 3).	Październik 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

Główny śledczy: Bo BS Biering-Soerensen, Doctor, Spasticity Clinic, Rigshospitalet Glostrup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości