Сохранение поднижнечелюстной железы при диссекции шеи
28 марта 2023 г. обновлено: Guang-Yan Yu
Сохранение поднижнечелюстной железы при диссекции шеи при плоскоклеточном раке полости рта
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование.
Критерии приемлемости для участников: пациенты с первичной плоскоклеточной карциномой полости рта на ранней стадии. Критерии исключения: рак дна полости рта.
Вмешательства: поднижнечелюстная железа сохранена при вскрытии шеи у пациентов опытной группы; поднижнечелюстная железа удаляется при вскрытии шеи у пациентов контрольной группы.
Первичные параметры: выживаемость, смертность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia-Zeng Su, Dr.
- Номер телефона: 86 10 82195992
- Электронная почта: sujiazeng@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100081
- Рекрутинг
- Peking University School of Stomatology
-
Контакт:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Номер телефона: 86 10 13426227717
- Электронная почта: gyyu@263.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Первичный плоскоклеточный рак полости рта ранней стадии (T1N0 и T2N0).
Критерий исключения:
Рак дна полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
традиционная диссекция шеи без сохранения поднижнечелюстной железы
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Модифицированная диссекция шеи с сохранением поднижнечелюстной железы.
Поднижнечелюстная железа сохраняется при вскрытии шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
безрецидивная выживаемость
|
5 лет после операции
|
|
3-летняя выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
|
безрецидивная выживаемость
|
3 года после операции
|
|
5-летняя региональная частота рецидивов
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
частота участников с рецидивом опухоли на шее
|
5 лет после операции
|
|
3-летняя региональная частота рецидивов
Временное ограничение: 3 года после операции
|
частота участников с рецидивом опухоли на шее
|
3 года после операции
|
|
Частота региональных рецидивов в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год после операции
|
частота участников с рецидивом опухоли на шее
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sujiazeng
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .