Préservation de la glande sous-maxillaire dans la dissection du cou
28 mars 2023 mis à jour par: Guang-Yan Yu
Préservation de la glande sous-maxillaire pendant la dissection du cou pour le carcinome épidermoïde de la bouche
Conception de l'essai : un essai contrôlé randomisé.
Critères d'éligibilité pour les participants : patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral primaire à un stade précoce. Critères d'exclusion : cancer du plancher buccal.
Interventions : la glande sous-maxillaire est préservée lors de la dissection du cou pour les patients du groupe expérimental ; la glande sous-maxillaire est retirée lors de la dissection du cou pour les patients du groupe témoin.
Paramètres primaires : taux de survie, taux de mortalité
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia-Zeng Su, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 10 82195992
- E-mail: sujiazeng@163.com
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100081
- Recrutement
- Peking University School of Stomatology
-
Contact:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Numéro de téléphone: 86 10 13426227717
- E-mail: gyyu@263.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Carcinome épidermoïde oral primitif de stade précoce (T1N0 et T2N0).
Critère d'exclusion:
Cancer du plancher de la bouche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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dissection traditionnelle du cou sans préservation de la glande sous-maxillaire
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Expérimental: Groupe expérimental
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Dissection cervicale modifiée avec préservation de la glande sous-maxillaire.
La glande sous-maxillaire est préservée lors de la dissection du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à 5 ans
Délai: 5 ans après opération
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taux de survie sans maladie
|
5 ans après opération
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Taux de survie à 3 ans
Délai: 3 ans après l'opération
|
taux de survie sans maladie
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3 ans après l'opération
|
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Taux de récidive régional à 5 ans
Délai: 5 ans après opération
|
taux de participants avec récidive tumorale au cou
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5 ans après opération
|
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Taux de récidive régional à 3 ans
Délai: 3 ans après l'opération
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taux de participants avec récidive tumorale au cou
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3 ans après l'opération
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Taux de récidive régional à 1 an
Délai: 1 an après l'opération
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taux de participants avec récidive tumorale au cou
|
1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Première publication (Réel)
28 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sujiazeng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .