Conservazione della ghiandola sottomandibolare nella dissezione del collo
28 marzo 2023 aggiornato da: Guang-Yan Yu
Conservazione della ghiandola sottomandibolare durante la dissezione del collo per carcinoma a cellule squamose orale
Disegno di prova: uno studio controllato randomizzato.
Criteri di ammissibilità per i partecipanti: pazienti con carcinoma a cellule squamose orale in stadio iniziale primario. Criteri di esclusione: cancro del pavimento della bocca.
Interventi: la ghiandola sottomandibolare viene preservata durante la dissezione del collo per i pazienti del gruppo sperimentale; la ghiandola sottomandibolare viene rimossa durante la dissezione del collo per i pazienti del gruppo di controllo.
Parametri primari: tasso di sopravvivenza, tasso di mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia-Zeng Su, Dr.
- Numero di telefono: 86 10 82195992
- Email: sujiazeng@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100081
- Reclutamento
- Peking University School of Stomatology
-
Contatto:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Numero di telefono: 86 10 13426227717
- Email: gyyu@263.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Carcinoma orale primitivo a cellule squamose di stadio iniziale (T1N0 e T2N0).
Criteri di esclusione:
Cancro del pavimento della bocca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
tradizionale dissezione del collo senza conservazione della ghiandola sottomandibolare
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Dissezione del collo modificata con conservazione della ghiandola sottomandibolare.
La ghiandola sottomandibolare è conservata durante la dissezione del collo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
|
tasso di sopravvivenza libera da malattia
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5 anni dopo l'operazione
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Tasso di sopravvivenza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'operazione
|
tasso di sopravvivenza libera da malattia
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3 anni dopo l'operazione
|
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Tasso di recidiva regionale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
|
tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
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5 anni dopo l'operazione
|
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Tasso di recidiva regionale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'operazione
|
tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
|
3 anni dopo l'operazione
|
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Tasso di recidiva regionale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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tasso di partecipanti con recidiva del tumore al collo
|
1 anno dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sujiazeng
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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