Zachowanie gruczołu podżuchwowego w rozwarstwieniu szyi
Zachowanie gruczołu podżuchwowego podczas preparacji szyi w przypadku raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Projekt badania: randomizowana, kontrolowana próba.
Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników: pacjenci z pierwotnym wczesnym stadium raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. Kryteria wykluczenia: rak dna jamy ustnej.
Interwencje: ślinianka podżuchwowa jest zachowana podczas preparowania szyi u pacjentów z grupy eksperymentalnej; ślinianka podżuchwowa jest usuwana podczas preparowania szyi u pacjentów z grupy kontrolnej.
Podstawowe parametry: wskaźnik przeżycia, wskaźnik śmiertelności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia-Zeng Su, Dr.
- Numer telefonu: 86 10 82195992
- E-mail: sujiazeng@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100081
- Rekrutacyjny
- Peking University School of Stomatology
-
Kontakt:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Numer telefonu: 86 10 13426227717
- E-mail: gyyu@263.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwotny rak płaskonabłonkowy jamy ustnej we wczesnym stadium (T1N0 i T2N0).
Kryteria wyłączenia:
Rak dna jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
tradycyjna dysekcja szyi bez zachowania ślinianki podżuchwowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Zmodyfikowana preparacja szyi z zachowaniem ślinianki podżuchwowej.
Ślinianka podżuchwowa jest zachowana podczas preparowania szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
|
5 lat po operacji
|
|
3-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
|
3 lata po operacji
|
|
5-letni regionalny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
odsetek uczestników z nawrotem guza w szyi
|
5 lat po operacji
|
|
3-letni regionalny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
odsetek uczestników z nawrotem guza w szyi
|
3 lata po operacji
|
|
Roczna regionalna częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
odsetek uczestników z nawrotem guza w szyi
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sujiazeng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .