Preservación de la glándula submandibular en la disección del cuello
28 de marzo de 2023 actualizado por: Guang-Yan Yu
Preservación de la glándula submandibular durante la disección del cuello para el carcinoma oral de células escamosas
Diseño del ensayo: un ensayo controlado aleatorio.
Criterios de elegibilidad para los participantes: pacientes con carcinoma oral de células escamosas en estadio temprano primario. Criterios de exclusión: cáncer del suelo de la boca.
Intervenciones: se preserva la glándula submandibular durante la disección del cuello para los pacientes del grupo experimental; la glándula submandibular se extrae durante la disección del cuello para los pacientes del grupo de control.
Parámetros primarios: tasa de supervivencia, tasa de mortalidad
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Zeng Su, Dr.
- Número de teléfono: 86 10 82195992
- Correo electrónico: sujiazeng@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100081
- Reclutamiento
- Peking University School of Stomatology
-
Contacto:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Número de teléfono: 86 10 13426227717
- Correo electrónico: gyyu@263.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Carcinoma oral primario de células escamosas de etapa temprana (T1N0 y T2N0).
Criterio de exclusión:
Cáncer del piso de la boca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
disección tradicional del cuello sin preservación de la glándula submandibular
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Disección de cuello modificada con preservación de la glándula submandibular.
La glándula submandibular se conserva durante la disección del cuello.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
|
tasa de supervivencia libre de enfermedad
|
5 años después de la operación
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Tasa de supervivencia a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después de la operación
|
tasa de supervivencia libre de enfermedad
|
3 años después de la operación
|
|
Tasa de recurrencia regional a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
|
tasa de participantes con recurrencia del tumor en el cuello
|
5 años después de la operación
|
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Tasa de recurrencia regional a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años después de la operación
|
tasa de participantes con recurrencia del tumor en el cuello
|
3 años después de la operación
|
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Tasa de recurrencia regional a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
tasa de participantes con recurrencia del tumor en el cuello
|
1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sujiazeng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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