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首の解剖における顎下腺の保存

2023年3月28日 更新者:Guang-Yan Yu

口腔扁平上皮癌の頸部解剖中の顎下腺保存

試験デザイン:ランダム化比較試験。

参加者の適格基準:原発性早期口腔扁平上皮癌の患者。 除外基準:口底がん。

介入: 顎下腺は、実験群の患者の頸部解剖中に保存されます。顎下腺は、対照群の患者の頸部解剖中に除去されます。

主なパラメータ: 生存率、死亡率

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jia-Zeng Su, Dr.
  • 電話番号:86 10 82195992
  • メール:sujiazeng@163.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100081
        • 募集
        • Peking University School of Stomatology
        • コンタクト:
          • Guang-Yan Yu, Professor
          • 電話番号:86 10 13426227717
          • メール:gyyu@263.net

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

初期段階の原発性口腔扁平上皮がん (T1N0 および T2N0)。

除外基準:

口の底のがん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
顎下腺を温存しない伝統的な頸部解剖
実験的:実験グループ
顎下腺を温存した変形頸部解剖。 顎下腺は首の解剖中に保存されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年生存率
時間枠:術後5年
無病生存率
術後5年
3年生存率
時間枠:術後3年
無病生存率
術後3年
5年地域再発率
時間枠:術後5年
首に腫瘍が再発した参加者の割合
術後5年
3年地域再発率
時間枠:術後3年
首に腫瘍が再発した参加者の割合
術後3年
1年間の地域再発率
時間枠:術後1年
首に腫瘍が再発した参加者の割合
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月5日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月20日

最初の投稿 (実際)

2017年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sujiazeng

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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