Preservação da Glândula Submandibular na Dissecção do Pescoço
28 de março de 2023 atualizado por: Guang-Yan Yu
Preservação da glândula submandibular durante dissecção cervical para carcinoma de células escamosas oral
Desenho do estudo: um estudo randomizado controlado.
Critérios de elegibilidade para participantes: pacientes com carcinoma epidermóide oral primário em estágio inicial. Critérios de exclusão: câncer de assoalho de boca.
Intervenções: a glândula submandibular é preservada durante o esvaziamento cervical para pacientes do grupo experimental; A glândula submandibular é removida durante o esvaziamento cervical para pacientes do grupo controle.
Parâmetros primários: taxa de sobrevivência, taxa de mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia-Zeng Su, Dr.
- Número de telefone: 86 10 82195992
- E-mail: sujiazeng@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100081
- Recrutamento
- Peking University School of Stomatology
-
Contato:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Número de telefone: 86 10 13426227717
- E-mail: gyyu@263.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Carcinoma epidermóide oral primário de estágio inicial (T1N0 e T2N0).
Critério de exclusão:
Câncer do assoalho da boca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
dissecção cervical tradicional sem preservação da glândula submandibular
|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Dissecção cervical modificada com preservação da glândula submandibular.
A glândula submandibular é preservada durante o esvaziamento cervical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevida em 5 anos
Prazo: 5 anos após a operação
|
taxa de sobrevida livre de doença
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5 anos após a operação
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Taxa de sobrevivência de 3 anos
Prazo: 3 anos após a operação
|
taxa de sobrevida livre de doença
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3 anos após a operação
|
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Taxa de recorrência regional em 5 anos
Prazo: 5 anos após a operação
|
taxa de participantes com recorrência de tumor no pescoço
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5 anos após a operação
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Taxa de recorrência regional em 3 anos
Prazo: 3 anos após a operação
|
taxa de participantes com recorrência de tumor no pescoço
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3 anos após a operação
|
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Taxa de recorrência regional em 1 ano
Prazo: 1 ano após a operação
|
taxa de participantes com recorrência de tumor no pescoço
|
1 ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sujiazeng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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