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Conservazione della ghiandola sottomandibolare nella dissezione del collo

28 marzo 2023 aggiornato da: Guang-Yan Yu

Conservazione della ghiandola sottomandibolare durante la dissezione del collo per carcinoma a cellule squamose orale

Disegno di prova: uno studio controllato randomizzato.

Criteri di ammissibilità per i partecipanti: pazienti con carcinoma a cellule squamose orale in stadio iniziale primario. Criteri di esclusione: cancro del pavimento della bocca.

Interventi: la ghiandola sottomandibolare viene preservata durante la dissezione del collo per i pazienti del gruppo sperimentale; la ghiandola sottomandibolare viene rimossa durante la dissezione del collo per i pazienti del gruppo di controllo.

Parametri primari: tasso di sopravvivenza, tasso di mortalità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100081
        • Reclutamento
        • Peking University School of Stomatology
        • Contatto:
          • Guang-Yan Yu, Professor
          • Numero di telefono: 86 10 13426227717
          • Email: gyyu@263.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma orale primitivo a cellule squamose di stadio iniziale (T1N0 e T2N0).

Criteri di esclusione:

Cancro del pavimento della bocca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Procedura: tradizionale dissezione del collo
tradizionale dissezione del collo senza conservazione della ghiandola sottomandibolare
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Procedura: dissezione del collo modificata
Dissezione del collo modificata con conservazione della ghiandola sottomandibolare. La ghiandola sottomandibolare è conservata durante la dissezione del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
tasso di sopravvivenza libera da malattia
5 anni dopo l'operazione
Tasso di sopravvivenza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'operazione
tasso di sopravvivenza libera da malattia
3 anni dopo l'operazione
Tasso di recidiva regionale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
5 anni dopo l'operazione
Tasso di recidiva regionale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'operazione
tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
3 anni dopo l'operazione
Tasso di recidiva regionale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
1 anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang-Yan Yu

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China
Peking University School of Stomatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sujiazeng

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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