Submandibulaaristen rauhasten säilyttäminen kaulan dissektiossa
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Guang-Yan Yu
Submandibulaarisen rauhasen säilyttäminen kaulan leikkauksen aikana suun levyepiteelisyöpää varten
Kokeilusuunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujien kelpoisuusehdot: potilaat, joilla on primaarinen varhaisen vaiheen suun levyepiteelisyöpä. Poissulkemiskriteerit: suun pohjan syöpä.
Interventiot: alaleuan rauhanen säilytetään koeryhmän potilaiden kaulan dissektion aikana; submandibulaarinen rauhanen poistetaan kontrolliryhmän potilaiden kaulan dissektion aikana.
Ensisijaiset parametrit: eloonjäämisprosentti, kuolleisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Zeng Su, Dr.
- Puhelinnumero: 86 10 82195992
- Sähköposti: sujiazeng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100081
- Rekrytointi
- Peking University School of Stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Puhelinnumero: 86 10 13426227717
- Sähköposti: gyyu@263.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Varhaisen vaiheen primaarinen suun okasolusyöpä (T1N0 ja T2N0).
Poissulkemiskriteerit:
Suun pohjan syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
perinteinen kaulan dissektio ilman submandibulaarisen rauhasen säilyttämistä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Muokattu kaulan dissektio, jossa submandibulaarinen rauhanen säilytetään.
Submandibulaarinen rauhanen säilyy kaulan dissektion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
taudista vapaa eloonjäämisaste
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
taudista vapaa eloonjäämisaste
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
5 vuoden alueellinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
osallistujien määrä, joilla kasvain uusiutui kaulassa
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden alueellinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
osallistujien määrä, joilla kasvain uusiutui kaulassa
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
1 vuoden alueellinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
osallistujien määrä, joilla kasvain uusiutui kaulassa
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sujiazeng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .