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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03385720
목 해부에서 악하선 보존
2023년 3월 28일 업데이트: Guang-Yan Yu
구강편평세포암의 경부절제술시 악하선 보존
시험 설계: 무작위 통제 시험.
참가자 자격 기준: 원발성 초기 구강 편평 세포 암종 환자. 제외 기준: 입 바닥의 암.
개입: 실험군 환자의 목을 절개하는 동안 턱밑 샘이 보존됩니다. 대조군 환자의 경우 목을 절개하는 동안 턱밑샘을 제거합니다.
1차 변수: 생존율, 사망률
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia-Zeng Su, Dr.
- 전화번호: 86 10 82195992
- 이메일: sujiazeng@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100081
- 모병
- Peking University School of Stomatology
-
연락하다:
- Guang-Yan Yu, Professor
- 전화번호: 86 10 13426227717
- 이메일: gyyu@263.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
초기 단계의 원발성 구강 편평 세포 암종(T1N0 및 T2N0).
제외 기준:
입 바닥의 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
|
턱밑 샘을 보존하지 않는 전통적인 목 해부
|
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실험적: 실험군
|
턱밑 샘의 보존과 함께 수정된 목 해부.
턱밑 샘은 목 해부 중에 보존됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 생존율
기간: 수술 후 5년
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무병생존율
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수술 후 5년
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3년 생존율
기간: 수술 후 3년
|
무병생존율
|
수술 후 3년
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5년 지역 재발율
기간: 수술 후 5년
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목에 종양이 재발한 참가자 비율
|
수술 후 5년
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3년 지역 재발률
기간: 수술 후 3년
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목에 종양이 재발한 참가자 비율
|
수술 후 3년
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1년 지역 재발율
기간: 수술 후 1년
|
목에 종양이 재발한 참가자 비율
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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